Bur n. 78 del 14 giugno 2024

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 83 del 30 maggio 2024

Individuazione del gruppo di lavoro per l'aggiornamento delle linee di indirizzo regionale sull'impianto delle valvole aortiche trans catetere (TAVI) di cui alla DGR n. 165 del 22.02.2011.

Il Direttore generale

VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTA la DGR n. 1455 del 6.6.2008 e s.m.i. di istituzione della Commissione Regionale per l'Investimento in Tecnologia ed Edilizia C.R.I.T.E., competente ad esprimere parere tecnico sulle richieste di investimento presentate dalle Aziende Sanitarie (ULSS/AO/IRCSS Istituto Oncologico Veneto) della Regione del Veneto;

VISTA la DGR n. 165 del 22.2.2011 di approvazione delle linee di indirizzo sull'utilizzo della metodica di impianto delle valvole aortiche trans catetere (TAVI - Transcatheter Aortic Valve Implantation) per via percutanea o trans apicale in pazienti affetti da stenosi aortica severa che, tra l’altro, definiscono requisiti e competenze che devono possedere i centri da autorizzare all’esecuzione di detta procedura ad opera di team multidisciplinari;

VISTA la DGR n. 811 del 23.6.2020 di rinnovo della rete regionale per la governance dei dispositivi medici con l’istituzione del Tavolo tecnico regionale sui dispositivi medici (TTR-DM) e relative funzioni nonché dell’attivazione delle Unità di valutazione aziendali delle richieste di acquisto dei dispositivi medici (UVA-DM);

PRESO ATTO che detta DGR n. 811/2020 incarica il Direttore Generale Area Sanità e Sociale del recepimento con proprio atto delle proposte tecniche licenziate dal TTR-DM;

VISTO il decreto del Direttore della Direzione Programmazione Sanitaria n.133 del 30.12.2022 di costituzione di un gruppo di lavoro, composto da esperti professionisti nel campo delle patologie cardiologiche e vascolari, con il compito di elaborare un progetto regionale per la gestione dei pazienti affetti da stenosi aortica candidabili ad intervento che individui i requisiti strutturali, organizzativi e professionali per l’esecuzione della procedura TAVI, il collegamento tra i Centri HUB e i Centri SPOKE del territorio, nonché il percorso assistenziale dei pazienti e il monitoraggio delle attività;

VISTO il decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8.2.2023 “Approvazione atto aziendale Azienda Zero”, nella parte in cui, tra le funzioni che la U.O.C. Governo Clinico di Azienda Zero deve assicurare, si prevedono “analisi e valutazioni a supporto del Coordinamento Regionale Health Technology Assessment (HTA), delle Commissioni e Gruppi di lavoro regionali e delle Commissioni aziendali mediante la produzione di istruttorie per l’individuazione dei centri prescrittori dei farmaci, report di HTA, linee di indirizzo EBM (evidence based medicine)”;

PRESO ATTO della richiesta espressa dalla CRITE nella seduta del 2.8.2023 di aggiornare le linee di indirizzo di cui alla succitata DGR n. 165/2011, alla luce delle più recenti evidenze scientifiche nonché delle linee guida nazionali ed internazionali pubblicate sull’argomento, in ordine ai seguenti aspetti: indicazioni all’impianto delle valvole aortiche trans catetere - TAVI, ai requisiti caratterizzanti i centri che effettuano tale procedura e relativo fabbisogno regionale e di interessare, per tale finalità, il gruppo di lavoro di cui al sopradetto decreto n. 133/2022, rivisto ed integrato con altre figure professionali necessarie allo sviluppo di tutti gli aspetti sotto ogni profilo tecnico;

PRESO ATTO che, ai fini della succitata integrazione, la Direzione Farmaceutico protesica Dispositivi medici ha interessato il TTR-DM di cui alla succitata DGR n. 811/2020, che, nella seduta del 7.3.2024, ha individuato le necessarie figure professionali ad integrazione del gruppo di lavoro;

decreta

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente decreto;
2. di avvalersi, come da indicazione della CRITE nella seduta del 2.8.2023, del gruppo di lavoro di cui al decreto del Direttore della Direzione Programmazione Sanitaria n. 133/2021, rivisto ed integrato nella composizione come segue, per la proposta di aggiornamento, entro 180 giorni dalla data di adozione del presente decreto, delle linee di indirizzo regionali sull’impianto delle valvole aortiche trans catetere (TAVI) in ordine ai seguenti aspetti: indicazioni all’impianto delle TAVI, ai requisiti caratterizzanti i centri che effettuano tale procedura e al relativo fabbisogno regionale:
   • Dott.ssa Daniela Barzan, Direttore UOC Farmacia – Ospedale di Mirano- AULSS 3 Serenissima;
   • Dott.ssa Francesca Bassotto, Direzione Farmaceutico Protesica Dispositivi Medici
   • Dr. Francesco Caprioglio, Direttore UOC Cardiologia e Dipartimento Strutturale Cardio-vascolare – Ospedale di Vicenza - AULSS 8 Berica;
   • Dott.ssa Anna Cavazzana, Direttore di UOS "DM e Protesi", UOC Governo Clinico – Azienda Zero;
   • Dr.ssa Romina Cazzaro, Direttore della Direzione Programmazione Sanitaria – Regione del Veneto;
   • Dr. Carlo Cernetti, Direttore UOC Cardiologia – Ospedale Ca' Foncello di Treviso - AULSS 2 Marca Trevigiana;
   • Dr. Massimiliano Colucci, UOC Direzione Medica – Ospedale San Bortolo di Vicenza-AULSS 8 Berica;
   • Dott.ssa Anna Gandini, UOC Farmacia Ospedaliera – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona;
   • Prof. Gino Gerosa, Direttore UOC Cardiochirurgia – Azienda Ospedale Università di Padova;
   • Prof. Domenico Mangino, Direttore UOC Cardiochirurgia – Ospedale dell'Angelo Mestre- AULSS 3 Serenissima;
   • Dr. Giampaolo Pasquetto, Direttore UOC Cardiologia – Ospedali Riuniti Padova Sud, AULSS 6 Euganea;
   • Dr. Demetrio Pittarello, Direttore UOC Terapia Intensiva Cardiochirurgica – Azienda Ospedale Università di Padova;
   • Prof. Vincenzo Rebba, Dipartimento di Scienze Economiche e Aziendali – Università degli studi di Padova
   • Prof. Flavio Ribichini, Direttore UOC Cardiologia – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona;
   • Dr. Salvatore Saccà, Direttore UOC Cardiologia – Ospedale di Mirano AULSS 3 Serenissima;
   • Prof. Giuseppe Tarantini, Responsabile UOSD Emodinamica e Cardiologia Interventistica – Azienda Ospedale Università di Padova;
   • Dott.ssa Francesca Venturini, Direttore UOC Farmacia – Azienda Ospedale Università di Padova;
3. di affidare il coordinamento e la segreteria tecnico-scientifica del gruppo di lavoro di cui al punto 2. ad Azienda Zero – UOC Governo Clinico;
4. di dare atto che ai componenti del gruppo di lavoro di cui al punto 2. non è riconosciuto alcun compenso e le eventuali spese di trasferta per la partecipazione alle riunioni sono a carico degli Enti o delle Aziende sanitarie di appartenenza;
5. di incaricare Azienda Zero- UOC Governo Clinico di trasmettere, alla Direzione Farmaceutico Protesica Dispositivi medici, la proposta di aggiornamento delle linee di indirizzo regionali sull’impianto delle valvole aortiche trans catetere (TAVI) elaborata dal gruppo di lavoro di cui la punto 2., per la successiva sottoposizione alla valutazione del TTR-DM di cui alla DGR n. 811/2020;
6. di comunicare il presente provvedimento ai soggetti interessati;
7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
8. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Massimo Annicchiarico

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