Bur n. 180 del 27 novembre 2020

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 130 del 18 novembre 2020

Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco belimumab (Benlysta-Registered) indicato come terapia aggiuntiva nei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo, autoanticorpipositivo, con un alto grado di attività della malattia (ad esempio anti-dsDNA positivi e basso completamento) nonostante la terapia standard. Aggiornamento con UOC Medicina Generale 1 dell'Ospedale di Treviso - Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana.

Il Direttore generale

VISTI e RICHIAMATI i decreti del:

• Dirigente della Segreteria Regionale per la Sanità n. 33 del 22 aprile 2013- Individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco Belimumab nella Regione del Veneto -;

• Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 142 del 12.8.2014 - Aggiornamento dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco Benlysta (belimumab) indicato come terapia aggiuntiva nei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo, autoanticorpipositivo, con un alto grado di attività della malattia (ad esempio anti-dsDNA positivi e basso completamento) nonostante la terapia standard.-;

ESAMINATA la richiesta dell’Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana di autorizzare alla prescrizione del sopra citato farmaco belimumab (Benlysta-Registered), la propria UOC Medicina Generale 1 - Ospedale di Treviso, in possesso dei necessari requisiti, in luogo della UOS Reumatologia della Medicina Generale 2;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 - Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019 -;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017” e succ. mod., nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - UOC HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;

PRESO ATTO dell’attività svolta a supporto della scelta di adozione del presente provvedimento dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci - disciplinata con D.G.R. 21.1.2019, n. 36 - come da verbale del 15.10.2020.

decreta

1. di autorizzare l’UOC Medicina Generale 1 dell’Ospedale di Treviso - Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana - alla prescrizione del farmaco belimumab (Benlysta-Registered) per l’indicazione terapeutica in oggetto, in luogo della UOS Reumatologia della Medicina Generale 2 del medesimo Ospedale, così modificando l’elenco dei Centri autorizzati - di cui al decreto n. 33 del 22.4.2013 e successivo n. 142 del 12.8.2014 citati in premessa - che per comodità di lettura si riportano:

- UOC Medicina Generale - USD Reumatologia, Ospedale di Belluno, AULSS 1 Dolomiti;

- UOC Medicina Generale 1, Ospedale di Treviso, AULSS 2 Marca Trevigiana;

- USD Reumatologia, Ospedale di Venezia, AULSS 3 Serenissima;

- UOS Reumatologia, Distretto Padova Bacchiglione, AULSS 6 Euganea;

- UOC Medicina Generale 1 - UOS Reumatologia e Gestione della Terapia con Farmaci Biologici, Ospedale di Vicenza, AULSS 8 Berica;

- UOC Reumatologia, Azienda Ospedale Università Padova;

- UOC Reumatologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Integrata di Verona;

- UOC Medicina generale ad indirizzo immunoematologico ed emocoagulativo - UOS Malattie autoimmuni, Azienda Ospedaliero Universitaria Integrata di Verona;

2. di confermare che la prescrizione da parte del centro autorizzato di cui al punto 1, avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito web;

3. di demandare ad Azienda Zero - UOC HTA della Regione del Veneto l’abilitazione del nuovo Centro prescrittore attraverso l’apposito applicativo informatico;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

5. di comunicare il presente provvedimento ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Gianluigi Masullo

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