Bur n. 72 del 24 luglio 2018

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 81 del 09 luglio 2018

Decreto del Direttore Generale Sanità e Sociale n.77 del 22.6.2017 - Ricognizione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci biologici nelle aree reumatologica, dermatologica e gastroenterologica - e successive modifiche e aggiornamenti-. Aggiornamento per il farmaco apremilast (Otezla registered) e integrazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci area reumatologica.

Il Direttore generale

VISTO il proprio decreto n. 77 del 22.6.2017 con il quale si è operata la ricognizione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci biologici nelle aree reumatologica, dermatologica e gastroenterologica, come da elenco Allegato A, aggiornato con decreto n. 105 del 8.8.2017, n. 24 del 12.2.2018 e da ultimo con decreto n. 58 del 19.4.2018;

VISTA la determina AIFA n. 416 del 14.3.2018 (G.U. n. 80 del 6.4.2018) - relativa al regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano apremilast (Otezla Registered) indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche da moderata a severa in pazienti adulti che non hanno risposto, che hanno una controindicazione o che sono intolleranti ad altra terapia sistemica comprendente ciclosporina, metotrexato o psoralene e raggi ultravioletti di tipo A (PUVA) - la quale stabilisce che il farmaco è stato classificato in classe di rimborsabilità A/ PHT soggetto a diagnosi–piano terapeutico (PT), e, ai fini della fornitura, è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – dermatologo, reumatologo, internista (RRL);

ESAMINATA  la richiesta di autorizzazione alla prescrizione dei farmaci biologici - area reumatologica pervenuta dall’Azienda ULSS 3 per l’Ospedale di Dolo;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25.10.2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il proprio decreto n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017”, nella parte in cui tra le funzioni che la U.O.C. HTA dell’Azienda Zero deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;

PRESO ATTO dell’attività svolta dalla CTRF a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 17.5.2018 e in data 14.6.2018.

decreta

1. di individuare quali Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco apremilast (Otezla- Registered) per il trattamento della psoriasi cronica a placche da moderata a severa, le Unità Operative di area dermatologica, di cui al proprio decreto n. 58 del 19.4.2018;
2. di confermare che la prescrizione dovrà essere effettuata attraverso la compilazione della scheda regionale informatizzata, con le modalità stabilite all’Allegato B del proprio decreto n. 329 del 22.12.2015 “Primo aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione di farmaci biologici nelle aree reumatologica, dermatologica e gastroenterologica e del relativo documento di indirizzo regionale (D.G.R. n. 641 del 7 maggio 2013)”;
3. di stabilire che, per l’indicazione psoriasi cronica a placche, nelle continuazioni di terapia, la validità del PT su scheda regionale informatizzata di cui al punto 2, sia di 6 mesi;
4. di integrare l’elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione di farmaci biologici di area reumatologica di cui al proprio decreto n. 58 del 19.4.2018, includendovi anche l’U.O.C. Medicina interna - ambulatorio di Reumatologia dell’Ospedale di Dolo - Azienda ULSS 3 Serenissima;
5. di aggiornare, pertanto, l’ “Elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci biologici per il paziente adulto e pediatrico area reumatologica, dermatologica e gastroenterologica”, di cui all’Allegato A del proprio decreto n. 58 del 19.4.2018, con le integrazioni di cui ai precedenti punti 1 e 4;
6. di ribadire che, per facilitare la consultazione, tutti i Centri ad oggi autorizzati alla prescrizione di farmaci biologici nelle aree reumatologica, dermatologica e gastroenterologica sono elencati nella tabella ricognitiva di cui all’Allegato A “Elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci biologici per il paziente adulto e pediatrico area reumatologica, dermatologica e gastroenterologica”, parte integrante del presente atto, che sostituisce integralmente l’Allegato A del proprio decreto n. 58 del 19.4.2018;
7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
8. di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza, ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
9. di pubblicare il presente provvedimento integralmente nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

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