VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8 febbraio 2023 "Approvazione atto aziendale Azienda Zero", nella parte in cui, il suddetto atto aziendale, dispone che tra le funzioni che Azienda Zero - UOC Governo Clinico deve assicurare sono indicate "analisi e gestione del Registro AIFA, dei Registri regionali e supporto all'informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori";

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023 "Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: rinnovo e aggiornamento delle funzioni e della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) per il triennio 2023-2026. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali/Sovraziendali" che attribuisce, tra gli altri, i seguenti compiti:

• alla CTRF di "supportare l'Area Sanità e Sociale nell'individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e/o scheda prescrittiva; farmaci per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni o farmaci per i quali si ritiene necessario governare l'appropriatezza prescrittiva e garantire l'expertise" e di effettuare valutazioni al fine di favorire un uso appropriato, sicuro ed economicamente sostenibile dei farmaci;
• alle CTA/CTS di "diffondere, in collaborazione con le Farmacie ospedaliere e i SFT, le informazioni e gli indirizzi prescrittivi elaborati dalla CTRF e verificarne l'applicazione";

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 11157 del 17 febbraio 2026 "Individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci etrasimod (Velsipity - Registered), delgocitinib (Anzupgo - Registered) e baricitinib (Olumiant - Registered), nonché recepimento delle determinazioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) in merito ai medesimi farmaci. Individuazione di ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci biologici di area dermatologica e gastroenterologica. Conseguente aggiornamento dell'elenco dei farmaci biologici e dei relativi Centri regionali autorizzati alla prescrizione" che ha, tra le altre, approvato la scheda di prescrizione regionale per il farmaco delgocitinib (Anzupgo - Registered), per l'indicazione terapeutica "trattamento dell'eczema cronico delle mani (chronic hand eczema, CHE) da moderato a severo negli adulti per i quali i corticosteroidi topici sono inadeguati o inappropriati" di cui all'allegato B del medesimo decreto;

PRESO ATTO che la CTRF, nella seduta del 29.07.2026, come da verbale agli atti della Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici, ha esaminato la richiesta di aggiornamento della suddetta scheda di prescrizione regionale del farmaco delgocitinib (Anzupgo - Registered), pervenuta da parte di una rappresentanza di specialisti dermatologi operanti nelle Aziende Sanitarie regionali, rivalutando la necessità dell'esecuzione obbligatoria del patch test ed il relativo esito negativo come criterio di eleggibilità al trattamento;

PRESO ATTO che la CTRF, nella medesima seduta, ha espresso parere favorevole al superamento dell'obbligatorietà del patch test quale criterio di eleggibilità al trattamento sulla base delle evidenze fornite dagli specialisti dermatologi. Trattandosi, tuttavia, di una metodica diagnostica riconosciuta dalle linee guida europee quale standard di riferimento (gold standard) per l'identificazione della dermatite allergica da contatto e personalizzare la cura del paziente, la CTRF, a tutela dell'appropriatezza prescrittiva, ha ritenuto opportuno tracciarne l'impiego mediante la scheda di prescrizione, motivando puntualmente i casi di mancata esecuzione;

PRESO ATTO, altresì, che la sopra richiamata DGR n. 1462/2023 stabilisce che i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, ai fini dell'adozione dei relativi provvedimenti, per il controllo circa la coerenza di detti pareri con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

RITENUTE le decisioni della CTRF coerenti con la programmazione regionale;

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di approvare la scheda di prescrizione regionale per il farmaco delgocitinib (Anzupgo - Registered), per l'indicazione terapeutica "trattamento dell'eczema cronico delle mani (chronic hand eczema, CHE) da moderato a severo negli adulti per i quali i corticosteroidi topici sono inadeguati o inappropriati", così come aggiornata dall'Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente atto, che sostituisce integralmente l'Allegato B del Decreto n. 11157/2026;

3. di incaricare Azienda Zero - UOC Governo Clinico dell'adeguamento del percorso prescrittivo del farmaco delgocitinib (Anzupgo - Registered) -già disponibile sulla Piattaforma dei Servizi Farmaceutici regionale (PSF)- alla scheda di prescrizione regionale di cui al punto 2. e, contestualmente all'avvenuto adeguamento, di darne comunicazione alla Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici, nonché alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere e IRCCS;

4. di stabilire che, esclusivamente nelle more del suddetto adeguamento informatico, la prescrizione del farmaco delgocitinib (Anzupgo - Registered) potrà avvenire mediante la compilazione cartacea della scheda di prescrizione di cui al punto 2.;

5. di incaricare le Aziende Sanitarie, per il tramite delle Farmacie Ospedaliere, nelle more dell'aggiornamento informatico del percorso prescrittivo, della raccolta e conservazione delle schede di prescrizione cartacee di cui al punto 2., nonché del caricamento delle stesse all'interno della Piattaforma dei Servizi Farmaceutici (PSF);

6. di incaricare la Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici della comunicazione del presente provvedimento, per il seguito di competenza, ad Azienda Zero, alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

8. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.