Bur n. 51 del 24 aprile 2026

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 12595 del 14 aprile 2026

Individuazione di ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico.

Il Direttore generale

VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 614 del 14 maggio 2019 "Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell'Azienda Ospedale-Università di Padova, dell'Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell'Istituto Oncologico Veneto - IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico "Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione" e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 "Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023". Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019";

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8 febbraio 2023, "Approvazione atto aziendale Azienda Zero", nella parte in cui, il suddetto atto aziendale, dispone che tra le funzioni che Azienda Zero - UOC Governo Clinico deve assicurare sono indicate "analisi e gestione del Registro AIFA e dei Registri regionali; supporto all'informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori";

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023 "Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: rinnovo e aggiornamento delle funzioni e della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) per il triennio 2023-2026. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali/Sovraziendali", che attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di "supportare l'Area Sanità e Sociale nell'individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e/o scheda prescrittiva; farmaci per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni o farmaci per i quali si ritiene necessario governare l'appropriatezza prescrittiva e garantire l'expertise";

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 43 del 17 marzo 2025, "Individuazione di ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco inclisiran (Leqvio - Registered)", che ha, da ultimo, aggiornato l'elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco inclisiran (Leqvio - Registered), indicato "per il trattamento in adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta in associazione a una statina o una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti non in grado di raggiungere gli obiettivi per l'LDL-C con la dose massima tollerata di una statina o in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali una statina è controindicata";

VISTA la Determina AIFA n. 1115 del 27 agosto 2025 "Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537" la quale ha disposto che "il Registro di monitoraggio è aggiornato e convertito in Piano terapeutico web-based per l'uso del medicinale LEQVIO, a base di inclisiran sodico, per l'indicazione ammessa alla rimborsabilità: In prevenzione primaria, in pazienti di età ≤80 anni con ipercolesterolemia familiare eterozigote e livelli di LDL-C ≥130 mg/dL nonostante in terapia da almeno 6 mesi con statina ad alta potenza alla massima dose tollerata + ezetimibe oppure con dimostrata intolleranza alle statine e/o all'ezetimibe; - In prevenzione secondaria, in pazienti di età ≤80 anni con ipercolesterolemia fmiliare eterozigote o ipercolesterolemia non familiare o dislipidemia mista con livelli di LDL-C ≥70 mg/dL nonostante in terapia da almeno 6 mesi con statina ad alta potenza alla massima dose tollerata + ezetimibe oppure dopo una sola rilevazione di C-LDL in caso di IMA recente (ultimi12 mesi) o eventi CV multipli oppure con dimostrata intolleranza alle statine e/o all'ezetimibe";

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1484 del 20 novembre 2025 "Ricognizione ed aggiornamento dell'elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico (PT) - anno 2025" che riporta, da ultimo, l'elenco aggiornato al 31.10.2025 dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Piano Terapeutico e/o Nota AIFA, ivi inclusi i farmaci oggetto del presente atto;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 183 del 23 dicembre 2025 "Individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione della nuova indicazione terapeutica del farmaco relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo - Registered)" con il quale sono stati individuati i Centri autorizzati alla prescrizione del suddetto farmaco per la nuova indicazione terapeutica nel trattamento sintomatico dell'endometriosi in donne in età fertile;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 11156 del 17 febbraio 2026 "Individuazione di ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico" con il quale sono stati, da ultimo, individuati ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione, tra gli altri, dei farmaci romosozumab, teriparatide e abaloparatide di cui alla Nota AIFA n. 79 e metilfenidato;

VISTA la richiesta dell'Azienda Ospedale Università di Padova del 22 ottobre 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 584973, di autorizzare alla prescrizione del farmaco Vericiguat (Verquvo - Registered), l'Unità Operativa Complessa Cardiochirurgia;

VISTE le richieste dell'Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana del 13 novembre e 24 dicembre 2025, acquisite in pari data al protocollo regionale ai n. 622605, 622607, 622608 e 694751, di autorizzare alla prescrizione:

- dei farmaci ciclosilicato di sodio e zirconio (Lokelma - Registered) e patiromer (Veltassa - Registered), l'Unità Operativa Complessa Nefrologia/Dialisi dell'Ospedale di Conegliano;

- dei farmaci relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo - registered) e linzagolix colina (Yselty - Registered), l'Unità Operativa Complessa Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale di Montebelluna - Ambulatorio di Endometriosi e Vulvodinia;

- del farmaco metilfenidato, per l'indicazione pediatrica, l'Unità Operativa Complessa Infanzia Adolescenza Famiglia e Consultori Pieve di Soligo del Distretto di Pieve di Soligo;

VISTA la richiesta dell'Azienda ULSS n. 6 Euganea del 22 dicembre 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 688015, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci ciclosilicato di sodio e zirconio (Lokelma - Registered) e patiromer (Veltassa - Registered), l'Unità Operativa Semplice Dipartimentale Nefrologia Dialisi dell'Ospedale di Piove di Sacco;

VISTE le richieste dell'Azienda ULSS n. 8 Berica del 22 dicembre 2025, acquisite in pari data al protocollo regionale ai nn. 689409 e 689431, di autorizzare alla prescrizione del farmaco:

- testosterone di cui alla Nota AIFA n. 36, l'Unità Operativa Complessa Medicina Generale dell'Ospedale di Valdagno e l'Unità Operativa Semplice Dipartimentale Diabetologia ed endocrinologia territoriale del Distretto Ovest;

- cinacalcet, l'UO Endocrinologia della Casa di Cura Villa Berica - Ambulatorio di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo;

VISTA la richiesta dell'Azienda ULSS n. 1 Dolomiti del 29 dicembre 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 696202, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci:

- evolocumab (Repatha - Registered), alirocumab (Praluent - Registered) e inclisiran (Leqvio - Registered),, l'Unità Operativa Complessa Cardiologia - UCIC dell'Ospedale di Belluno;

- dupilumab (Dupixent - Registered), mepolizumab (Nucala - Registered) e omalizumab (Xolair - Registered), indicati per il trattamento del CRSwNP, l'Unità Operativa Complessa Otorinolaringoiatria dell'Ospedale di Belluno - Ambulatorio Rinologico;

VISTE le richieste dell'Azienda ULSS n. 3 Serenissima del 3, 4 e 10 febbraio 2026, acquisite in pari data al protocollo regionale ai nn. 56361, 56413, 58052, 106917 e 107033, di autorizzare alla prescrizione:

- del farmaco rivaroxaban (Xarelto - Registered) per l'indicazione pediatrica, l'Unità Operativa Semplice Angiologia Medica dell'Ospedale di Mestre;

- del farmaco mepolizumab (Nucala - Registered), per l'indicazione trattamento della sindrome ipereosinofila, l'UOSD Allergologia dell'Ospedale di Mestre - Ambultorio di Allergologia e Immunologia Clinica;

- del farmaco metilfenidato l'Unità Operativa Complessa 3 Psichiatria Mirano - Dolo dell'Ospedale di Dolo;

- dei farmaci relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo - registered) e linzagolix colina (Yselty - Registered), l'Unità Operativa Complessa Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale di Chioggia;

VISTA la richiesta dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona del 3 febbraio 2026, acquisita in pari data al protocollo regionale al n 54575, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci di cui alla Nota AIFA n. 79, l'Unità Operativa Complessa Medicina Generale C - Ambulatorio di Medicina Interna e Malattie Osteometaboliche;

VISTA la richiesta dell'Azienda ULSS n. 9 Scaligera del 6 febbraio 2026, acquisita in pari data al protocollo regionale al n 63138, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo - registered) e linzagolix colina (Yselty - Registered) di cui alla Nota AIFA n. 51, l'Unità Operativa Complessa Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale di Villafranca;

PRESO ATTO, inoltre, dell'attività svolta dalla CTRF ai sensi della sopra richiamata DGR n. 1462/2023 a supporto delle scelte finalizzate all'adozione del presente provvedimento, come da verbale della seduta del 20.02.2026, agli atti della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici;

PRESO ATTO della modifica della denominazione, nonché dell'avvenuto accorpamento nell'UOSDT Attività Specialistica - Ambulatorio di Dermatologia dell'Azienda ULSS 7 Pedemontana, degli Ambulatori di Dermatologia afferenti al Distretto 1 Bassano, al Distretto 2 Alto Vicentino, all'UOC Medicina Generale dell'Ospedale di Santorso e all'UOSD Attività Specialistica dell'Ospedale di Bassano della medesima Azienda Sanitaria, già Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco Imiquimod 5%, da cui ne consegue la necessità di aggiornarne la denominazione nel rispettivo elenco dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione;

PRESO ATTO, infine, che la sopra richiamata DGR n. 1462/2023 stabilisce che i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, ai fini dell'adozione dei relativi provvedimenti, per il controllo sulla coerenza di detti pareri con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

RITENUTE le decisioni della CTRF coerenti con la programmazione regionale.

decreta

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di individuare, quali ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico di seguito indicati, le seguenti Unità Operative per ciascun singolo principio attivo specificato:
 

3. di dare atto che la prescrizione da parte dei Centri autorizzati di cui ai punti precedenti:

- dei farmaci di cui alla Nota AIFA n. 36, dei farmaci di cui alla Nota AIFA n. 51, dei farmaci teriparatide e abaloparatide di cui alla Nota AIFA n. 79, ciclosilicato di sodio e zirconio (Lokelma - Registered), patiromer (Veltassa - Registered), dei farmaci biologici per il trattamento della CRSwNP,deve avvenire attraverso la compilazione della relativa scheda prescrittiva informatizzata sulla Piattaforma dei Servizi Farmaceutici regionale (PSF);
- dei farmaci romosozumab (Evenity - Registered) di cui alla Nota AIFA n. 79, metilfenidato, evolocumab (Repatha Registered), alirocumab (Praluent - Registered), vericiguat (Verquvo - Registered), inclisiran (Leqvio - Registered), nonché del farmaco rivaroxaban (Xarelto - Registered) quest'ultimo per la sola indicazione pediatrica, deve avvenire attraverso la compilazione dei rispettivi Piani Terapeutici AIFA web-based, disponibili nel sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco;
- del farmaco mepolizumab (Nucala - Registered), per l'indicazione trattamento della sindrome ipereosinofila, deve avvenire attraverso la compilazione del Piano Terapeutico cartaceo allegato alla Determina AIFA n. 103 del 15.2.2023;

4. di aggiornare come segue, per le motivazioni in premessa dettagliate, l'elenco dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco Imiquimod 5%, da ultimo riportati nella DGR ricognitiva n. 1484/2025, limitatamente all'AULSS 7 Pedemontana:

5. di incaricare Azienda Zero - UOC Governo Clinico della Regione del Veneto dell'abilitazione dei Centri prescrittori di cui ai punti 2. e 4., all'uso degli appositi applicativi informatici, ove previsto, e, contestualmente, di dare comunicazione di avvenuta abilitazione alla Segreteria della Commissione Tecnica Regionale Farmaci;

6. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici della comunicazione del presente provvedimento, per il seguito di competenza, ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS, Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

8. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.

Per il Direttore Generale Il Direttore Vicario Claudio Costa

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