Bur n. 79 del 14 agosto 2017

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE DELLA UNITA' ORGANIZZATIVA FARMACEUTICO, PROTESICA, DISPOSITIVI MEDICI n. 154 del 01 agosto 2017

Istituzione del Gruppo di Lavoro regionale di galenica clinica

Il Direttore

VISTO il Decreto del Ministero della Salute 3 dicembre 2008, con il quale è stato approvato il testo della XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana, comprensivo delle "Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia" (NBP) il cui obiettivo è dare norme sulla buona preparazione dei medicinali in farmacia per garantire la qualità come supporto imprescindibile all’efficacia e alla sicurezza del medicinale, fermo restando che il responsabile di ciascuna preparazione è il farmacista;

VISTO il decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 101 del 10.10.2016 <<Articolo 18 della L.R. n. 54/2012, modificato dalla L.R. n. 14/2016 e articolo 5, comma 1 del Regolamento regionale 31 maggio 2016, n. 1. Individuazione degli atti e dei provvedimenti amministrativi di competenza dei Direttori delle Unità Organizzative: "Commissione salute e relazioni socio-sanitarie", "Farmaceutico, protesica, dispositivi medici" e "Risorse strumentali di Area">>;

VISTA la D.G.R. n. 1335 del 28.7.2014 “Centralizzazione dell'allestimento dei farmaci antineoplastici” che ha definito le modalità di allestimento dei farmaci antineoplastici sul territorio regionale, precisando che la preparazione dei farmaci antineoplastici per somministrazione parenterale, con personalizzazione e diluizione della dose su prescrizione medica, è da considerarsi una preparazione galenica magistrale sterile; individuando i requisiti che devono essere obbligatoriamente presenti in ogni Unità di Farmaci Antiblastici (U.F.A.); e stabilendo che le strutture sanitarie che somministrano un numero limitato di trattamenti antiblastici devono stipulare di preferenza, ove le caratteristiche logistiche lo consentano, specifiche convenzioni con strutture dotate di U.F.A.;

RITENUTO opportuno procedere ad un’analisi dello stato delle attività di allestimento delle preparazioni galeniche sterili e non sterili nel territorio regionale che tenga conto della normativa vigente, del numero e tipologia di preparazioni allestite e della territorialità istituendo un gruppo di lavoro multidisciplinare di galenica clinica i cui componenti si individuano per professionalità ed esperienza nelle materie oggetto di valutazione;

decreta

1. di istituire come segue il Gruppo di lavoro regionale di galenica clinica, la cui segreteria scientifica e amministrativa si affida al Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco di cui alla D.G.R. del 11.9.2012 n. 1820 che fornirà, inoltre, il supporto metodologico necessario alla produzione dei documenti di indirizzo, inclusa la redazione degli stessi:

• dr.ssa Silvia Adami – Unità Organizzativa Farmaceutico – Protesica - Dispositivi Medici, Regione Veneto (Coordinatore);
• dr. Roberto Barbazza – Dirigente Farmacista, Farmacia Ospedaliera, Azienda Ospedaliero -Universitaria Integrata di Verona;
• dr.ssa Marilisa Celato – Coordinatore infermieristico UO Pediatria e Dipartimento materno infantile Distretto di Belluno, Azienda ULSS n. 1 Dolomiti;
• dr.ssa Marina Coppola – Direttore Farmacia Ospedaliera Distretto di Belluno, Azienda ULSS n. 1 Dolomiti;
• dr. Matteo Corradin – Coordinamento Regionale Controlli sanitari, appropriatezza, liste di attesa e sicurezza del paziente;
• ing. Michele Ferrin – Ufficio Tecnico, I.R.C.S.S. Istituto Oncologico Veneto, Padova;
• dr.ssa Elena Ganassin – Dirigente Farmacista, Farmacia Ospedaliera Distretto di Treviso – Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana;
• dr. Antonio Masiero – Servizio di Prevenzione e Protezione, Azienda ULSS n. 5 Polesana;
• dr. Angelo Palozzo – Direttore Farmacia Ospedaliera, I.R.C.S.S. Istituto Oncologico Veneto, Padova;
• ing. Davide Perli – Servizio di Ingegneria clinica, Azienda Ospedaliero - Universitaria Integrata di Verona;
• dr.ssa Francesca Pipitone – Coordinatrice Tecnico Farmacia Ospedaliera, I.R.C.S.S. Istituto Oncologico Veneto, Padova;
• prof. Nicola Realdon – Professore Associato, Dipartimento di Scienze del Farmaco, Università degli Studi di Padova;
• dr.ssa Teresa Zuppini – Direttore Farmacia Ospedaliera, Ospedale Sacro Cuore di Negrar.

2. di stabilire che il suddetto Gruppo di lavoro dovrà individuare requisiti minimi per l’allestimento di preparazioni farmaceutiche sterili e non sterili nelle Strutture Ospedaliere e di Ricovero Intermedie della Regione, proporre modelli organizzativo-gestionali innovativi e produrre documenti di indirizzo su tematiche inerenti alla materia;
3. di stabilire che i componenti del Gruppo di lavoro di cui al punto 1 rimarranno in carica per la durata di 24 mesi, allo scadere dei quali potranno essere rinnovati;
4. di dare atto che ai componenti del gruppo di lavoro non è riconosciuto alcun compenso e che eventuali spese di trasferta per la partecipazione alle riunioni sono a carico degli enti o delle aziende sanitarie di appartenenza, secondo le disposizioni vigenti in materia;
5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spese a carico del bilancio regionale;
6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Giovanna Scroccaro

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