Bur n. 137 del 18 ottobre 2024

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE DELLA DIREZIONE FARMACEUTICO, PROTESICA, DISPOSITIVI MEDICI n. 27 del 07 ottobre 2024

Aggiornamento dei limiti di costo in materia di acquisto di beni e servizi sanitari in area farmaci, dispositivi medici, assistenza protesica e integrativa assegnati agli Enti del SSR per l'anno 2024.

Il Direttore

PREMESSO che:

• la normativa nazionale, posta a presidio e garanzia del mantenimento dell'equilibrio del SSR (articolo 1, commi 173 e seguenti della L. 311/2004, Intesa Stato-Regioni 23 marzo 2005, Patto per la Salute del 28 settembre 2006 e Intesa Stato-Regioni del 3 dicembre 2009), prevede che la Regione debba assicurare l'equilibrio economico-finanziario del Servizio Sanitario regionale nel suo complesso;
• la L.R. 56/1994, all'art. 13, c. 8 quinquies, prevede che i direttori generali siano soggetti a valutazione annuale, con riferimento agli obiettivi loro assegnati dalla Giunta regionale e in relazione all'Azienda/Istituto specificamente gestito;

VISTA la DGR n. 1682 del 29.12.2023, avente ad oggetto “Determinazione degli obiettivi di salute e di funzionamento dei servizi delle Aziende e Istituti del SSR per l'anno 2024", che individua gli obiettivi di salute e di funzionamento dei servizi per l'anno 2024 con i relativi pesi assegnati ai Direttori Generali delle Aziende e Istituti del SSR, ivi inclusi gli obiettivi afferenti il rispetto della programmazione regionale sui costi “area Farmaci e Dispositivi medici”;

VISTO il proprio decreto n. 7 del 25.03.2024 ad oggetto “Limiti di costo degli Enti del SSR per l’anno 2024 in materia di acquisto di beni e servizi sanitari in area farmaci, dispositivi medici, assistenza protesica e integrativa”, con il quale sono stati assegnati agli Enti del SSR i limiti di costo in materia beni e servizi sanitari per l’esercizio 2024, compatibilmente con la necessità di garantire l’equilibrio economico complessivo del SSR anno 2024;

DATO ATTO che il sopra citato decreto n. 7/2024 ha previsto che i limiti di costo oggetto del provvedimento potessero essere suscettibili di successive modifiche, a seguito di idonea istruttoria da parte di Azienda Zero, al verificarsi di “cambiamenti organizzativi o strutturali di rilevo, ovvero in presenza di variazioni importanti delle disponibilità finanziarie del SSR o in ragione di intervenute nuove tecnologie tali da richiedere un sensibile ricalcolo dei limiti stessi”;

VISTA la propria nota prot. n. 286359 del 13.06.2024 ad oggetto “Limiti di costo degli Enti del SSR per l'anno 2024 in materia di acquisto di beni e servizi sanitari in area farmaci, dispositivi medici, assistenza protesica e integrativa (Decreto n. 7 del 25 marzo 2024): richiesta proposte di modifica” con la quale è stato richiesto ad Azienda Zero di procedere ad una formulazione di aggiornamento di detti limiti di costo, partendo dalla base dati completa relativa all’anno 2023, e tenuto conto dei seguenti elementi:

- cambiamenti organizzativi o strutturali di rilevo delle aziende sanitarie non considerati nella stima effettuata per i limiti di costo sopradetti;

- introduzione, nel corso dell’anno 2024, di nuove entità terapeutiche, nuove indicazioni, nuove tecnologie (sia per farmaci che per dispositivi medici/IVD) non considerate nella stima della valutazione dei limiti di costo;

- adeguamento della lista dei farmaci innovativi che accedono al fondo “Farmaci innovativi” alla luce delle nuove Determine AIFA;

- riclassificazione dei farmaci antidiabetici della classe delle gliptine dal «A-PHT» ad «A» (Det. AIFA N. 3/2024), con conseguente spostamento della spesa dal tetto della farmaceutica degli acquisti diretti alla convenzionata;

VISTA la proposta di revisione dei limiti di costo pervenuta da Azienda Zero in data 30.07.2024, prot. RV n. 379032, che tiene conto sia degli indirizzi regionali sopra esposti, sia delle osservazioni pervenute da parte delle Aziende Sanitarie, di volta in volta inoltrate ad Azienda Zero per il tramite la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici per gli approfondimenti di competenza;

VISTE altresì le successive modifiche apportate alla suddetta proposta, alla luce di ulteriori approfondimenti effettuati da Azienda Zero su richiesta della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici;

RITENUTO pertanto opportuno procedere con l’aggiornamento dei limiti di costo precedentemente assegnati, sentita la Direzione Programmazione e Controllo SSR competente per le valutazioni circa la compatibilità della proposta con i vincoli economici del SSR;

decreta

1. di dare atto che le premesse costituiscono parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di rideterminare i limiti di costo degli Enti del SSR in materia di beni e servizi sanitari in area farmaci, dispositivi medici, assistenza protesica e integrativa, di cui all’Allegato B del proprio Decreto n. 7 del 25.03.2024, così come specificato nell’Allegato A, parte integrante del presente provvedimento;
3. di dare atto che, ai fini dell’applicazione delle disposizioni di cui alla DGR n. 1682 del 29.12.2023, per il calcolo del raggiungimento degli obiettivi assegnati ai Direttori Generali delle Aziende e degli Istituti del SSR per l’anno 2024 sono da utilizzarsi i nuovi limiti di costo in materia di beni e servizi sanitari, così come modificati con il presente provvedimento;
4. di dare atto che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione ai sensi dell’art. 23 del D.Lgs. n. 33 del 14.03.2013;
5. di trasmettere il presente decreto ad Azienda Zero e agli Enti del SSR;
6. di pubblicare integralmente il presente decreto nel Bollettino ufficiale della Regione del Veneto.

Giovanna Scroccaro

(seguono allegati)

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