Bur n. 6 del 15 gennaio 2021

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 161 del 31 dicembre 2020

Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 "Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici" e successivi aggiornamenti. Integrazione dell'elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci per il melanoma con le unità operative Centri Spoke (con Piano di Cura) della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici.

Il Direttore generale

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 37 del 28.3.2017 - Riconoscimento della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici - laddove si dispone che l’elenco dei farmaci e dei centri regionali autorizzati alla prescrizione, di cui al relativo allegato B, venga aggiornato sulla base delle valutazioni espresse in sede di Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con deliberazione della Giunta Regionale 21.1.2019, n. 36;

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale 154 del 29.12.2020, Allegato A - relativo all’ultimo aggiornamento del suddetto decreto n. 37 del 28.3.2017 - dal quale si trae che, fino ad oggi, per quanto riguarda i centri autorizzati alla prescrizione di farmaci per il melanoma, con precedenti decreti sono stati autorizzati quali centri prescrittori unicamente i Centri di I livello Hub della succitata rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici;

PRECISATO che i farmaci per il melanoma sopra citati sono i seguenti: binimetinib (Mektovi-Registered), cobimetinib (Cotellic-Registered), dabrafenib (Tafinlar^_ Registered), encorafenib (Braftovi- Registered), ipilimumab (Yervoy-Registered), nivolumab (Opdivo-Registered), pembrolizumab (Keytruda), vemurafenib (Zalboraf-Registered);

ESAMINATA la proposta formulata dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 19.11.2020 – come da verbale agli atti della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici - di includere tra i centri prescrittori di farmaci per il melanoma, anche i Centri di II livello Spoke con Piano di Cura, dato che l’utilizzo della terapia target e dell’immunoterapia è diventato standard in diverse patologie oncologiche, con conseguente aumento dell’esperienza dei clinici nella gestione del trattamento;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017”, nella parte in cui tra le funzioni che l’Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”.

decreta

1. di integrare i centri autorizzati alla prescrizione di farmaci per il melanoma citati in premessa, con i Centri di II livello Spoke con Piano di Cura, ritenendo pertanto superata la previsione quali unici centri prescrittori dei Centri di I livello HUB, di cui ai precedenti decreti;

2. di aggiornare, pertanto, l’Elenco dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci oncologici, oggetto di specifiche determine AIFA, di cui all’Allegato A del decreto Area Sanità e Sociale n. 154 del 29.12.2020 con l’integrazione di cui al precedente punto 1.;

3. di ribadire che, per facilitare la consultazione, tutti i Centri ad oggi autorizzati alla prescrizione di farmaci oncologici sono elencati nella tabella ricognitiva di cui all’Allegato A, parte integrante del presente atto, che sostituisce integralmente l’Allegato A del suddetto decreto n. 154 del 29.12.2020;

4. di stabilire che la prescrizione da parte dei Centri autorizzati di cui sopra, avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito
   http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottoposti-monitoraggio ;

5. di demandare ad Azienda Zero - U.O.C. HTA della Regione del Veneto l’abilitazione dei Centri prescrittori attraverso l’apposito applicativo informatico;

6. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

7. di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

8. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Luciano Flor

(seguono allegati)

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