L'Assessore Gino Gerosa riferisce quanto segue.

La Regione del Veneto ha disciplinato con la Legge regionale del 16 agosto 2002, n. 22 la materia dell'autorizzazione all'esercizio e dell'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie, socio-sanitarie e sociali in attuazione di quanto disposto dagli artt. 8-ter e 8-quater del Decreto Legislativo del 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.i.

Periodicamente, di norma con cadenza triennale, la Regione del Veneto procede al rilascio e al rinnovo dell'accreditamento istituzionale sanitario e socio-sanitario mediante pubblico avviso e conseguente verifica del possesso, ovvero del mantenimento dei requisiti di cui all'art. 16 della L.R. n. 22/2002 da parte dei soggetti richiedenti.

Con Decreto del Direttore della Direzione Programmazione e controllo SSR n. 8 del 30 gennaio 2025 è stato richiamato quanto già definito con DGR n. 2501 del 6 agosto 2004 in relazione alla tempistica e alle modalità operative generali per la presentazione delle istanze di rinnovo dell’accreditamento istituzionale sia in ambito sanitario che socio-sanitario, il cui metodo unico è definito a partire da 180 giorni prima della scadenza del provvedimento di accreditamento.

All'interno di questa generale cornice normativa si inserisce a pieno titolo l'ambito del servizio trasfusionale e delle relative unità di raccolta che sono infatti assoggettate all'obbligo di autorizzazione e accreditamento da parte delle Regioni e Province autonome, così come previsto dal Decreto Legislativo n. 261 del 20 dicembre 2007, che stabilisce altresì le norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.

Le strutture trasfusionali, Servizi Trasfusionali e Unità di Raccolta (UdR), costituenti il "Sistema Trasfusionale" regionale veneto risultano già contemplate dal Manuale delle procedure di autorizzazione e accreditamento approvato con la DGR n. 2501 del 6 agosto 2004, e quindi oggetto di specifica normativa di settore.

In particolare, con DGR n. 3675 del 25 novembre 2008 sono stati approvati, fra gli altri, i requisiti specifici per l'accreditamento istituzionale dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta afferenti al Sistema Trasfusionale regionale.

Successivamente, con DGR n. 1383 del 12 ottobre 2021, oggetto di rettifica per errori materiali presenti nei relativi Allegati con Decreti del Direttore della Direzione Programmazione e controllo SSR n. 22 del 6 settembre 2022 e n. 26 del 29 settembre 2022, sono stati approvati i requisiti generali di autorizzazione all'esercizio e di accreditamento istituzionale per l'esercizio delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali, delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti in conformità all'Accordo n. 29/CSR del 25 marzo 2021 recepito con DGR n. 463 del 13 aprile 2021.

Dalla documentazione agli atti, in attuazione del complesso iter procedurale di rinnovo dell'accreditamento istituzionale, risulta rispettivamente quanto segue:

AVIS Provinciale di Padova ODV, con sede legale in Padova, via Trasea n. 6/10/12:

• il Legale rappresentante dell'AVIS Provinciale di Padova ODV, già accreditata con DGR n. 1510 del 29 novembre 2022, ha presentato domanda di rinnovo dell'accreditamento istituzionale per l’attività sanitaria di raccolta sangue intero acquisita con nota prot. reg. n. 494269 del 25/09/2025;

• la struttura è in possesso dell'autorizzazione all'esercizio relativamente alle sedi di raccolta, riportate nella relativa istanza, rilasciata da Azienda Zero con Decreto Dirigenziale n. 69 del 3 febbraio 2026;

• l’Azienda ULSS n. 6 Euganea con nota prot. reg. n. 438159 del 27/07/2026 ha espresso parere favorevole al rinnovo dell'accreditamento istituzionale;

• la Direzione Programmazione Sanitaria con nota prot. reg. n. 440892 del 28/07/2026 ha espresso, in conformità al parere della Azienda ULSS di riferimento, parere favorevole al rinnovo dell'accreditamento istituzionale;

• Azienda Zero ha costituito il Gruppo Tecnico Multi professionale (G.T.M.) e, in esito alle visite di verifica del precitato Gruppo, con prot. reg. n. 700102 del 31/12/2025, ha trasmesso alla Direzione Programmazione e controllo SSR il rapporto di verifica con esito positivo per le sedi di raccolta di cui all'Allegato A, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto;

AVIS Provinciale Treviso ODV, con sede legale in Treviso, via dell'Ospedale n. 1:

• il Legale rappresentante dell'AVIS Provinciale Treviso ODV, già accreditata con DGR n. 1510 del 29 novembre 2022, ha presentato domanda di rinnovo dell'accreditamento istituzionale per l’attività sanitaria di raccolta sangue intero acquisita con nota prot. reg. n. 475825 del 19/09/2025;

• la struttura è in possesso dell'autorizzazione all'esercizio relativamente alle sedi di raccolta, riportate nella relativa istanza, rilasciata da Azienda Zero con Decreto Dirigenziale n. 54 del 29 gennaio 2026;

• l’Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana con nota prot. reg. n. 259030 del 07/05/2026 ha espresso parere favorevole al rinnovo dell'accreditamento istituzionale;

• la Direzione Programmazione Sanitaria con nota prot. reg. n. 440892 del 28/07/2026 ha espresso, in conformità al parere della Azienda ULSS di riferimento, parere favorevole al rinnovo dell'accreditamento istituzionale;

• Azienda Zero ha costituito il Gruppo Tecnico Multi professionale (G.T.M.) e, in esito alle visite di verifica del precitato Gruppo, con prot. reg. n. 47635 del 29/01/2026, ha trasmesso alla Direzione Programmazione e controllo SSR il rapporto di verifica con esito positivo per il rinnovo dell'accreditamento istituzionale per le sedi di raccolta di cui all'Allegato B, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto;

Associazione S.R.C. AVIS ODV con sede legale in Venezia (Mestre), via Einaudi n. 74:

• il Legale rappresentante dell'Associazione S.R.C. AVIS ODV, già accreditata con DGR n. 1510 del 29 novembre 2022, ha presentato domanda di rinnovo dell'accreditamento istituzionale per l’attività sanitaria di raccolta sangue intero e plasma in aferesi acquisita con nota prot. reg. n. 591168 del 27/10/2025;

• la struttura è in possesso dell'autorizzazione all'esercizio relativamente alle sedi di raccolta, riportate nella relativa istanza, rilasciata da Azienda Zero con Decreto Dirigenziale n. 67 del 3 febbraio 2026;

• l’Azienda ULSS n. 3 Serenissima con nota prot. reg. n. 246971 del 29/04/2026 ha espresso parere favorevole al rinnovo dell'accreditamento istituzionale;

• la Direzione Programmazione Sanitaria con nota prot. reg. n. 440892 del 28/07/2026 ha espresso, in conformità al parere della Azienda ULSS di riferimento, parere favorevole al rinnovo dell'accreditamento istituzionale;

• Azienda Zero ha costituito il Gruppo Tecnico Multi professionale (G.T.M.) e, in esito alle visite di verifica del precitato Gruppo, con prot. reg. n. 700099 del 30/12/2025 e prot. reg. n. 262619 dell'8/05/2026, ha trasmesso alla Direzione Programmazione e controllo SSR il rapporto di verifica con esito positivo per il rinnovo dell'accreditamento istituzionale per le sedi di raccolta di cui all'Allegato C, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto.

Ciò premesso, in esito all'attività istruttoria condotta dalla Direzione Programmazione e controllo SSR con l'apporto qualificato del Coordinamento regionale per le attività sanitarie nelle strutture pubbliche e private accreditate, attivato con Decreto del Direttore dell'Area Sanità e Sociale n. 81 del 23 maggio 2024, ritenendo integrati i requisiti e le condizioni per l'emanazione del provvedimento conclusivo, ai sensi e per gli effetti della L.R. n. 22/2002 e s.m.i., con il presente provvedimento si propone di rinnovare l'accreditamento istituzionale, con validità triennale a partire dalla pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione, in capo ai soggetti già accreditati, come riportato negli Allegati di seguito riportati:

• Allegato A: relativo al rinnovo dell'accreditamento istituzionale per l’attività sanitaria di raccolta sangue intero dell’Unità di Raccolta AVIS Provinciale di Padova ODV, con sede legale in Padova, via Trasea n. 6/10/12, per le sedi di raccolta ivi descritte;

• Allegato B: relativo al rinnovo dell'accreditamento istituzionale per l’attività sanitaria di raccolta sangue intero dell’Unità di Raccolta AVIS Provinciale Treviso ODV, con sede legale in Treviso, via dell'Ospedale n. 1, per le sedi di raccolta ivi descritte;

• Allegato C: relativo al rinnovo dell'accreditamento istituzionale per l’attività sanitaria di raccolta sangue intero e plasma in aferesi dell'Unità di Raccolta Associazione S.R.C. AVIS ODV con sede legale in Venezia (Mestre), via Einaudi n. 74, per le sedi di raccolta ivi descritte.

Si dà atto che il presente provvedimento di accreditamento istituzionale non comporta spesa a carico del bilancio regionale.

Si autorizza il Direttore della Direzione Programmazione e controllo SSR a modificare con proprio provvedimento gli Allegati A, B e C in caso presentino errori materiali non sostanziali.

Si incarica la Direzione Programmazione e controllo SSR dell'esecuzione del presente atto.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO il Decreto Legislativo n. 502 del 30 dicembre 1992 "Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421";

VISTO il Decreto Legislativo n. 261 del 20 dicembre 2007 ""Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti";

VISTA la Legge regionale n. 22 del 16 agosto 2002 "Autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, socio-sanitarie e sociali";

VISTA la Legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS";

VISTA la DGR n. 2501 del 6 agosto 2004 "Attuazione della L.R. 16/08/2002 n. 22 in materia di autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, socio-sanitarie e sociali e adozione del Manuale delle procedure";

VISTA la DGR n. 463 del 13 aprile 2021 "Recepimento dell'Accordo n. 29/CSR del 25 marzo 2021 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, ai sensi dell'articolo 2, comma 1 bis , del Decreto Legislativo 9 novembre 2007, n. 208, così come aggiunto dall'art. 1 comma 1 lett. b del Decreto Legislativo 19 marzo 2018 n. 19 concernente "Aggiornamento e revisione dell'Accordo Stato Regioni 16 dicembre 2010 (rep. atti n. 242/CSR) sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti e sul modello per le visite di verifica";

VISTA la DGR n. 1383 del 12 ottobre 2021 “Approvazione dei requisiti generali di autorizzazione all'esercizio e di accreditamento istituzionale per l'esercizio delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali, delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti in conformità all'accordo n. 29/CSR del 25 marzo 2021 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano recepito con DGR n. 463 del 13 aprile 2021. Legge Regionale n. 22 del 16 agosto 2002”;

VISTO il Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 81 del 23 maggio 2024;

VISTO il Decreto del Direttore della Direzione Programmazione e controllo SSR n. 8 del 30 gennaio 2025;

VISTI i Decreti dirigenziali di Azienda Zero n. 54 del 29 gennaio 2026, n. 67 e 69 del 3 febbraio 2026;

VISTI i rapporti di verifica di Azienda Zero acquisiti al prot. reg. nn. 700099 del 30/12/2025, n. 700102 del 31/12/2025, n. 47635 del 29/01/2026 e n. 262619 dell'08/05/2026;

VISTO l'art. 2, comma 2 della Legge regionale n. 54 del 31 dicembre 2012;

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di dare atto dell'avvenuta ricezione delle istanze di rinnovo dell'accreditamento istituzionale da parte di:

   • AVIS Provinciale di Padova ODV, con sede legale in Padova, via Trasea n. 6/10/12, per le sedi di raccolta di sangue intero di cui all'Allegato A, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto;

   • AVIS Provinciale di Treviso ODV, con sede legale in Treviso, via dell'Ospedale n. 1, per le sedi di raccolta di sangue intero di cui all'Allegato B, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto;

   • Associazione S.R.C. AVIS ODV con sede legale in Venezia (Mestre), via Einaudi n. 74, per le sedi di raccolta di sangue intero e plasma in aferesi di cui all'Allegato C, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto;

3. di prendere atto dell'espletamento dell'attività istruttoria condotta dalla Direzione Programmazione e controllo SSR, con l'apporto qualificato del Coordinamento regionale per le attività sanitarie nelle strutture pubbliche e private accreditate, in conformità a quanto disposto dalla Legge regionale n. 22/2002;

4. di rinnovare l'accreditamento istituzionale, con validità triennale a partire dalla pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione a:

   • AVIS Provinciale di Padova ODV, con sede legale in Padova, via Trasea n. 6/10/12, per le sedi di raccolta di sangue intero di cui all'Allegato A;

   • AVIS Provinciale di Treviso ODV, con sede legale in Treviso, via dell'Ospedale n. 1, per le sedi di raccolta di sangue intero di cui all'Allegato B;

   • Associazione S.R.C. AVIS ODV con sede legale in Venezia (Mestre), via Einaudi n. 74, per le sedi di raccolta di sangue intero e plasma in aferesi di cui all'Allegato C;

5. di autorizzare il Direttore della Direzione Programmazione e controllo SSR a modificare con proprio provvedimento gli Allegati A, B e C in caso presentino errori materiali non sostanziali;

6. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

7. di incaricare la Direzione Programmazione e controllo SSR dell'esecuzione del presente atto e di trasmetterlo alle Aziende ULSS competenti per territorio e ad Azienda Zero;

8. di informare che avverso il presente provvedimento è ammesso ricorso giurisdizionale al Tribunale Amministrativo Regionale (TAR) oppure in via alternativa ricorso straordinario di cui al capo III del Decreto del Presidente della Repubblica n. 1199/1971;

9. di pubblicare il presente atto nel Bollettino ufficiale della Regione.