Bur n. 75 del 12 giugno 2026

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 14095 del 28 maggio 2026

Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica, giusta DGR n. 330 del 29 marzo 2023 – proroga della durata del mandato dei componenti.

Il Direttore generale

VISTA la Legge 11 gennaio 2018, n. 3 "Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonché disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 26 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Individuazione di quaranta comitati etici territoriali" che, tra l'altro, ha assegnato alla Regione Veneto tre CET: CET "CESC delle province di Verona e Rovigo", CET "CESC della provincia di Padova", CET "CESC dell'IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 27 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attività di valutazione e alle modalità di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali" - ed, in particolare, l'art. 3, comma 7, il quale prevede che "Le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano adottano idonee misure per assicurare la continuità di funzionamento dei comitati etici alla scadenza dei mandati.";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale", così come aggiornato - in merito agli importi delle tariffe - con determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 899/2025;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 330 del 29.03.2023 "Legge n. 3/2018 in materia di sperimentazione clinica e successivi provvedimenti attuativi: riorganizzazione della rete regionale dei comitati etici per la sperimentazione clinica", con la quale è stata individuata la nuova rete regionale articolata nei seguenti tre Comitati:

• "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto";
• "Comitato Etico Territoriale Area Centro-Est Veneto";
• "Comitato Etico Territoriale Area Nord Veneto";

VISTO il Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 78 del 6 giugno 2023, con il quale sono stati nominati i componenti dei predetti tre Comitati Etici Territoriali (CET), con mandato triennale avente decorrenza dalla medesima data;

PRESO ATTO della nota dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) - Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici del 5 marzo 2026, rubricata al numero di protocollo 45121 del 31 marzo 2026, con la quale - in vista della scadenza del mandato dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) - si invitano le regioni ad avviare le procedure di rinnovo e ad adottare ogni iniziativa utile a garantire la continuità funzionale nonché la piena operatività dei CET anche durante la fase di transizione tra il mandato in scadenza e la nuova nomina dei componenti, evitando possibili interruzioni o rallentamenti;

VISTO il bando pubblico per l'acquisizione di manifestazioni d'interesse per la nomina dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni, indetto con Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 12510 dell'8 aprile 2026, pubblicato nel BUR n. 43 del 10 aprile 2026, con scadenza prevista per il 4 maggio 2026;

VISTO il Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità n. 13353 del 6 maggio 2026, con il quale è stata nominata la Commissione Tecnica incaricata della valutazione delle manifestazioni d'interesse pervenute;

CONSIDERATO che i lavori istruttori e di valutazione da parte della succitata Commissione Tecnica sono tuttora in corso e richiedono, in ragione dell'elevato numero e della complessità delle istanze pervenute, un tempo di completamento superiore rispetto alla scadenza naturale del mandato dei CET in carica;

RITENUTO, pertanto, necessario e fondamentale garantire la continuità del funzionamento nonché la costante operatività dei CET, al fine di evitare possibili interruzioni o rallentamenti, con potenziale pregiudizio per la tutela della salute pubblica e l'avanzamento della ricerca scientifica;

decreta

1. di dare atto che le premesse costituiscono parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di disporre, per le motivazioni espresse in premessa, la proroga della durata del mandato dei componenti dei tre Comitati Etici Territoriali (CET) della Regione del Veneto, attualmente in carica, nominati con Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 78 del 6 giugno 2023, a decorrere dal 7 giugno 2026 e fino alla conclusione della procedura di bando pubblico per l'acquisizione di manifestazioni d'interesse per la nomina dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni, indetto con decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 12510 dell'8 aprile 2026, e comunque non oltre il 30 settembre 2026;

3. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici dell'esecuzione del presente atto;

4. di trasmettere il presente provvedimento ai Presidenti ed ai componenti dei CET interessati, nonché al Presidente della Commissione Tecnica esaminatrice nominata con Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità n. 13353 del 6 maggio 2026, per gli adempimenti di competenza;

5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Giancarlo Ruscitti

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