Bur n. 72 del 26 maggio 2023

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 58 del 15 maggio 2023

Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.04.2017 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione" e successive integrazioni. Integrazione dei centri prescrittori dell'Azienda ULSS 3 Serenissima, dell'Azienda ULSS 6 Euganea e dell'Azienda ULSS 8 Berica.

Il Direttore generale

VISTI e RICHIAMATI i decreti Area Sanità e Sociale:

• n. 46 del 21.4.2017 - Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto - Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione-;

• n. 76 del 22.6.2017 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione”. Riconoscimento delle U.O.C. di Cardiologia e delle U.O.C. di Medicina dotate di una attività ambulatoriale dedicata da autorizzare alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) -;

• n. 22 del 30.1.2019 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione”. Integrazione con le U.O. Geriatria dotate di attività ambulatoriale dedicata -;

• n. 117 del 29.10.2019 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione” e successive integrazioni. Integrazione con U.O.C. Medicina Generale dell’Ospedale di Jesolo – Azienda ULSS 4 Veneto Orientale -;

• n. 43 del 30.4.2020 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione” e successive integrazioni.
  Integrazione con U.O.C. Medicina Generale e Malattie Aterotrombotiche e Degenerative dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona -;

• n. 31 del 23.3.2021 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione” e successive integrazioni.
  Integrazione dei centri prescrittori nell’Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana e nell’Azienda ULSS 8 Berica -;

• n. 134 del 29.11.2021 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione” e successive integrazioni.
  Integrazione dei centri prescrittori nell’Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana, nell’Azienda ULSS 9 - Scaligera e nell’Azienda Ospedale Università di Padova -;

• n. 71 del 17.5.2022 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.04.2017 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione" e successive integrazioni. Integrazione con l'U.O.C. Geriatria dell'Ospedale di Treviso, AULSS 2 Marca Trevigiana -;
   
• n. 142 del 13.10.2022 - Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.04.2017 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione" e successive integrazioni. Integrazione con l'UOC Endocrinologia, Diabetologia e Malattie del Metabolismo, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona.-;

ESAMINATE le richieste di autorizzare alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) - indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione, pervenute:

• dall’Azienda ULSS 3 Serenissima per l’U.O.C. Medicina dello Sport e dell’Esercizio Fisico dell’Ospedale di Noale, in possesso dei requisiti necessari;
   
• dall’Azienda ULSS 6 Euganea per la U.O.S.D. Riabilitazione Cardiovascolare – Complesso Socio Sanitario ai Colli, in possesso dei requisiti necessari;
   
• dall’Azienda ULSS 8 Berica per la U.O: Medicina Generale della Casa di Cura Eretenia, in possesso dei requisiti necessari;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 «Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019»;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 – Istituzione dell’ente di governance della sanità regionale veneta denominato “Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto – Azienda Zero”. Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il proprio decreto n. 9 del 8.2.2023 “Approvazione atto aziendale Azienda Zero”, nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. Governo Clinico deve assicurare sono indicate “analisi e gestione del Registro AIFA, dei Registri regionali e supporto all’informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori”;

PRESO ATTO dell’attività istruttoria svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con D.G.R. n. 36 del 21.1.2019, come da verbale della seduta del 23.3.2023.

decreta

1. di integrare l’elenco di cui al decreto Area Sanità e Sociale n. 22 del 30.1.2019 citato in premessa - e successive integrazioni - relativo ai Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco sacubitril/valsartan (Entresto – Registered) indicato in pazienti adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione, con le seguenti Unità Operative:

• U.O.C. Medicina dello Sport e dell’Esercizio Fisico dell’Ospedale di Noale – Azienda ULSS 3 Serenissima;
   
• U.O.S.D. Riabilitazione Cardiovascolare del Complesso Socio Sanitario ai Colli – Azienda ULSS 6 Euganea;
   
• U.O: Medicina Generale della Casa di Cura Eretenia – Azienda ULSS 8 Berica;

2. di precisare che l’autorizzazione al centro di cui al punto 1. è concessa, fatta salva la persistenza dei requisiti previsti dal decreto Area Sanità e Sociale n. 46 del 21.4.2017;

3. di ribadire le condizioni di prescrivibilità e i compiti del Team multidisciplinare di cui al proprio decreto n. 46 del 21.4.2017;

4. di confermare che la prescrizione da parte del centro autorizzato di cui al punto 1., avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;

5. di demandare ad Azienda Zero – UOC Governo Clinico della Regione del Veneto l’abilitazione del nuovo Centro prescrittore attraverso l’apposito applicativo informatico;

6. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

7. di comunicare il presente atto per quanto di eventuale competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

8. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Massimo Annicchiarico

Torna indietro