Bur n. 150 del 27 dicembre 2019

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 138 del 12 dicembre 2019

Commissione Tecnica Regionale Farmaci: recepimento della Raccomandazione evidence-based n.16 su nuovi farmaci ematologici.

Il Direttore generale

VISTA la D.G.R. 21.1.2019, n. 36 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali” laddove attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di licenziare raccomandazioni o linee di indirizzo per il corretto uso di singoli farmaci o categorie terapeutiche utilizzando la metodologia che analizza le prove di evidenza scientifiche e l’Health Technology Assessment, stabilendo che, per l’adozione dei provvedimenti, le determinazioni della CTRF siano inoltrate all’Area Sanità e Sociale per il controllo sulla coerenza con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

VISTI i propri decreti n. del 21.7.2016, n. 44 del 13.4.2017, n. 19.01.2018 e n. 147 del 18.12.2019, relativi al “Gruppo di Lavoro sui Farmaci Ematologici Innovativi” istituito a supporto della Commissione Tecnica Regionale Farmaci, incaricato dell’elaborazione di raccomandazioni evidence-based sui nuovi farmaci ematologici al fine di definire il ruolo in terapia di tali farmaci e adottare strategie finalizzate a governare l’appropriatezza prescrittiva e l’utilizzo più razionale delle risorse;

ESAMINATA la Raccomandazione evidence-based n.16, elaborata dal citato gruppo di lavoro, come licenziata dalla CTRF nella seduta del 14.10.2019.

decreta

1. di recepire la Raccomandazione evidence-based n. 16, relativa ai medicinali ematologici Carfilzomib (Kyprolis - Registered), Daratumumab (Darzalex - Registered), Elotuzumab (Empliciti - Registered) e Ixazomib (Ninlaro – Registered) per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario, licenziata dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, Allegato A, parte integrante del presente provvedimento;

2. di incaricare le Direzioni Sanitarie dei Centri prescrittori dei medicinali oggetto della suddetta raccomandazione, in collaborazione con i Direttori delle U.O. prescrittrici e i Direttori delle U.O. Farmacia Ospedaliera, di mettere in atto un programma di audit, anche tramite controlli a campione, al fine di verificare il monitoraggio dell’applicazione della raccomandazione stessa;

3. di evidenziare che, data la possibile variazione nel tempo del prezzo dei farmaci in oggetto, le Farmacie Ospedaliere sono comunque invitate a monitorarne i costi e ad aggiornare tempestivamente i clinici dei rispettivi centri prescrittori;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

5. di comunicare il presente provvedimento alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

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