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Materia: Sanità e igiene pubblica
Deliberazione della Giunta Regionale n. 741 del 08 luglio 2025
Aggiornamento dei requisiti generali di autorizzazione all'esercizio e dei requisiti generali di accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale. L.R. n. 22 del 16 agosto 2002 e DGR n. 2015 del 28 dicembre 2018.
Con il provvedimento in esame viene approvato l’aggiornamento dei requisiti generali di autorizzazione all’esercizio e accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale a seguito dell’acquisizione del parere dell’Organismo Tecnico Consultivo – OTC costituito ai sensi dell’art. 10 della L.R. n. 22/2002.
L'Assessore Manuela Lanzarin riferisce quanto segue.
La Regione del Veneto, nel proprio impegno in materia di promozione della qualità, ha disciplinato con la Legge regionale n. 22 del 16 agosto 2002 la materia dell'autorizzazione all'esercizio e dell'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie, socio-sanitarie e sociali in attuazione di quanto disposto dagli artt. 8-ter e quater del Decreto Legislativo n. 502 del 30 dicembre 1992 e successive modifiche ed integrazioni.
L’accreditamento istituzionale concorre al miglioramento della qualità del sistema sanitario, socio-sanitario e sociale, garantendo ai cittadini adeguati livelli quantitativi e qualitativi delle prestazioni erogate per conto ed a carico del servizio sanitario nazionale. L'obiettivo è, infatti, quello di garantire un'assistenza di elevato livello tecnico-professionale e scientifico, da erogarsi in condizioni di efficacia, di efficienza, di equità e pari accessibilità a tutti i cittadini nonché appropriata rispetto ai reali bisogni di salute della persona.
In tale contesto si evidenziano alcuni dei più significativi interventi che hanno segnato l’evoluzione della definizione dei requisiti di autorizzazione all’esercizio e accreditamento istituzionale nel SSR.
Con DGR n. 1131 del 5 luglio 2013 è stata recepita l’Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante “Disciplinare per la revisione della normativa dell'accreditamento, in attuazione dell'articolo 7, comma 1, del nuovo patto per la salute per gli anni 2010- 2012 adottata in sede di Conferenza Stato Regioni il 20.12.2012”.
Quindi con successive DGR n. 1555 del 10 novembre 2015 e DGR n. 2266 del 30 dicembre 2016 è stata attestata la corrispondenza dei criteri dell'Intesa Stato-Regioni n. 32/CSR del 19 febbraio 2015 con i requisiti generali di area sanitaria previsti per l'autorizzazione all'esercizio e l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie in parziale sostituzione della DGR n. 2501 del 6 agosto 2004 e, contestualmente, è avvenuta l’istituzione dell'"Organismo Tecnicamente Accreditante".
In seguito, con DGR n. 1732 del 7 novembre 2017, è stata approvata la Guida all’applicazione dei requisiti generali di autorizzazione all’esercizio e di accreditamento istituzionale di cui alla DGR n. 2266/2016.
Da ultimo, con DGR n. 2015 del 28 dicembre 2018 sono stati aggiornati i requisiti minimi generali di autorizzazione all’esercizio e ulteriori requisiti generali di qualificazione per l’accreditamento delle strutture sanitarie che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale ivi comprese quelle riabilitative, di diagnostica strumentale e di laboratorio.
In particolare, con gli Allegati A e B alla citata DGR n. 2015/2018 sono stati integralmente sostituiti l’Allegato D della DGR n. 2266/2016 e l’Allegato D della DGR n. 1732/2017.
Trascorso un periodo di oltre sei anni dall'emanazione dell'ultimo provvedimento si è ritenuto opportuno procedere ad un aggiornamento parziale dei requisiti applicabili alle strutture sanitarie sulla base dell'esperienza maturata nell'ambito dell'accreditamento istituzionale dal Sistema Sanitario Regionale anche grazie all'attività svolta da Azienda Zero, Ente a cui sono state attribuite specifiche competenze di Organismo Tecnicamente Accreditante con L.R. n. 19/2016.
Tale aggiornamento dei requisiti generali mira ad assicurare una significativa semplificazione, garantendo nel contempo il pieno rispetto dei parametri di sicurezza, qualità e appropriatezza delle prestazioni erogate.
Il Direttore della Programmazione e Controllo SSR, con Decreto n. 15 del 15 febbraio 2023, così come modificato con Decreto n. 45 del 23 luglio 2024, ha quindi costituito uno specifico Gruppo di lavoro composto da esperti qualificati degli Enti del Servizio Sanitario Regionale allo scopo di analizzare e rivalutare i singoli requisiti vigenti per le strutture sanitarie che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale.
Gli esiti del Gruppo di lavoro, elaborati nel corso del triennio 2023-2025, sono stati trasmessi alla Direzione Programmazione e Controllo SSR a conclusione delle attività.
La proposta di aggiornamento dei requisiti è stata valutata positivamente nella seduta del 5 giugno 2025 dall’Organismo Tecnico Consultivo, di seguito OTC, costituito ai sensi dell’art. 10, comma 2 della L.R. n. 22/2002.
Ciò premesso, ai sensi e per gli effetti della L.R. n. 22/2002, preso atto dell’istruttoria condotta dal Gruppo di lavoro e della valutazione positiva espressa in merito dall’OTC, si propone l’aggiornamento:
- dei requisiti generali di autorizzazione all’esercizio, come riportati nell’Allegato A, delle strutture sanitarie che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale;
- dei requisiti generali di accreditamento istituzionale, come riportati nell’Allegato B, delle strutture sanitarie che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale.
Entrambi i citati allegati sono parte sostanziale e costitutiva del presente provvedimento e sostituiscono nuovamente integralmente gli Allegati D rispettivamente della DGR n. 2266/2016 e della DGR n. 1732/2017, comportando la revoca della DGR n. 2015/2018.
La Direzione Programmazione e Controllo SSR, incaricata dell’esecuzione del presente atto, potrà procedere alla redazione di specifici documenti tecnici esplicativi, anche tramite Azienda Zero, sia a favore dei soggetti valutati sia a favore degli Enti a cui è demandata la verifica del possesso dei requisiti.
Si propone che i requisiti generali di autorizzazione all’esercizio e di accreditamento istituzionale di cui agli Allegati A e B entrino in vigore e si applichino ai procedimenti avviati con istanze presentate a partire dal 1° ottobre 2025, al fine di consentire agli Enti Locali e ad Azienda Zero di aggiornare e adeguare le relative procedure.
Si autorizza il Direttore della Direzione Programmazione e Controllo SSR a modificare con proprio provvedimento il presente atto e gli Allegati A e B nel caso in cui contengano errori materiali non sostanziali.
Si dà atto che quanto disposto con il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio Regionale.
Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.
LA GIUNTA REGIONALE
UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;
VISTO il Decreto Legislativo n. 502 del 30 dicembre 1992 "Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421";
VISTA la Legge regionale n. 22 del 16 agosto 2002 “Autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, socio sanitarie e sociali”;
VISTA la Legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 “Istituzione dell’ente di governance della sanità regionale veneta denominato “Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero”. Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS”;
VISTA la DGR n. 1131 del 5 luglio 2013 “Recepimento dell'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante Disciplinare per la revisione della normativa dell'accreditamento, in attuazione dell'articolo 7, comma 1, del nuovo patto per la salute per gli anni 2010- 2012 adottata in sede di Conferenza Stato Regioni il 20.12.2012”;
VISTA la DGR n. 1555 del 10 novembre 2015 “Recepimento dell'Intesa Stato-Regioni n. 32/CSR del 19 febbraio 2015 in materia di adempimenti relativi all'accreditamento delle strutture sanitarie. Attestazione della corrispondenza dei criteri dell'Intesa con i requisiti generali di area sanitaria previsti dalla Regione Veneto e della avvenuta istituzione dell'"organismo tecnicamente accreditante". Legge regionale 16 agosto 2002 n. 22”;
VISTA la DGR n. 2266 del 30 dicembre 2016 “Recepimento e applicazione dell'allegato sub A dell'Intesa
Stato-Regioni del 19.2.2015 (rep. n.32/CSR) in parziale sostituzione della DGR n. 2501 del 6 agosto 2004. Legge Regionale n. 22 del 16 agosto 2002”;
VISTA la DGR n. 1732 del 7 novembre 2017 “Adozione della guida all'applicazione dei requisiti generali di autorizzazione all'esercizio e di accreditamento istituzionale di cui alla DGR n. 2266 del 30 dicembre 2016.
L.R. 22 del 16 agosto 2002”;
VISTA la DGR n. 2015 del 28 dicembre 2018 “Aggiornamento dei requisiti generali di autorizzazione all'esercizio e dei requisiti generali di accreditamento delle strutture sanitarie che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale di cui all'Allegato D alla DGR n. 2266 del 30 dicembre 2016 e di cui all'Allegato D alla DGR n. 1732 del 7 novembre 2017. L.R. n. 22 del 16 agosto 2002”;
VISTO l'art. 2, co. 2 della Legge Regionale n. 54 del 31 dicembre 2012.
delibera
(La deliberazione della Giunta regionale n. 2015 del 28 dicembre 2018 è pubblicata nel Bollettino ufficiale n. 10 del 29 gennaio 2019, ndr)
(La deliberazione della Giunta regionale n. 2266 del 30 dicembre 2016 è pubblicata nel Bollettino ufficiale n. 13 del 31 gennaio 2017, ndr)
(La deliberazione della Giunta regionale n. 1732 del 7 novembre 2017 è pubblicata nel Bollettino ufficiale n. 111 del 20 novembre 2017, ndr)
(seguono allegati)
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