Bur n. 56 del 12 giugno 2018

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 735 del 28 maggio 2018

Programma attuativo degli articoli 12 e 12 bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502. Presa d'atto della graduatoria dei Progetti di ricerca e Programmi di Rete ammessi a finanziamento dal Ministero della Salute nell'ambito del Bando della Ricerca Finalizzata 2016. Approvazione schema di convenzione.

L'Assessore Luca Coletto riferisce quanto segue.

Gli articoli 12 e 12 bis del decreto legislativo n. 502/1992, come modificato dal decreto legislativo n. 229/1999, stabiliscono che una quota del Fondo Sanitario Nazionale sia destinata al finanziamento di attività di ricerca sanitaria al fine di rispondere al fabbisogno conoscitivo e operativo del Servizio Sanitario Nazionale e disciplinano lo svolgimento delle relative attività individuando i soggetti Destinatari Istituzionali (D.I.) che possono concorrere alla realizzazione dei progetti di ricerca, quali le Regioni.

Il comma 814 della Legge n. 296 del 2006 (Finanziaria 2007) dispone, inoltre, che, nell’ambito delle risorse previste dall’art. 12 del D. Lgs. 502/1992, una quota dei fondi a carico del Ministero della Salute sia destinata a finanziare progetti di ricerca sanitaria presentati da ricercatori, in qualità di Principal Investigator (P.I.), di età inferiore ai quarant’anni.

Il Ministero della Salute, visto il Programma Nazionale della Ricerca Sanitaria 2014-2016, acquisita l'intesa in sede di Conferenza Stato-Regioni nella seduta del 30 luglio 2015 (Rep. Atti n. 144/CSR), ha pubblicato sul proprio sito in data 20 giugno 2016 il Bando della Ricerca Finalizzata 2016, articolato in due aree di ricerca: change promoting e theory enhancing, e in cinque tipologie progettuali a cui corrispondono diverse procedure di valutazione:

1. Progetti Ordinari di Ricerca Finalizzata (RF): progetti di ricerca, non rientranti nelle successive sezioni -(Sezione A);
2. Progetti Estero (PE): progetti presentati da ricercatori italiani che prevedono la collaborazione con ricercatori di nazionalità italiana stabilmente residenti e operanti all'estero da almeno 3 anni - (Sezione A);
3. Progetti Cofinanziato (PC): progetti presentati da ricercatori, appartenenti al SSN, aventi un cofinanziamento privato garantito da aziende con attività in Italia, al fine di sviluppare idee o prodotti non ancora coperti da brevetto ovvero il cui brevetto è in proprietà del ricercatore del SSN e/o del Destinatario Istituzionale o Istituzione che presenta il progetto - (Sezione A);
4. Progetti Ordinari presentati da Giovani Ricercatori (GR): progetti di ricerca presentati da ricercatori con età inferiore ai 40 anni alla data di scadenza del bando - (Sezione B);
5. Programmi di Rete (NET): hanno lo scopo di creare dei gruppi di ricerca e innovazione (Consorzi) per lo sviluppo di ricerche altamente innovative e caratterizzate dall'elevato impatto sul Servizio Sanitario Nazionale - (Sezione C);

Il Ministero della Salute ha invitato quindi i D.I. alla presentazione di progetti di ricerca, mettendo a disposizione risorse economiche complessive ammontanti a Euro 135.392.176,05, di cui 54.460.000,00 destinati ai progetti riservati ai Giovani ricercatori, e individuando i criteri guida, gli obiettivi prioritari biomedici e sanitari e le finalità a cui devono rispondere i progetti di ricerca, in coerenza con le indicazioni del Piano Sanitario Nazionale (PSN).

Il Bando 2016 ha previsto per la prima volta che le Regioni, in qualità di Destinatari Istituzionali (D.I.), dovessero validare i progetti di ricerca garantendo il rispetto di specifici requisiti previsti al punto 3 del Bando “Validazione da parte dei destinatari istituzionali per i progetti di cui alle Sezioni A e B”.

A fronte di n. 82 progetti complessivamente presentati dai Ricercatori alla Regione del Veneto, quale D.I., nell’ambito delle Sezione A e B del Bando sono stati validati n. 49 progetti di cui n. 36 Ricerca Finalizzata (RF),  n. 1 Cofinanziato (CO), n. 11 Giovani Ricercatori (GR) e  n. 1 nell’ambito dei Progetti Estero (PE).

A seguito del processo di valutazione dei progetti presentati il Ministero della salute ha pubblicato la graduatoria finale, approvata dal Comitato Tecnico Sanitario nelle sedute del 16 novembre 2017 e del 6 dicembre 2017, ammettendo a finanziamento, per la Regione del Veneto, i progetti di ricerca di seguito elencati, come comunicato dal Ministero con nota prot. n. 533 del 2.02.2018, acquisita al protocollo regionale n. 41315 del 2.02.2018:
 

Con la medesima nota il Ministero della Salute ha chiesto la rimodulazione del finanziamento di ciascun progetto sulla base dell’importo assegnato alla Regione nonché la documentazione necessaria per l’avvio delle procedure di convenzionamento.

Va ricordato, altresì, che per ciascun progetto approvato nell’area change promoting afferente alle categorie RF e GR, il Bando prevede che il 50% del finanziamento necessario per lo svolgimento della ricerca debba essere garantito dalla Regione, sia per i progetti di cui essa è Destinatario Istituzionale che per i progetti di cui sono Destinatari Istituzionali gli IRCCS la cui sede principale insiste sul proprio territorio, secondo procedure, modalità e mezzi di finanziamento, non solo in termini di risorse economiche, stabilite dalla Regione stessa.

Posto quanto sopra si determina che il cofinanziamento della Regione del Veneto per i progetti presentanti quale D.I. sarà costituito dalla valorizzazione dei costi sostenuti dalle strutture del Servizio Sanitario Regionale (SSR) per la realizzazione degli stessi.

Con la medesima modalità sarà assicurato il cofinanziamento delle Unità Operative del SSR che partecipano nell’ambito di progetti presentati con D.I. diverso dalla Regione del Veneto.

Per i progetti di seguito indicati, aventi come D.I. l’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, il cofinanziamento della Regione sarà ugualmente assicurato attraverso la valorizzazione dei costi sostenuti dall’IRCCS stesso sulla base di quanto attestato dal Direttore Generale con nota prot. 14002 del 22.09.2016:
 

Si propone di rinviare a successivo provvedimento l'approvazione delle Convenzioni da stipularsi tra la Regione del Veneto, il Principal Investigator e il Ministero della Salute, per la realizzazione dei progetti approvati dal Ministero, nonchè lo schema di convenzione che disciplinerà, per ciascun progetto, i rapporti tra la Regione del Veneto, l’Azienda Sanitaria/Ente capofila, a cui sarà affidato il coordinamento scientifico e amministrativo del Progetto, e le Unità Operative partecipanti.

Va ricordato, ora, che il Bando della Ricerca Finalizzata 2016 prevedeva una specifica Sezione C, nell’ambito della quale potevano essere presentati “Programmi di Rete” (NET), aventi durata triennale e articolati in non meno di tre e non più di otto Work Package (con WP1 capofila corrispondente a un Ente del SSN), con lo scopo di creare dei gruppi di ricerca e innovazione per lo sviluppo di ricerche altamente innovative e caratterizzate dall’elevato impatto sul Servizio Sanitario Nazionale, rivolte a soddisfare le esigenze di programmazione regionale e di sviluppo dei servizi per il miglioramento dell’assistenza e delle cure offerte dal SSN. Per questi Programmi la parte di ricaduta sul SSN è elemento fondamentale.

Con deliberazione n. 858 del 7.06.2016 la Giunta regionale ha approvato la partecipazione della Regione del Veneto all’Area tematica n. 3 “Strumenti standardizzati per la valutazione delle performance delle aziende sanitarie, la valutazione di efficienza e efficacia dei percorsi di cura erogati e la strutturazione di percorsi di audit clinico per il miglioramento della qualità delle cure incluse le emergenze cardio e cerebrovascolari” prevedendo un cofinanziamento della Regione per l’importo pari a Euro 600.000,00 e rinviando il relativo impegno di spesa sui fondi stanziati sul capitolo 102324 del Bilancio di previsione 2016 – 2018 “Spesa sanitaria corrente per il finanziamento dei LEA – Gestione Sanitaria Accentrata presso la Regione – Trasferimenti correnti”.

Con la medesima deliberazione è stato approvato, altresì, lo schema di Accordo di collaborazione tra il Ministero della Salute, la Regione Lombardia, la Regione Liguria, la Regione Toscana, la Regione Umbria e la Regione Veneto trasmesso dal Ministero della Salute con nota ID 2016004927 del 26.05.2016 incaricando il  Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale alla sottoscrizione del medesimo, avvenuta in data 10.06.2016.

Il Ministero della Salute con nota prot. 839 del 8.02.2018, acquisita al protocollo regionale n. 49505 del 8.02.2018, ha comunicato che, a seguito della procedura di valutazione prevista dal Bando e della conseguente approvazione della graduatoria, risulta utilmente collocato nell’area di finanziamento il Programma di rete identificato con il Codice NET-2016-02363853 dal titolo “Performance evalutation and value assessment for cardiovascular and oncological care path in a regional network context: challenges and opportunities” coordinato dal Dr. Siena Salvatore dell’ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Work Package 1) – Regione Capofila Lombardia - cui partecipano i seguenti Work package della Regione Veneto:

• il WP6 - NET-2016-02363853-6
  Titolo: “Monitoring recommendations on innovative oncology drugs: development, adherence, clinical outcomes and pharmacoeconomical impact”
  Principal Investigator: Prof. Pierfranco Conte
  Ente attuatore: Istituto Oncologico Veneto – IRCCS
  finanziato dal Ministero della Salute

• il WP7 - NET-2016-02363853-7
  Titolo: “Monitoring the procedures of the cancer profiling to improve the efficiency of the oncological diagnostic-therapeutic protocols: from the histology phenotyping to the companion diagnostic tests”
  Principal Investigator Prof. Massimo Rugge
  Ente attuatore: Università degli Studi di Padova – Dipartimento di Medicina – DIMED
  finanziato dalla Regione del Veneto

Al Programma di Rete è stato assegnato un finanziamento ministeriale di Euro 2.851.700,00 che si aggiunge al finanziamento messo a disposizione dalle Regioni cui afferiscono i vari Work Package (WP). Il finanziamento della Regione del Veneto al WP 7 ammonta a Euro 595.499,00 come previsto dal piano esecutivo del Programma approvato dal Ministero.

La predetta nota ministeriale prot. 839 del 8.02.2018 prevede, ai fini della stipula della convenzione attuativa del Programma di Rete tra il Ministero della Salute, il Destinatario Istituzionale nel cui ambito opera l’Ente del SSN capofila del Programma, il rappresentante legale dell’Ente Capofila e, per presa visione, il Principal Investigator del WP1 afferente all’Ente capofila, la sottoscrizione e l’invio al Ministero di copia della convenzione tra la Regione finanziatrice e l’Ente attuatore del WP da essa finanziato.

Si rende necessario procedere, pertanto, al fine di regolamentare i reciproci rapporti inerenti il finanziamento regionale, alla stipula di apposita Convenzione tra la Regione del Veneto e l’Università degli Studi di Padova - Dipartimento di Medicina – DIMED – Ente attuatore del WP 7, il cui schema è allegato al presente provvedimento Allegato A, di cui costituisce parte integrante e sostanziale.

Premesso quanto sopra si determina in Euro 595.499,00 l’importo massimo dell’obbligazione di spesa per l’esercizio 2018 a favore dell’Università degli Studi di Padova – Dipartimento di Medicina - DIMED – per le attività relative al WP 7 - NET-2016-02363853-7 dal Titolo: “Monitoring the procedures of the cancer profiling to improve the efficiency of the oncological diagnostic-therapeutic protocols: from the histology phenotyping to the companion diagnostic tests” afferente al Programma di Rete NET-2016-02363853.

A questo fine occorre considerare che, a seguito della L.R. 19/2016, con DGR n. 326 del 21.03.2018, la Giunta regionale ha autorizzato l’erogazione, attraverso l’Azienda Zero, dei finanziamenti della GSA di cui al Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale, n. 32 del 26.02.2018, con il quale viene effettuata la programmazione degli interventi sulle linee di finanziamento e dove viene ad esserci anche la linea di spesa n. 070 denominata “Bando Ricerca Sanitaria Finalizzata 2016 – Programmi di Rete – cofinanziamento regionale area tematica “Strumenti standardizzati”, classificata al punto d1 “interventi finalizzati per enti del SSR” e afferente al capitolo del Bilancio regionale n. 103285.

Con successivo decreto del Direttore della “U.O. Procedure contabili, bilancio consolidato, tavolo adempimenti n. 6 del 10.04.2018” si è proceduto a liquidare ad Azienda Zero l’importo di Euro 339.636.500,00 relativo ai finanziamenti della GSA da effettuarsi attraverso l’Azienda Zero stessa.

Al fine di dare copertura all’obbligazione di cui al presente provvedimento emerge la necessità di modificare, ai sensi di quanto previsto dal punto 4) della DGR n. 326 del 21.03.2018, la classificazione della linea di spesa soprarichiamata, di importo pari a Euro 900.000,00,dal punto d1 “interventi finalizzati per enti del SSR” dei finanziamento della GSA di cui al Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale, n. 32 del 26.02.2018 al punto d2 “interventi di spesa”.

Con il presente atto si propone, pertanto, di finanziare l’intervento di spesa in oggetto per un importo complessivo di Euro 595.499,00 per l’esercizio corrente a favore del beneficiario Università degli Studi di Padova – Dipartimento di Medicina – DIMED, con copertura finanziaria a carico dei finanziamenti della GSA previsti per la linea di spesa n. 070 “Bando Ricerca Sanitaria Finalizzata 2016 – Programmi di Rete – cofinanziamento regionale area tematica “Strumenti standardizzati” così come riclassificata al punto d2.

Si propone, infine, di demandare al Direttore dell’Unità Organizzativa Commissione salute e relazioni socio-sanitarie dell’Area Sanità e Sociale l’erogazione, per il tramite di Azienda Zero, ai sensi di quanto previsto dall’articolo 2., comma 1, lettera b della L.R. n. 19/2016, dell’importo previsto a favore dell’Università degli Studi di Padova – Dipartimento di Medicina – DIMED secondo le modalità stabilite dall’articolo 3 dello schema di Convenzione di cui all’Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTI gli articoli 12 e 12 bis del D.Lgs. n. 502/1992 e s.m.i.
VISTO il Bando della Ricerca Finalizzata 2016 (fondi esercizi finanziari 2014/2015), pubblicato il 20 giugno 2016;
VISTA la L.R. 29.11.2001, n. 39;
VISTA la L.R. 7.1.2011, n. 1;
VISTO l’articolo 2, comma 2, della Legge Regionale n. 54 del 31 dicembre 2012;
VISTA la L.R. 25.10.2016, n. 19;
VISTA la L.R. 29.12.2017, n. 47;
VISTA la DGR n. 858 del 7.06.2016;
VISTA la DGR n. 1810 del 7.11.2017;
VISTA la DGR n. 2231 del 29.12.2017;
VISTA la DGR n. 326 del 21.03.2018;
VISTO il Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 32 del 26.02.2018;
VISTO il Decreto del Direttore dell’U.O. Procedure contabili, bilancio consolidato, tavolo adempimenti n. 6 del 10.04.2018;
VISTE le comunicazioni del Ministero della Salute prot. 533 del 2.2.2018 e prot. 839 del 8.02.2018,

delibera

1. di considerare le Premesse parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di prendere atto dell’ammissione a finanziamento, da parte del Ministero della Salute, dei progetti di ricerca sanitaria di seguito elencati presentati dalla Regione del Veneto, in qualità di Destinatario Istituzionale (D.I.), nell’ambito del Bando Ricerca Finalizzata 2016:

1. di rinviare a successivo provvedimento l’approvazione delle Convenzioni da stipularsi tra la Regione del Veneto, il Principal Investigator e il Ministero della Salute per la realizzazione dei progetti riportati al punto 2. nonchè dello schema di convenzione che disciplinerà, per ciascun progetto, i rapporti tra la Regione del Veneto, l’Azienda Sanitaria/Ente capofila, a cui sarà affidato il coordinamento scientifico e amministrativo del Progetto, e le Unità Operative partecipanti;
2. di prendere atto dell’ammissione a finanziamento del Programma di Rete identificato con il Codice NET-2016-02363853 dal titolo “Performance evalutation and value assessment for cardiovascular and oncological care path in a regional network context: challenges and opportunities” a cui afferiscono i Work Package della Regione del Veneto di seguito indicati:
   1. il WP6: NET-2016-02363853-6
      Titolo: “Monitoring recommendations on innovative oncology drugs: development, adherence, clinical outcomes and pharmacoeconomical impact”
      Principal Investigator: Prof. Pierfranco Conte
      Ente attuatore: Istituto Oncologico Veneto – IRCCS
      finanziato dal Ministero della Salute;
   2. il WP7: NET-2016-02363853-7
      Titolo: “Monitoring the procedures of the cancer profiling to improve the efficiency of the oncological diagnostic-therapeutic protocols: from the histology phenotyping to the companion diagnostic tests”
      Principal Investigator Prof. Massimo Rugge
      Ente attuatore: Università degli Studi di Padova – Dipartimento di Medicina – DIMED
      finanziato dalla Regione del Veneto;
3. di assegnare a favore dell’Università di Padova – Dipartimento di Medicina - DIMED il finanziamento complessivo di Euro 595.499,00 nel corrente esercizio finanziario per le attività del  WP 7 - NET-2016-02363853-7 dal Titolo: “Monitoring the procedures of the cancer profiling to improve the efficiency of the oncological diagnostic-therapeutic protocols: from the histology phenotyping to the companion diagnostic tests” afferente al Programma di Rete NET-2016-02363853 approvato dal Ministero della Salute;
4. di modificare, ai sensi di quanto previsto dal punto 4) della DGR n. 326 del 21.03.2018, la classificazione della linea di spesa n. 070 “Bando Ricerca Sanitaria Finalizzata 2016 – Programmi di Rete – cofinanziamento regionale area tematica “Strumenti standardizzati”, di importo pari a Euro 900.000,00, previsto a carico dei finanziamenti della GSA di cui al Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale, n. 32 del 26.02.2018, stanziato sul cap. 103285 del Bilancio regionale, dal punto d1 “interventi finalizzati per enti del SSR” al punto d2 “interventi di spesa”;
5. di prevedere che alla copertura finanziaria di quanto disposto al punto 5. si provveda a carico dei finanziamenti della GSA previsti per la linea di spesa n. 070 “Bando Ricerca Sanitaria Finalizzata 2016 – Programmi di Rete – cofinanziamento regionale area tematica “Strumenti standardizzati”, riclassificata al punto d2 “interventi di spesa”, capitolo n. 103285 del Bilancio regionale, di cui al Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale, n. 32 del 26.02.2018, la cui erogazione attraverso l’Azienda Zero è stata autorizzata dalla DGR n. 326 del 21.03.2018;
6. di demandare al Direttore dell’Unità Organizzativa Commissione salute e relazioni socio-sanitarie dell’Area Sanità e Sociale l’erogazione, per il tramite di Azienda Zero, ai sensi di quanto previsto dall’articolo 2., comma 1, lettera b della L.R. n. 19/2016, dell’importo previsto a favore dell’Università degli Studi di Padova - Dipartimento di Medicina - DIMED secondo le modalità stabilite dall’articolo 3 dello schema di Convenzione di cui all’Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
7. di approvare lo schema di Convenzione di cui all’Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, che disciplina i rapporti tra la Regione del Veneto e l’Università degli Studi di Padova – Dipartimento di Medicina - DIMED – relativi al finanziamento regionale del WP7 - NET-2016-02363853-7 dal Titolo: “Monitoring the procedures of the cancer profiling to improve the efficiency of the oncological diagnostic-therapeutic protocols: from the histology phenotyping to the companion diagnostic tests”;
8. di demandare al Direttore dell’Unità Organizzativa Commissione salute e relazioni socio-sanitarie  dell’Area Sanità e Sociale la stipula della Convenzione di cui al punto 9.;
9. di stabilire le modalità di cofinanziamento della Regione del Veneto per i progetti approvati nell’area change-promoting afferenti alle categorie RF e GR del Bando della Ricerca Finalizzata 2016 secondo quanto dettagliato in premessa;
10. di incaricare il Direttore dell’Unità Organizzativa Commissione salute e relazioni socio-sanitarie dell’Area Sanità e Sociale dell'attuazione di quanto disposto con il presente provvedimento;
11. di incaricare il Direttore dell'Unità Organizzativa Commissione salute e relazioni socio-sanitarie dell'Area Sanità e Sociale dell'esecuzione del presente atto;
12. di dare atto che la spesa di cui si prevede il finanziamento con il presente atto non rientra nelle tipologie soggette a limitazioni ai sensi della L.R. n. 1/2011;
13. di dare atto che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione ai sensi degli articoli 23, 26 e 27 del D.Lgs. 14.03.2013, n. 33;
14. di pubblicare il presente atto nel Bollettino Ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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