Bur n. 154 del 29 novembre 2024

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 162 del 19 novembre 2024

DGR n. 6/2013. Aggiornamento dello schema di verbale di ispezione ordinaria e straordinaria presso le farmacie pubbliche e private convenzionate.

Il Direttore generale

VISTO il Regio Decreto 27 luglio 1934, n. 1265 “Approvazione del testo unico delle leggi sanitarie”;

VISTA la Legge 2 aprile 1968, n. 475 “Norme concernenti il servizio farmaceutico” e s.m.i.;

VISTA la Legge regionale 31 maggio 1980 “Norme per il trasferimento alle unità sanitarie locali delle funzioni in materia di igiene e sanità pubblica, di vigilanza sulle farmacie e per l’assistenza farmaceutica”;

VISTO il Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. di attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano;

VISTO il Decreto Legislativo 3 ottobre 2009, n. 153 “Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nonché disposizioni in materia di indennità di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma dell'articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69” e s.m.i. nonché i relativi decreti ministeriali attuativi;

VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 “Istituzione dell’ente di governance della sanità regionale veneta denominato “Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto – Azienda Zero”. Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS” e s.m.i.,;

VISTA la DGR n. 6 del 9 gennaio 2013 “Approvazione nuovo schema di verbale di ispezione presso le farmacie pubbliche e private convenzionate. Revoca DGR n. 3563 del 2.8.1994”, qui integralmente richiamata nei contenuti, che tra l’altro al punto 2 del dispositivo demanda al Segretario regionale per la Sanità, oggi Direttore Generale Area Sanità e Sociale per effetto del nuovo assetto organizzativo regionale, l’adozione di ogni eventuale successivo provvedimento di modifica, integrazione o aggiornamento dello schema di verbale e/o di definizione di nuove modalità operative inerenti l’attività ispettiva;

VISTO il Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 151 del 31 dicembre 2019 di istituzione di un Gruppo tecnico di lavoro per la revisione dello schema di verbale di ispezione presso le farmacie pubbliche e private convenzionate in applicazione alla vigente normativa, coordinato dalla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici e costituito da rappresentanti delle Aziende ULSS, di talune Strutture regionali afferenti all’Area Sanità e Sociale per specifici aspetti di propria competenza e della Consulta degli Ordini dei Farmacisti del Veneto;

VISTA la DGR n. 69 del 29 gennaio 2024 “Approvazione del documento recante indirizzi per l'utilizzo, da parte delle Farmacie di comunità della Regione del Veneto, di locali, anche esterni alle stesse, per l'erogazione dei servizi sanitari rientranti nella c.d. "Farmacia dei servizi";

VISTO il nuovo schema di verbale di ispezione presso le farmacie pubbliche e private convenzionate condiviso dal citato Gruppo tecnico di lavoro nel corso di diversi incontri e da quest’ultimo licenziato in via definitiva nella riunione del 14.10.2024, non risultando, infatti, essere pervenute ulteriori osservazioni e/o proposte di modifica da parte dei componenti del Gruppo stesso entro il termine ultimo del 25.10.2024 stabilito dalla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici con propria e-mail del 15.10.2024;

DATO ATTO che trattandosi di schema di verbale, la prevista Commissione ispettiva può integrare/modificare quest’ultimo in caso di situazioni del tutto particolari, ovvero peculiari della farmacia ispezionata, ritenute degne di attenzione;

DATO ATTO altresì che, qualora ritenuto opportuno dalla Commissione ispettiva procedere con ulteriori chiarimenti inerenti aspetti non di competenza dei propri componenti, gli stessi vanno richiesti agli Uffici aziendali di riferimento per i dovuti approfondimenti, dandone debito conto nello stesso verbale di ispezione;

CONSIDEARTO la necessità di adeguare lo schema di verbale di ispezione di cui alla succitata DGR n. 6/2013 alle intervenute disposizioni statali e regionali in materia di “Servizio farmaceutico” e “Farmacia dei servizi”, nonché dell’opportunità di riorganizzare e razionalizzare la struttura stessa del verbale, funzionale ad una più agevole conduzione del sopralluogo ispettivo.

decreta

1. di ritenere le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di approvare lo schema di verbale di ispezione delle farmacie di cui all’Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

3. di stabilire che lo schema di verbale di cui al punto 2, sostituisce integralmente, per le motivazioni in premessa riportate, lo schema di verbale di ispezione delle farmacie di cui alla DGR n. 6 del 9 gennaio 2013;

4. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell’esecuzione del presente provvedimento;

5. di trasmettere il presente provvedimento alle Aziende ULSS del Veneto, alla Consulta Regionale degli Ordini dei farmacisti, alle Associazioni di Categoria rappresentative delle farmacie pubbliche e private convenzionate;

6. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

7. di pubblicare il presente provvedimento integralmente nel Bollettino ufficiale della Regione.

Massimo Annicchiarico

(seguono allegati)

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