VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero. Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;

VISTA la Legge 11 gennaio 2018, n. 3 "Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonché disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 26 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023, recante "Individuazione di quaranta comitati etici territoriali", che assegna alla Regione Veneto tre CET: CET "CESC delle province di Verona e Rovigo", CET "CESC della provincia di Padova", CET "CESC dell'IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)" e stabilisce che la nomina dei componenti di ciascun comitato sia di competenza delle regioni;

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 27 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023, recante "Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attività di valutazione e alle modalità di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023, recante "Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023, recante "Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali" che ha, tra l'altro, all'art. 3, comma 7, stabilito che i componenti dei comitati etici restino in carica per un periodo pari a tre anni;

VISTA la DGR 29.03.2023, n. 330 "Legge n. 3/2018 in materia di sperimentazione clinica e successivi provvedimenti attuativi: riorganizzazione della rete regionale dei comitati etici per la sperimentazione clinica", che ha individuato la seguente rete regionale dei comitati etici territoriali:

• "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto";
   
• "Comitato Etico Territoriale Area Centro-Est Veneto";
   
• "Comitato Etico Territoriale Area Nord Veneto";

VISTI il Decreto del Direttore Generale di Area Sanità e Sociale n. 78 del 6 giugno 2023, con il quale sono stati nominati i componenti dei CET ed i successivi provvedimenti di adeguamento delle compagini;

PRESO ATTO che gli attuali CET, nominati in data 6 giugno 2023 ed in carica per il periodo di tre anni, giungeranno a regolare scadenza il 6 giugno 2026;

RITENUTO, pertanto, necessario avviare una procedura non vincolante al fine di individuare i componenti e gli esperti esterni dei Comitati Etici Territoriali, in sostituzione dei componenti i cui mandati scadranno appunto il 6 giugno 2026 nonché al fine di far fronte all'eventuale futuro fabbisogno che dovesse manifestarsi;

CONSIDERATO che, ai sensi della DGR n. 330/2023, lo scopo è quello di acquisire manifestazioni di interesse da parte di soggetti qualificati, ferma restando la discrezionalità di Regione di scegliere i candidati più idonei allo svolgimento dell'incarico di cui trattasi;

DATO ATTO che Azienda Zero è stata incaricata, con la succitata DGR n. 330 del 29 marzo 2023, dell'acquisizione delle proposte di candidatura e di fornire il necessario supporto nell'esame preliminare delle manifestazioni di interesse al fine di verificare il possesso dei requisiti richiesti;

RITENUTO di affidare la Segreteria Amministrativa nonché la funzione di Segretario Verbalizzante della Commissione Tecnica alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici;

RITENUTO, infine, di dover quindi provvedere alla pubblicazione del bando per l'acquisizione di manifestazione d'interesse per la proposizione delle candidature da parte dei soggetti interessati all'incarico sia di componenti dei CET che di esperti esterni;

1. di dare atto che le premesse costituiscono parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di approvare l'Allegato A "Bando pubblico per l'acquisizione di manifestazioni d'interesse per la nomina dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni, giusta DGR n. 330 del 29 marzo 2023", quale parte integrante del presente provvedimento;

3. di approvare gli Allegati AA - AB - AC - AD - AE - AF - AG - AH - AI - AJ - AK - AL - AM - AN - AO - AP, relativi ciascuno ad ogni singola figura professionale;

4. di indire, tramite pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione e nell'apposita sezione Bandi, avvisi, concorsi del sito istituzionale, il "Bando pubblico per l'acquisizione di manifestazioni d'interesse per la nomina dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni, giusta DGR n. 330 del 29 marzo 2023";

5. di incaricare Azienda Zero, ai sensi della DGR n. 330/2023, dell'acquisizione delle proposte di candidatura e di fornire il necessario supporto nell'esame preliminare delle manifestazioni di interesse al fine di verificare il possesso dei requisiti richiesti;

6. di affidare la Segreteria Amministrativa nonché la funzione di Segretario Verbalizzante della Commissione Tecnica alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici;

7. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici dell'esecuzione del presente atto;

8. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

9. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.