Bur n. 15 del 31 gennaio 2023

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 1714 del 30 dicembre 2022

Previsione di riconoscimento di Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico - IRCCS dell'Azienda Ospedale-Università di Padova per l'area tematica "Pediatria" e per l'area tematica "Malattie rare e ad alta complessità biotecnologica". Modifica delle schede di dotazione ospedaliera dell'Azienda Ospedale-Università di Padova approvate con DGR n. 614 del 14 maggio 2019. D.G.R. n. 114/CR del 25/10/2022.

L'Assessore Manuela Lanzarin riferisce quanto segue.

Con legge regionale 28 dicembre 2018 n. 48 e s.m.i., la Regione Veneto ha approvato il Piano Socio-Sanitario Regionale 2019-2023 (PSSR 2019-2023) contenente gli indirizzi della programmazione nei settori dell'assistenza territoriale, dell'assistenza ospedaliera, delle reti assistenziali e socio sanitarie.

L’Azienda Ospedale-Università di Padova è individuata dal PSSR 2019-2023, quale Hub di eccellenza di rilievo regionale. Come indicato nel PSSR, gli Hub di eccellenza sono qualificati dalla presenza di alte specializzazioni e garantiscono la competenza necessaria per la gestione delle casistiche più complesse, anche grazie alla presenza delle tecnologie più innovative. Essi sono caratterizzati dalla sinergica cooperazione istituzionale con le Università di riferimento, dall’integrazione dell'attività assistenziale, didattico/formativa e di ricerca, e dalla partecipazione alle reti nazionali oltre che dalla cooperazione con i centri ospedalieri di maggior prestigio internazionale.

Al fine di dare concreta attuazione alle disposizioni del PSSR 2019-2023, con deliberazione 14 maggio 2019 n. 614, la Giunta Regionale ha approvato le schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende sanitarie, incluse quelle dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, presidio ospedaliero di II° livello, classificata hub regionale e nazionale.

La valenza dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, quale hub regionale e nazionale, è evidenziata dalla molteplicità di centri e strutture di riferimento, interaziendali, provinciali e regionali, previsti dalla dgr n. 614/2019. Infatti, nelle schede ospedaliere sono riconosciute per l’Azienda Ospedale-Università di Padova una serie di funzioni di alta specialità, come identificate dal DM 29 gennaio 1992 (es. grandi ustioni, cardiologia medico-chirurgica compresa quella pediatrica, etc.), ed alcune funzioni sono identificate quali “strutture di riferimento regionale”.

Va rilevato, inoltre, che presso l’Azienda Ospedale-Università di Padova sono stati riconosciuti con specifici provvedimenti regionali numerosi Centri di Riferimento regionali e Centri regionali Specializzati sia per l’area pediatrica che dell’adulto e che, in ambito internazionale, l’Azienda Ospedale-Università di Padova risulta uno dei più importanti prestatori di assistenza sanitaria italiani per numero di pazienti con malattie rare presi in carico. A livello europeo è stato riconosciuto il più altro numero di Centri di expertise (22 centri su 24) all’interno dell’European Reference Network (ERN).

Per le attività di didattica e ricerca, si rappresenta che, secondo il Protocollo d’intesa tra Regione Veneto e Università degli Studi di Padova – di cui alla deliberazione del Consiglio Regionale n. 151 del 14 novembre 2017 - all’Azienda Ospedale-Università di Padova è riconosciuto il ruolo di azienda di riferimento per la realizzazione della collaborazione istituzionale tra Servizio Sanitario Regionale - SSR e Università di Padova. E in tale contesto va rilevato che la missione dell’Azienda in parola, esplicitata nell’atto aziendale, è quella realizzare l’integrazione tra le attività di assistenza, didattica e ricerca, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi assistenziali del SSR e favorendo il raggiungimento degli obiettivi di didattica e ricerca propri dell’Università di Padova e della sua Scuola di Medicina e Chirurgia.

Alla luce degli elevati livelli di specializzazione raggiunti in ambito assistenziale e di ricerca, il Direttore Generale dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, con note acquisite agli atti con prot. n. 207981 del 6 maggio 2022 e prot. n. 350685 del 9 agosto 2022, ha chiesto all’Amministrazione regionale di intraprendere il percorso di riconoscimento del carattere scientifico della propria Azienda, ai sensi del d.lgs. 16 ottobre 2003 n. 288 e s.m.i., per l’area tematica “Pediatria” e per l’area tematica “Malattie rare e ad alta complessità biotecnologica”.

Si deve ora evidenziare che, per quanto riguarda l’area tematica “Pediatria”, la dgr n. 614/2019 ha già identificato nell’Area Materno-Infantile tutte le specialità pediatriche, quali il Pronto Soccorso pediatrico, la Terapia Intensiva sia pediatrica che neonatale, la Patologia neonatale, tutte le specialità internistiche e chirurgiche e l’Hospice pediatrico.

Giova ricordare che la Pediatria di Padova, oltre a garantire una tempestiva risposta ai bisogni di cura generali dei bambini del territorio locale e delle aree limitrofe, riveste il ruolo di riferimento in ambito regionale e sovraregionale nella presa in carico e gestione per pazienti pediatrici affetti per la maggior parte da malattie e/o da condizioni rare che richiedono specifiche risorse dedicate e competenze professionali, tecniche e strumentali in un contesto di elevata integrazione tra le diverse Unità Operative del Dipartimento. Tra le attività di eccellenza, va ricordato il programma pediatrico di gestione dell’insufficienza terminale d’organo comprensivo dell’atto trapiantologico per quel che riguarda rene, fegato, cuore e polmone e l’effettuazione di trapianti di cellule staminali emopoietiche sia di tipo autologo che allogenico. La Pediatria da sempre rappresenta il punto di riferimento per la gestione dei piccoli pazienti affetti da malattie rare e ciò è dimostrato anche dalla partecipazione, dopo una selezione accurata per quantità e qualità delle prestazioni erogate, a numerose ERN.

Per quanto riguarda l’area tematica “Malattie rare e ad alta complessità biotecnologica” si rappresenta che presso l’Azienda in parola nell’area medica e chirurgica vengono presi in carico e trattati, anche attraverso la somministrazione di terapie avanzate, pazienti che presentano malattie rare e patologie ad alta complessità dal punto di vista clinico, diagnostico e terapeutico in quanto sono spesso ad espressione multiorgano e richiedono un approccio integrato di numerosi specialisti. La patologia complessa si caratterizza quindi per la necessità di impiego di tecnologie biomediche di eccellenza, di una presa in carico multidisciplinare e una forte integrazione con la sperimentazione clinica, la ricerca di base e traslazionale. In tale contesto l’attività assistenziale si caratterizza per lo studio eziopatologico e l’inquadramento diagnostico delle patologie anche con metodiche diagnostiche di eccellenza negli ambiti delle “omiche”, della genetica, della bio-informatica e per soluzioni terapeutiche quanto più possibile personalizzate. Presso l’Azienda Ospedale-Università di Padova, come previsto dalla dgr n. 614/2019, sono presenti quasi tutte le specialità mediche e chirurgiche comprese le alte specialità di cui al DM 29 gennaio 1992. Inoltre, sono riconosciuti numerosi centri di riferimento regionale e centri regionali specializzati, sia in ambito internistico che chirurgico, per i quali l’Azienda in parola si pone come struttura di riferimento per la gestione delle patologie più complesse. In particolare, i Centri regionali specializzati si caratterizzano per essere punto di riferimento unico regionale per l'area clinica di rispettiva competenza con relativa produzione di linee guida, protocolli e procedure, attraverso l’erogazione di qualificata attività, clinica e/o di ricerca, adeguata al ruolo del Centro Regionale, la produzione di attività di ricerca riconosciuta a livello nazionale e internazionale e lo svolgimento di attività di formazione su scala regionale.

Presso l’Azienda Ospedale-Università di Padova è effettuata una significativa attività trapiantologica riferita a cuore, fegato, polmone, rene e rene/pancreas ed è stato dato avvio al nuovo Centro per la terapia cellulare del diabete (TCD). Nell’ambito dei trapianti di cellule staminali viene effettuato il trapianto autologo mentre è in fase di avvio il Programma Trapianto CSE Metropolitano.

L’Azienda Ospedale-Università di Padova riveste un ruolo rilevante nel trattamento dei pazienti adulti affetti da malattia rara per i quali viene garantito un approccio multidisciplinare che risulta necessario in quante tale tipologia di malattia può manifestarsi con quadri clinici molto diversi tra loro e variabili anche tra pazienti con la stessa diagnosi. Le tipologie delle malattie rare trattate sono riferite a malattie del metabolismo, malattie del sangue e degli organi ematopoietici, malattie del sistema circolatorio, malattie del sistema immunitario, malattie del sistema nervoso centrale e periferico, malattie del sistema osteomuscolare e del tessuto, malattie dell'apparato digerente, malattie dell'apparato genito - urinario, malattie dell'apparato respiratorio, malattie dell'apparato visivo, malattie della cute e del tessuto sottocutaneo, malattie delle ghiandole endocrine, malformazioni congenite, cromosomopatie e sindrome genetiche, e tumori rari.

Presso l’Azienda Ospedale-Università di Padova sono stati implementati percorsi di presa in carico del paziente e la transizione in ambiente adulto del paziente pediatrico.

Alla luce di quanto finora espresso, considerato che quanto proposto dall’Azienda in parola risulta coerente con il ruolo, le finalità e i compiti assegnati dall’Amministrazione Regionale all’Azienda medesima, si propone prevedere il riconoscimento di Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico dell’Azienda Ospedale-Università di Padova per l’area tematica “Pediatria” e per l’area tematica “Malattie rare e ad alta complessità biotecnologica” e conseguentemente di inserire nella scheda di dotazione ospedaliera dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, approvata con la dgr n. 614/2019, la sopra riportata previsione.

Quanto previsto dal presente atto si intende modificativo di quanto disposto dalla dgr n. 614/2019 e consente all’Amministrazione regionale di procedere secondo quanto disposto dagli artt. 13 e 14 del d.lgs. n. 288/2003.

Con DGR n. 114/CR del 25/10/2022 il provvedimento è stato sottoposto al parere della Quinta Commissione Consiliare che si è espressa nella seduta n. 69 del 1 dicembre 2022 con parere favorevola all'unanimità, comunicato con nota prot. n. 18270 del 6 dicembre 2022.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO il decreto legislativo 16 ottobre 2003 n. 288;

VISTA la legge regionale 28 dicembre 2018 n. 48, Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023;

VISTA la deliberazione della Giunta Regionale 14 maggio 2019 n. 614;

VISTO l’art. 2, comma 2, della legge regionale 31 dicembre 2012 n. 54;

VISTO l’art. 7, comma 1, della l.r. 48/2018;

VISTO  la propria deliberazione n. 114/CR del 25/10/2022; 

VISTO il parere n. 216 del 1 dicembre 2022 della Quinta Commissione Consiliare;

delibera

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di prevedere il riconoscimento di Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico – IRCCS dell’Azienda Ospedale-Università di Padova per l’area tematica “Pediatria” e per l’area tematica “Malattie rare e ad alta complessità biotecnologica”;
3. di dare atto che quanto previsto al punto 2. si intende modificativo di quanto previsto dalle schede di dotazione ospedaliera dell’Azienda Ospedale-Università di Padova approvate con la dgr n. 614/2019;
4. di pubblicare il presente atto nel Bollettino ufficiale della Regione.

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