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Bur n. 149 del 30 ottobre 2026


Materia: Sanità e servizi sociali

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 19991 del 15 ottobre 2026

Individuazione di ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco letermovir (Prevymis - Registered).

Note per la trasparenza

Con il presente provvedimento si autorizzano le UOC Malattie Infettive delle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto in cui sono presenti i Centri trapianto di rene, quali ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco letermovir (Prevymis - Registered), indicato per la profilassi della malattia da CMV in pazienti adulti sieronegativi per CMV che hanno ricevuto un trapianto di rene da un donatore sieropositivo per CMV [D+/R-].

Il Direttore generale

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 476 del 19 aprile 2011 "Direttive per garantire da parte delle Aziende ULSS ed Ospedaliere della Regione il monitoraggio dei registri AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) nonché il recupero dei rimborsi per i farmaci soggetti a risk sharing, cost sharing, payment by results", nella parte in cui vengono stabilite le competenze e le responsabilità rispettivamente dei medici e dei farmacisti ospedalieri in ordine alla corretta compilazione dei registri di monitoraggio AIFA;

 

VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;

 

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 614 del 14 maggio 2019 "Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell'Azienda Ospedale-Università di Padova, dell'Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell'Istituto Oncologico Veneto - IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico "Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione" e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 "Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023". Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019";

 

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8 febbraio 2023 "Approvazione atto aziendale Azienda Zero", nella parte in cui, il suddetto atto aziendale, dispone che tra le funzioni che Azienda Zero - UOC Governo Clinico deve assicurare sono indicate "analisi e gestione del Registro AIFA, dei Registri regionali e supporto all'informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori";

 

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023 "Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: rinnovo e aggiornamento delle funzioni e della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) per il triennio 2023-2026. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali/Sovraziendali" che attribuisce, tra gli altri, i compiti:

  • alla CTRF di "supportare l'Area Sanità e Sociale nell'individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e/o scheda prescrittiva; farmaci per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni o farmaci per i quali si ritiene necessario governare l'appropriatezza prescrittiva e garantire l'expertise" e di effettuare valutazioni al fine di favorire un uso appropriato, sicuro ed economicamente sostenibile dei farmaci;
  • alle CTA/CTS di "diffondere, in collaborazione con le Farmacie ospedaliere e i SFT, le informazioni e gli indirizzi prescrittivi elaborati dalla CTRF e verificarne l'applicazione";

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 166 del 13 novembre 2025 "Individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione del farmaco letermovir (Prevymis - Registered)", che ha individuato l'elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione del medesimo farmaco, indicato "per la profilassi della malattia da CMV in pazienti adulti sieronegativi per CMV che hanno ricevuto un trapianto di rene da un donatore sieropositivo per CMV [D+/R-]";

 

PRESO ATTO che la CTRF, nella seduta del 15.09.2026, come da verbale agli atti della Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici, ha proposto di individuare quali ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco letermovir (Prevymis - Registered) le UOC Malattie Infettive delle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto in cui sono presenti i Centri trapianto di rene, al fine di garantire un'adeguata appropriatezza prescrittiva di tale farmaco;

 

PRESO ATTO, inoltre, che la sopra richiamata DGR n. 1462/2023 stabilisce che i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, ai fini dell'adozione dei relativi provvedimenti, per il controllo sulla coerenza, di detti pareri, con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

 

RITENUTE le decisioni della CTRF coerenti con la programmazione regionale.

decreta

  1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

  2. di individuare quale ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco letermovir (Prevymis - Registered), indicato "per la profilassi della malattia da CMV in pazienti adulti sieronegativi per CMV che hanno ricevuto un trapianto di rene da un donatore sieropositivo per CMV [D+/R-]" - le seguenti Unità Operative, da aggiungersi ai Centri a suo tempo individuati ed autorizzati con il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 166/2025 nelle premesse richiamato:

     

    Azienda ULSS/Ospedaliera/IRCCS

    UO autorizzata (sede)

    Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana

    UOC Malattie Infettive (Treviso)

    Azienda ULSS 8 Berica

    UOC Malattie Infettive (Vicenza)

    Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

    UOC Malattie Infettive

    Azienda Ospedale Università di Padova

    UOC Malattie Infettive

  1. di dare atto che la prescrizione del farmaco letermovir (Prevymis - Registered) da parte dei Centri di cui al punto 2., deve avvenire attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio AIFA, secondo le modalità dalla stessa definite nel proprio sito https://registri.aifa.gov.it;

  2. di incaricare la Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici della comunicazione del presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

  3. di incaricare Azienda Zero - UOC Governo Clinico della Regione del Veneto dell'abilitazione dei Centri prescrittori di cui al punto 2., all'uso dell'apposito applicativo informatico, e, contestualmente, di dare comunicazione di avvenuta abilitazione alla Segreteria della Commissione Tecnica Regionale Farmaci;

  4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

  5. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.

Giancarlo Ruscitti



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