Bur n. 41 del 30 aprile 2018

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 50 del 09 aprile 2018

Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO): integrazione degli elenchi dei centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con uno o più fattori di rischio e per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti.

Il Direttore generale

VISTO il proprio decreto n. 147 del 21.12.2017 “Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO): integrazione degli elenchi dei centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con uno o più fattori di rischio e per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti.”

ESAMINATE le richieste di autorizzazione alla prescrizione dei farmaci NAO pervenute dall’Azienda ULSS n.3 per l’I.R.C.C.S. Ospedale San Camillo, dall’Azienda ULSS n.5 per la Casa di cura privata Madonna della Salute di Porto Viro, dall’Azienda ULSS n.6 per il Distretto Padova Bacchiglione e per gli specialisti cardiologi ambulatoriali dei distretti, e dall’Azienda ULSS n. 8 per gli specialisti cardiologi ambulatoriali del Distretto est;

VISTO il proprio decreto n. 98 del 8.8.2017 “Linee di indirizzo per l’impiego dei nuovi Anticoagulanti Orali (NAO) nella Regione del Veneto. Aggiornamento a luglio 2017”, allegato A;

PRESO ATTO dell’attività svolta dalla CTRF a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 21.9.2017, 21.12.2017 e in data 15.2.2018;

decreta

1. di integrare l’elenco dei centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) di cui al proprio decreto n. 147 del 21.12.2017, includendovi anche:

- AULSS 3 Serenissima - U.O. Neuroriabilitazione/ Recupero e Riabilitazione funzionale, I.R.C.C.S. Ospedale San Camillo;
- AULSS 5 Polesana - U.O. Cardiologia della Casa di cura “Madonna della Salute” di Porto Viro;
- AULSS 6 Euganea - U.O.S.D. Riabilitazione Cardiologica presso il Distretto Padova Bacchiglione e medici ambulatoriali interni (SAI) specialisti in cardiologia dei distretti;
- AULSS 8 Berica - U.O.S. Attività Specialistica, specialisti in cardiologia, Distretto est;

2. di precisare che:
   
   - l’autorizzazione per l’AULSS 3 Serenissima - U.O. Neuroriabilitazione/ Recupero e Riabilitazione funzionale, I.R.C.C.S. Ospedale San Camillo, l’AULSS 6 Euganea - U.O.S.D. Riabilitazione Cardiologica presso il Distretto Padova Bacchiglione e i medici ambulatoriali interni specialisti in cardiologia dei distretti, l’AULSS 8 Berica - U.O.S. Attività Specialistica, specialisti in cardiologia, Distretto est, riguarda la prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered), rivaroxaban (Xarelto Registered) per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con uno o più fattori di rischio;
   
   - l’autorizzazione per l’AULSS 5 Polesana - U.O. Cardiologia della Casa di cura “Madonna della Salute” di Porto Viro riguarda la prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered), rivaroxaban (Xarelto Registered) per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con uno o più fattori di rischio e per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti;

3. di stabilire altresì che, ai fini dell’autorizzazione dei medici specialisti ambulatoriali di cui sopra, l’Azienda ULSS debba inserire gli stessi all’interno del team multidisciplinare, di cui al proprio decreto n. 98 del 8.8.2017;
    
4. di integrare, pertanto, l’“Elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per l’indicazione “Prevenzione dell’ictus ed embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio”, come indicato nell’Allegato A, parte integrante del presente atto, integralmente sostitutivo dell’Allegato A del proprio decreto n. 147 del 21.12.2017;
    
5. di integrare, altresì, l’ “Elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per l’indicazione “Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP e EP negli adulti”, come indicato nell’Allegato B, parte integrante del presente atto, integralmente sostitutivo dell’Allegato B del proprio decreto n. 147 del 21.12.2017;
    
6. di stabilire che la prescrizione da parte dei centri identificati al punto 1 dovrà essere effettuata sulla base di un Piano Terapeutico web-based disponibile nel sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;
    
7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
    
8. di comunicare il presente provvedimento ad Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
    
9. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

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