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Materia: Designazioni, elezioni e nomine
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 13353 del 06 maggio 2026
Nomina della Commissione Tecnica, giusta DGR n. 330 del 29 marzo 2023.
Con il presente provvedimento si nomina la Commissione Tecnica, come previso dalla DGR n. 330 del 29 marzo 2023, per l'esame delle dichiarazioni di interesse allo scopo di sottoporre al Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale un elenco delle candidature idonee a ricoprire l'incarico di componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni.
Il Direttore generale
VISTA la Legge 11 gennaio 2018, n. 3 "Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonché disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute";
VISTO il Decreto del Ministro della salute del 26 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Individuazione di quaranta comitati etici territoriali" che, tra l'altro, ha assegnato alla Regione Veneto tre CET: CET "CESC delle province di Verona e Rovigo", CET "CESC della provincia di Padova", CET "CESC dell'IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)";
VISTO il Decreto del Ministro della salute del 27 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attività di valutazione e alle modalità di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco";
VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali";
VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale", così come aggiornato - in merito agli importi delle tariffe - con determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 899/2025;
VISTA la DGR 29.03.2023, n. 330 "Legge n. 3/2018 in materia di sperimentazione clinica e successivi provvedimenti attuativi: riorganizzazione della rete regionale dei comitati etici per la sperimentazione clinica", che ha individuato la seguente rete regionale dei comitati etici territoriali:
VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero. Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS";
VISTO il bando pubblico per l'acquisizione di manifestazioni d'interesse per la nomina dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni, indetto con decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 12510 dell'8 aprile 2026, pubblicato nel BUR n. 43 del 10 aprile 2026, con scadenza prevista per il 4 maggio 2026;
CONSIDERATO di dover provvedere alla costituzione di una Commissione Tecnica con il compito di eseguire un esame preliminare delle dichiarazioni di interesse in modo da sottoporre allo scrivente Direttore un elenco di candidature idonee, si ritiene di nominare i seguenti componenti:
- il Direttore della Direzione regionale Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici, con funzioni di presidente, o un suo delegato;
- il Direttore Generale di Azienda Zero o un suo delegato;
- il Direttore Sanitario di Azienda Zero o un suo delegato;
- il Direttore della Direzione regionale Risorse Umane del SSR o un suo delegato;
- il Direttore dell'Unità Organizzativa regionale Legislazione sanitaria e contenzioso o un suo delegato;
- il Direttore Scientifico dell'AOU di Padova o un suo delegato;
- il Direttore Scientifico dell'AOUI di Verona o un suo delegato;
- il Direttore Scientifico dell'IRCCSS IOV o un suo delegato;
- il Dirigente farmacista, esperto in materia di sperimentazione clinica, afferente alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici;
- il Responsabile della Segreteria tecnico scientifica del "Comitato etico Territoriale Area Sud-Ovest", nonché Componente del "Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici" istituito presso l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e del "Tavolo di lavoro in materia di Ricerca Clinica" (organo consultivo del Ministero della Salute) ricostituito da ultimo con D.M. 13.06.2025;
RITENUTO di stabilire che la Commissione Tecnica, così composta, resti in carica fino ad eventuali diverse disposizioni, in ragione dei ruoli istituzionali ricoperti dai componenti e delle loro specifiche competenze, che garantiscono l'adeguatezza e l'alto profilo professionale necessario per l'esame tecnico delle candidature;
CONSIDERATO che la Commissione Tecnica, nell'espletamento del proprio incarico di cui alla DGR n. 330/2023, sarà preposta all'esame preliminare delle dichiarazioni di interesse non solo in caso di designazione dei componenti - a valere anche quali esperti esterni - in previsione della regolare scadenza dei CET, ma anche per far fronte ad eventuali sostituzioni e/o integrazioni della compagine durante il mandato dei CET medesimi, in caso di esaurimento dell'elenco delle candidature idonee al fine di consentire, da parte del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, la designazione dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET);
RITENUTO di demandare la facoltà di convocare la Commissione Tecnica, secondo le necessità, alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici;
CONSIDERATO che, come previsto dalla citata DGR n. 330/2023, Azienda Zero è incaricata dell'acquisizione delle proposte di candidatura e di fornire il necessario supporto nell'esame preliminare delle manifestazioni di interesse al fine di verificare il possesso dei requisiti richiesti;
RITENUTO di affidare la Segreteria Amministrativa nonché la funzione di Segretario Verbalizzante della Commissione Tecnica alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici;
PRECISATO che lo svolgimento delle sedute possa avvenire anche in modalità telematica;
decreta
1. di dare atto che le premesse costituiscono parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di nominare la Commissione Tecnica, con la seguente composizione:
- il Direttore dell'Unità Organizzativa regionale Legislazione Sanitaria e contenzioso o un suo delegato;
3. di stabilire che la Commissione Tecnica resti in carica fino a diversa disposizione;
4. di stabilire altresì che, nell'espletamento del proprio incarico di cui alla DGR n. 330/2023, la Commissione Tecnica provveda all'esame preliminare delle dichiarazioni di interesse non solo in caso di designazione dei componenti - a valere anche quali esperti esterni - in previsione della regolare scadenza dei CET, ma anche per far fronte ad eventuali sostituzioni e/o integrazioni della compagine durante il mandato dei CET medesimi, in caso di esaurimento dell'elenco delle candidature idonee, al fine di consentire, da parte del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, la designazione dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET);
5. di demandare alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici la facoltà di convocare la Commissione Tecnica, secondo le necessità, al fine di provvedere a quanto esplicitato nel punto 4;
6. di prevedere che le sedute della Commissione Tecnica possano svolgersi anche in modalità telematica;
7. di affidare la Segreteria Amministrativa nonché la funzione di Segretario Verbalizzante della Commissione Tecnica alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici;
8. di stabilire che ai componenti di tale Commissione Tecnica non spetta alcun compenso per tale incarico, ed eventuali spese di trasferta sono a carico degli Enti o delle Aziende sanitarie di appartenenza, secondo le disposizioni vigenti in materia;
9. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici dell'esecuzione del presente atto;
10. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
11. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.
Giancarlo Ruscitti
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