Aggiornamento della rete dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica.
| Note per la trasparenza |
Con il presente provvedimento si aggiorna la rete dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci di area oncoematologica di cui al Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 116 del 08 agosto 2024, con l'inserimento dell'Unità Operativa Semplice di Oncoematologia dell'Ospedale di Vittorio Veneto – Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana quale Centro di II livello. |
Il Direttore generale
VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 48 del 17 maggio 2016 "Attivazione ed individuazione della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica";
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1238 del 1 agosto 2016 "Istituzione della Rete Ematologica Veneta (REV) per la gestione del paziente adulto. Piano Socio Sanitario Regionale (PSSR) 2012-2016. Deliberazione n. 46/CR del 31 maggio 2016";
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 65 del 7 giugno 2017 "Decreto del Direttore Generale Sanità e Sociale n. 48 del 17.5.2016 "Attivazione ed individuazione della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica". Modifica e aggiornamento. Farmaco Elotuzumab (Empliciti - Registered) indicato in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una linea di terapia precedente" che, preso atto dell'istituzione della Rete Ematologica Veneta, di cui alla sopra citata DGR n. 1238/2016, ha aggiornato la Rete dei Centri prescrittori di farmaci oncoematologici, nonché ha recepito il "Piano di Cura della rete dei centri prescrittori dei farmaci oncoematologici";
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 614 del 14 maggio 2019 "Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell'Azienda Ospedale-Università di Padova, dell'Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell'Istituto Oncologico Veneto - IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico "Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione" e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 "Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023". Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019" e s.m.i.;
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8 febbraio 2023 "Approvazione atto aziendale Azienda Zero", nella parte in cui, il suddetto atto aziendale, dispone che tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. Governo Clinico deve assicurare sono indicate "analisi e gestione del Registro AIFA, dei Registri regionali e supporto all'informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori";
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023 "Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: rinnovo e aggiornamento delle funzioni e della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) per il triennio 2023-2026. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali/Sovraziendali" che attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di "supportare l'Area Sanità e Sociale nell'individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e/o scheda prescrittiva; farmaci per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni o farmaci per i quali si ritiene necessario governare l'appropriatezza prescrittiva e garantire l'expertise";
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 116 del 08 agosto 2024 "Aggiornamento della rete dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica", che ha, da ultimo, aggiornato la Rete dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci di area oncoematologica, mantenendo invariate le modalità prescrittive stabilite con il sopra citato Decreto n. 65/2017;
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 15611 del 13 luglio 2026 "Individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco di area oncoematologica idecabtagene vicleucel (Abecma - Registered), nonché recepimento delle relative determinazioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF). Conseguente aggiornamento dell'elenco dei farmaci di area oncoematologica e dei relativi Centri regionali autorizzati alla prescrizione", con il quale è stato, da ultimo, aggiornato l'elenco dei farmaci di area oncoematologica e dei relativi Centri della Rete autorizzati alla prescrizione;
VISTA la PEC dell'Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana del 20 marzo 2026, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 177982, con la quale è stato chiesto il riconoscimento della UOS Oncoematologia dell'Ospedale di Vittorio Veneto - di cui all'atto aziendale approvato con Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 9 del 24.10.2025 e recepito con Deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana n. 230 del 6 febbraio 2025- , quale Centro regionale di II livello della Rete Ematologica Veneta, in sostituzione dell'UOC Oncologia dell'Ospedale di Vittorio Veneto, già Centro regionale di III livello della medesima Rete;
PRESO ATTO dell'attività svolta dalla CTRF, ai sensi della DGR n. 1462/2023, a supporto delle scelte finalizzate all'adozione del presente provvedimento, come da verbale della seduta del 08.07.2026, agli atti della Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici;
PRESO ATTO, altresì, che la sopra richiamata DGR n. 1462/2023 stabilisce che i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, ai fini dell'adozione dei relativi provvedimenti, per il controllo sulla coerenza, di detti pareri, con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;
RITENUTE le decisioni della CTRF coerenti con la programmazione regionale;
decreta
1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di riconoscere, quale ulteriore Centro periferico di II livello della Rete dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci di area oncoematologica, l'UOS Oncoematologia dell'Ospedale di Vittorio Veneto - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana, in sostituzione dell'UOC Oncologia del medesimo Ospedale, già Centro regionale di III livello della suddetta Rete;
3. di integrare, pertanto, la Rete dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA di area oncoematologica, aggiornando la relativa Tabella di cui al punto 3. del dispositivo del Decreto n. 116/2024, che è integralmente sostituita dalla seguente:
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Centri di riferimento sovra aziendali di I livello
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Centri periferici di II livello
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Centri periferici di III livello
(in presenza di un ematologo,
prescrizione su delega solo per mielomi e linfomi)
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Unità Operativa (sede)
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Unità Operativa (sede)
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Unità Operativa (sede)
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UOC Ematologia (Treviso) - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana
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UOSD Ematologia (Belluno) - Azienda ULSS n. 1 Dolomiti
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UOS Oncoematologia (Vittorio Veneto) - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana
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UOC Ematologia (Mestre) - Azienda ULSS n. 3 Serenissima
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UOC Oncologia e Ematologia Oncologica (Mirano) -
Azienda ULSS n. 3 Serenissima
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UOC Oncologia (Chioggia) -
Azienda ULSS n. 3 Serenissima
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UOC Oncologia (San Donà di Piave) - Azienda ULSS n. 4 Veneto Orientale
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UOC Ematologia (Vicenza) - Azienda ULSS n. 8 Berica
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UOC Oncoematologia (Bassano del Grappa) - Azienda ULSS n. 7 Pedemontana
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UOC Oncologia (Santorso) -
Azienda ULSS n. 7 Pedemontana
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UOSD Oncologia (Arzignano Montecchio) - Azienda ULSS n. 8 Berica
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UOC Ematologia - AOU Padova
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UOSD Ematologia (Camposampiero) - Azienda ULSS n. 6 Euganea
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UOC Medicina Generale a indirizzo Osservazione Rapida e Intensiva, con ematologo presente - AOU Padova autorizzazione esclusivamente per il farmaco Ruxolitinib
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UOC Oncologia (Schiavonia) -
Azienda ULSS n. 6 Euganea
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UOC Ematologia - AOUI Verona
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UOS Ematologia (Rovigo) -
Azienda ULSS n. 5 Polesana
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Ambulatorio Ematologia UOSD Oncologia (San Bonifacio) -
Azienda ULSS n. 9 Scaligera
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UOC Oncologia (Legnago) - Azienda ULSS n. 9 Scaligera
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UOSD Oncologia (Villafranca)
Azienda ULSS n. 9 Scaligera
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UOC Oncoematologia (Castelfranco Veneto) - IRCCS IOV
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UOC Oncologia, con ematologo presente (Padova) - IRCCS IOV
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4. di autorizzare, pertanto, il Centro di cui al punto 2. alla prescrizione dei farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica di cui all'Allegato A del Decreto n. 15611/2026, per i quali siano individuati i Centri di II livello, nel rispetto delle modalità prescrittive previste dal Decreto n. 65/2017;
5. di incaricare la Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici della comunicazione del presente provvedimento, per il seguito di competenza, ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
6. di incaricare Azienda Zero - UOC Governo Clinico della Regione del Veneto dell'abilitazione del Centro prescrittore di cui al punto 2., all'uso dell'apposito applicativo informatico, e, contestualmente, dare comunicazione di avvenuta abilitazione alla Segreteria della Commissione Tecnica Regionale Farmaci;
7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
8. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.
Giancarlo Ruscitti