VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 641 del 7 maggio 2013"Elenco dei Centri prescrittori per l'impiego di farmaci a carico del Servizio sanitario nazionale autorizzati nella Regione del Veneto. Pubblicazione delle linee guida regionali per la prescrizione di farmaci che necessitano di monitoraggio intensivo";

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 614 del 14 maggio 2019 "Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell'Azienda Ospedale-Università di Padova, dell'Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell'Istituto Oncologico Veneto - IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico "Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione" e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 "Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023". Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019" e succ. mod. e int.;

VISTA la Determina AIFA n. 819 del 17 giugno 2026 (G.U. n. 74 del 24 giugno 2026) "Aggiornamento della nota AIFA 39", che disciplina i criteri di prescrizione e rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) dei farmaci a base di ormone della crescita e analoghi, ribadendo la necessità che la prescrizione avvenga su diagnosi e piano terapeutico esclusivamente da parte di centri specializzati inseriti in appositi elenchi individuati dalle Regioni ed introducendo importanti elementi di semplificazione ed allineamento scientifico a livello internazionale per migliorare l'appropriatezza prescrittiva, senza tuttavia intaccare l'impianto sostanziale della Nota 39;

VISTA altresì la successiva Determina AIFA del 6 luglio 2026 (G.U. n. 157 del 9 luglio 20269, entrata in vigore il 10 luglio 2026, avente per oggetto la "Sostituzione dell'allegato della determina n. 819/2026 concernente l'Aggiornamento Nota AIFA 39", adottata dall'Agenzia al fine di correggere meri refusi materiali e garantire la massima chiarezza e leggibilità del testo;

PRESO ATTO che, ai sensi della Determina AIFA n. 148283 del 22 dicembre 2022 (G.U. n. 303 del 29 dicembre 2022), così come modificata con Determina 15 febbraio 2023, e della Determina AIFA n. 282 del 13 marzo 2026 (G.U. n. 68 del 23 marzo 2026), il principio attivo somatropina, per le indicazioni terapeutiche ivi espressamente indicate, è stato inserito nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648 e successive modifiche, ai fini dell'erogazione a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN);

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1625 del 22 dicembre 2023 "Istituzione della nuova Commissione Regionale per la sorveglianza epidemiologica e il monitoraggio dell'appropriatezza del trattamento con ormone della crescita - GH e analoghi (Commissione GH). Abrogazione della DGR n. 2170 del 8 agosto 2008 e della DGR n. 756 del 14 maggio 2015" che, ai sensi della nota AIFA n. 39, ha attribuito alla Commissione GH, tra gli altri, il compito di supportare l'Area Sanità e Sociale nell'individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di nuove entità terapeutiche e/o nuove indicazioni di ormone della crescita e analoghi, sulla base della Scheda Informativa del farmaco, approvata dalla CTRF nell'ambito delle proprie funzioni, nonché di supervisionare e monitorare l'attività dei Centri autorizzati;

RICHIAMATO il proprio Decreto n. 8 del 7 febbraio 2024 "Nomina dei componenti della Commissione Regionale per la sorveglianza epidemiologica e il monitoraggio dell'appropriatezza del trattamento con ormone della crescita GH e analoghi (Commissione GH)", da ultimo aggiornato con proprio Decreto n. 11539 del 2 marzo 2026;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1484 del 20 novembre 2025 "Ricognizione ed aggiornamento dell'elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico (PT) - anno 2025", che ha provveduto alla ricognizione dei Centri prescrittori di farmaci, ivi inclusi quelli deputati alla prescrizione dei farmaci a base di ormone della crescita e analoghi, di cui alla nota AIFA 39;

VISTA la nota prot. 198082 del 17 ottobre 2025, acquisita al protocollo regionale in pari data al n. 577100, e successiva integrazione del 19 novembre 2025, con la quale l'Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana ha chiesto l'autorizzazione della UOC Pediatria dell'Ospedale di Treviso alla prescrizione - limitatamente ai soli pazienti in età evolutiva - dei farmaci a base di ormone della crescita (GH) e analoghi, di cui alla nota AIFA 39;

PRESO ATTO dell'attività svolta ai sensi della sopra richiamata DGR n. 1625/2023, a supporto delle scelte finalizzate all'adozione del presente provvedimento, dalla Commissione GH che, come da verbali delle sedute del 27.10.2025 e del 24.11.2025, agli atti del Coordinamento Regionale per le Malattie Rare, quale Segreteria della Commissione GH, ha espresso parere favorevole all'autorizzazione della UOC Pediatria dell'Ospedale di Treviso (Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana) sopra richiamata, prevedendo un monitoraggio dell'attività svolta decorsi 12 mesi dalla pubblicazione del presente provvedimento;

PRESO ATTO altresì dell'attività di monitoraggio dei Centri attualmente autorizzati alla prescrizione dei farmaci di cui alla nota AIFA n. 39, in capo alla Commissione GH, all'esito della quale è emerso tra l'altro che non risulta attività prescrittiva da parte della UOC Medicina Generale dell'Ospedale di Cittadella - AULSS 6 Euganea, per cui in un'ottica di razionalizzazione dei Centri prescrittori, considerata altresì la presenza di altre strutture autorizzate nella medesima provincia a garanzia di un'adeguata copertura territoriale, la Commissione GH ha proposto la revoca dell'autorizzazione alla prescrizione della sopra citata UOC;

PRESO ATTO che, con comunicazione del 13.06.2026 la Direzione Generale dell'Azienda ULSS 6 Euganea ha espresso parere favorevole alla suddetta proposta della Commissione GH di revocare l'autorizzazione alla prescrizione per l'UOC Medicina Generale dell'Ospedale di Cittadella;

PRESO ATTO infine che, come risulta dai verbali delle sedute del 27.04.2026 e del 25.05.2026, la Commissione GH ha proposto di prevedere, al fine di garantire l'appropriatezza prescrittiva, che la prescrizione dei farmaci di cui alla Nota AIFA 39 - limitatamente all'età adulta - possa essere effettuata unicamente da medici in possesso della specializzazione in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo operanti presso i Centri individuati dalla Regione del Veneto;

VISTO il parere della Commissione GH che, al fine di garantire l'appropriatezza prescrittiva e l'uniformità di impiego del medesimo principio attivo sul territorio regionale, ha ritenuto opportuno proporre di autorizzare alla prescrizione della somatropina per gli impieghi di cui alla Legge 648/1996 i Centri già autorizzati alla prescrizione dei farmaci di cui alla Nota AIFA 39;

RITENUTE le decisioni della Commissione GH coerenti con la programmazione regionale;

1. di approvare le premesse, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di individuare, quale Centro deputato alla prescrizione - limitatamente ai soli pazienti in età evolutiva - dei farmaci a base di ormone della crescita (GH) e analoghi, di cui alla nota AIFA n. 39 la seguente Unità Operativa:
   • UOC Pediatria dell'Ospedale di Treviso dell'Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana;
3. di incaricare la Commissione GH di provvedere alla valutazione dell'attività svolta dal Centro di cui al punto 2 a distanza di 12 mesi dalla pubblicazione del presente provvedimento;
4. di revocare, per le motivazioni di cui in premessa, l'autorizzazione alla prescrizione dei farmaci a base di ormone della crescita GH e analoghi, di cui alla nota AIFA n. 39, alla seguente Unità Operativa:
   • UOC Medicina Generale dell'Ospedale di Cittadella dell'Azienda ULSS n. 6 Euganea;
5. di stabilire, al fine di garantire l'appropriatezza prescrittiva, che la prescrizione dei farmaci di cui alla Nota AIFA 39 - limitatamente all'età adulta - possa essere effettuata unicamente da medici in possesso della specializzazione in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo operanti presso i Centri individuati dalla Regione del Veneto;

6. di individuare quali Centri autorizzati alla prescrizione della somatropina per le indicazioni di cui alla Legge 23 dicembre 1996, n. 648 i centri già autorizzati di cui alla DGR ricognitiva n. 1484/2025 in premessa richiamata, con le modifiche di cui ai precedenti punti 2 e 4;

7. di aggiornare pertanto l'elenco dei Centri regionali ad oggi autorizzati alla prescrizione dei farmaci a base di ormone della crescita GH e analoghi, di cui alla nota AIFA n. 39 - facente parte dell'Elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico di cui all'Allegato A alla DGR n. 1484/2025 - che pertanto si intende modificato come segue:
   
   Pazienti adulti:

Età evolutiva:

8. di dare atto che la prescrizione dei farmaci a base di ormone della crescita (GH) e analoghi, da parte dei Centri di cui al punto 7, deve avvenire mediante la compilazione del Piano Terapeutico informatizzato sul Registro regionale GH, istituito con Deliberazione della Giunta Regionale n. 248 del 11 marzo 2014, per tutte le indicazioni terapeutiche in premessa richiamate;

9. di incaricare il Coordinamento Malattie Rare della Regione del Veneto dell'aggiornamento delle abilitazioni dei Centri prescrittori all'uso dell'apposito applicativo informatico e, contestualmente, di dare comunicazione di avvenuta abilitazione alla Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi Medici;

10. di confermare l'obbligo - in capo alle Direzioni Generali delle Aziende Sanitarie - di monitorare l'attività dei Centri prescrittori nonché, considerato che la prescrizione è subordinata alla presenza di personale specializzato, di comunicare tempestivamente alla Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici eventuali variazioni organizzative o di personale che comportino il venir meno dei requisiti previsti;

11. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

12. di incaricare la Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi Medici della comunicazione del presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

13. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.