Bur n. 72 del 26 maggio 2023

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 57 del 15 maggio 2023

Decreto del Direttore Generale Sanità e Sociale n. 1 del 8.1.2019 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco Letermovir (Prevemys Registered) indicato nella Profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)". Integrazione dell'U.O.C. Oncoematologia di Castelfranco Veneto dell'Istituto Oncologico Veneto.

Il Direttore generale

VISTO e RICHIAMATO

il proprio decreto n. 1 del 8.1.2019 “Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco Letermovir (Prevemys – Registered) indicato nella Profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)”;

VISTO il proprio decreto n. 119 del 29.10.2019 “Decreto del Direttore Generale Sanità e Sociale n. 1 del 8.1.2019 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco Letermovir (Prevemys - Registered) indicato nella Profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)". Integrazione con le U.O.C. Ematologia e Oncoematologia Pediatrica dell'Azienda Ospedale-Università di Padova.”, relativo all’ultimo aggiornamento del sopraccitato decreto n. 1 del 8.1.2019;

ESAMINATA la richiesta dell’Istituto Oncologico Veneto di autorizzare alla prescrizione del farmaco letermovir (Prevemys – Registered) indicato nella profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), la propria U.O.C. Oncoematologia di Castelfranco Veneto;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 - Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019 -;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il proprio decreto n. 9 del 8.2.2023 “Approvazione atto aziendale Azienda Zero”, nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. Governo Clinico deve assicurare sono indicate “analisi e gestione del Registro AIFA, dei Registri regionali e supporto all’informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori”;

PRESO ATTO

dell’attività istruttoria svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con D.G.R. n. 36 del 21.1.2019, come da verbale della seduta del 23.3.2023.

decreta

1. di autorizzare l’U.O.C. Oncoematologia di Castelfranco Veneto dell’Istituto Oncologico Veneto quale Centro regionale per la prescrizione del farmaco Letermovir (Prevemys – Registered) indicato nella profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), includendo anche tale Unità nell’elenco di cui al punto 1. del proprio decreto n. 1 dell’8.1.2019, citato in premessa, che risulta pertanto integrato come segue:

• UOC Ematologia (Mestre) – Azienda ULSS 3 Serenissima;
• UOC Ematologia (Vicenza) – Azienda ULSS 8 Berica;
• UOC Oncoematologia (Castelfranco Veneto) – Istituto Oncologico Veneto;
• UOC Ematologia – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona;
• UOC Ematologia – Azienda Ospedale-Università di Padova;
• UOC Oncoematologia Pediatrica – Azienda Ospedale-Università di Padova;

2. di confermare che la prescrizione da parte dei Centri autorizzati di cui sopra, avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;

3. di demandare ad Azienda Zero - U.O.C. Governo Clinico della Regione del Veneto l’abilitazione dei nuovi Centri prescrittori attraverso l’apposito applicativo informatico;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

5.  di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza, ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

6.  di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Massimo Annicchiarico

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