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Materia: Sanità e igiene pubblica
Deliberazione della Giunta Regionale n. 206 del 28 febbraio 2017
Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei dispositivi medici istituita con D.G.R. n. 2700 del 29.12.2014. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici e delle Commissioni Tecniche Aziendali dei Dispositivi Medici. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici.
Con il presente provvedimento, alla luce dell'intervenuta riforma della sanità veneta, si approvano, in sostituzione delle precedenti di cui alla D.G.R. n. 2700/2014, nuove disposizioni per la costituzione e il funzionamento della Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei dispositivi medici - Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTR-DM) e Commissioni Tecniche Aziendali dei Dispositivi Medici (CTA-DM); si rinnova nel contempo la composizione della CTR-DM.
L'Assessore Luca Coletto riferisce quanto segue.
Con deliberazione n. 2700 del 29.12.2014 "Modifica alla Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei dispositivi medici. Revoca della DGR n. 2517 del 4 agosto 2009 e della DGR n. 2988 del 6 ottobre 2009", la Giunta regionale ridisegnava l'articolazione della Rete regionale delle Commissioni competenti in materia di dispositivi medici e definiva le funzioni sia della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici CTR-DM sia delle Commissioni Tecniche Aziendali dei Dispositivi Medici CTA-DM.
La riforma del sistema sanitario regionale approvata dalla recente legge regionale 25.10.2016 n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità veneta denominato "Azienda per il governo della Sanità della Regione del Veneto-Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" rende necessario rivedere, e con l'occasione integrare, le funzioni già assegnate alle citate commissioni regionale ed aziendali competenti in materia di dispositivi medici, così come riportate nell'Allegato A, che sostituisce integralmente il precedente Allegato A alla DGR 2700/2014, di cui si propone l'adozione.
A tale riguardo si fa presente che, fermo restando quanto già stabilito nell'Allegato L "Attività inerenti l'assistenza farmaceutica, integrativa e protesica e la sperimentazione", punto 9) alla delibera di Giunta regionale n. 2174 del 23.12.2016 recante disposizioni in materia sanitaria connessa alla riforma del sistema sanitario regionale, le Strutture Sanitarie dovranno costituire, con proprio provvedimento da inoltrare alla competente Struttura regionale, la nuova CTA-DM secondo le disposizioni di cui al sopra citato Allegato A.
Le funzioni di tali Commissioni potranno essere suscettibili di revisione alla luce dell'elaborazione del previsto documento di indirizzo per la definizione di raccomandazioni organizzative -con particolare attenzione ai processi di approvvigionamento- e logistica ad opera del "Gruppo di lavoro per la definizione di un modello comune di governance dei Dispositivi Medici" all'uopo istituito con decreto del Direttore dell'Unità Organizzativa Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici n. 11 del 19.9.2016.
Per quanto riguarda la CTR-DM, si evidenzia che i relativi componenti nominati con DGR n. 2700/2014 sono cessati dalla carica lo scorso dicembre 2016; si propone, pertanto, di rinnovare la Commissione regionale per il prossimo triennio 2017-2019 aggiornandone la composizione - tenuto conto anche del pensionamento di alcuni componenti e dell'opportunità di prevedere la presenza di un rappresentante di Cittadinanzattiva, come segue:
Si propone, da ultimo, di incaricare il Direttore Generale Area Sanità e Sociale dell'adozione dei provvedimenti di recepimento delle determinazioni assunte dalla CTR-DM, nonché della nomina di nuovi componenti per tutte le eventuali sostituzioni che dovessero rendersi necessarie durante il triennio di incarico purché operanti all'interno del Servizio Sanitario Regionale e il Direttore della Unità Organizzativa Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell'esecuzione del presente atto.
Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.
LA GIUNTA REGIONALE
UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;
VISTA la L.R. 31 dicembre 2012, n. 54 "Legge regionale per l'ordinamento e le attribuzioni delle strutture della Giunta Regionale in attuazione della Legge Regionale Statutaria 17 aprile 2012, n. 1 "Statuto del Veneto", art. 2 comma 2, lett. o);
VISTA la L.R. 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità veneta denominato "Azienda per il governo della Sanità della Regione del Veneto-Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS";
VISTA la D.G.R n. 2700 del 29.12.2014 "Modifica rete regionale delle commissioni preposte alla valutazione dei dispositivi medici istituita. Revoca della DGR n. 2517 del 4.8.2019 e della DGR n. 2988 del 6.10. 2009";
VISTA la D.G.R. n. 803 del 27.5.2016 "Organizzazione amministrativa della Giunta regionale: istituzione delle Unità Organizzative nell'ambito delle Direzioni in attuazione dell'art. 17 della legge regionale n. 54 del 31.12.2012, come modificato dalla legge regionale 17 maggio 2016, n. 14";
VISTA la D.G.R n. 2174 del 23.12.2016 "Disposizioni in materia sanitaria alla riforma del sistema sanitario regionale approvata con L.R. 25 ottobre 2016, n.19";
delibera
(seguono allegati)
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