Bur n. 67 del 18 luglio 2017

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE DELLA UNITA' ORGANIZZATIVA FARMACEUTICO, PROTESICA, DISPOSITIVI MEDICI n. 149 del 30 giugno 2017

Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici: istituzione Gruppo di lavoro su defibrillatori e pacemaker.

Il Direttore

VISTO il decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 101 del 10.10.2016 <<Articolo 18 della L.R. n. 54/2012, modificato dalla L.R. n. 14/2016 e articolo 5, comma 1 del Regolamento regionale 31 maggio 2016, n. 1. Individuazione degli atti e dei provvedimenti amministrativi di competenza dei Direttori delle Unità Organizzative: "Commissione salute e relazioni socio-sanitarie", "Farmaceutico, protesica, dispositivi medici" e "Risorse strumentali di Area">>;

VISTA la D.G.R. n. 206 del 28.02.2017 “Rete regionale delle commissioni preposte alla valutazione dei dispositivi medici istituita con D.G.R. n. 2700 del 29.12.2014. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici e delle Commissioni Tecniche Aziendali dei Dispositivi Medici. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici”, che rinnova la Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTR-DM) che ha il compito di “redigere linee di indirizzo riferite a dispositivi medici (DM), dispositivi impiantabili attivi (AIDM) e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) e a procedure che ne prevedono l’uso, ivi incluse quelle propedeutiche e/o correlate a procedure di gara regionali inerenti la materia” e di “esprimere pareri o raccomandazioni sui dispositivi medici ed IVD di rilevante impatto clinico, organizzativo ed economico a livello regionale, utilizzando la metodologia HTA”, avvalendosi anche di professionisti esterni e gruppi di lavoro, oltre che del supporto tecnico-scientifico del Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco (CRUF) di cui alla D.G.R. n. 1820 del 11.9.2012;

RILEVATA la necessità, espressa dalla CTR-DM, nella seduta del 9.5.2017, di predisporre un documento di indirizzo regionale su defibrillatori e pacemaker;

RITENUTO quindi di istituire un gruppo di lavoro multidisciplinare dedicato all’elaborazione di linee di indirizzo per la definizione di raccomandazioni evidence-based su defibrillatori e pacemaker, composto da cardiologi, infermieri, farmacisti, rappresentanti delle direzioni mediche, ingegnere clinico ed esperto di assistenza specialistica;

decreta

1. di istituire, a supporto della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici, il seguente Gruppo di lavoro su defibrillatori e pacemaker, la cui segreteria si affida al Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco per il supporto metodologico necessario alla produzione delle linee di indirizzo:
   • dr.ssa Anna Cavazzana – Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco (coordinatore);
   • dr. Vittorio Calzolari – Cardiologia, ULSS 2 Marca Trevigiana – Ospedale di Treviso;
   • dr. Massimo Castoro – Unità di Valutazione delle Tecnologie, Azienda Ospedaliera di Padova;
   • dr.ssa ing. Erica Ceresola – Azienda Zero;
   • dr. Carlo Bonanno– Cardiologia, ULSS 8 Berica – Ospedale di Vicenza;
   • dr.ssa Giovanna Ghirlanda - Direzione medica, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona;
   • dr.ssa Loira Leoni – Cardiologia, Azienda Ospedaliera di Padova;
   • dr.ssa Paola Marini – Farmacia, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona;
   • dr. Giovanni Morani – Cardiologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona;
   • dr. Gianni Pastore – Cardiologia, ULSS 5 Polesana – Ospedale di Rovigo;
   • dr.ssa Greta Scaboro - Cardiologia, ULSS 3 Serenissima - Ospedale dell’Angelo di Mestre;
   • dr. Sakis Themistoclakis – Cardiologia, ULSS 3 Serenissima - Ospedale dell’Angelo di Mestre;
   • dr. Paolo Turri - Unità Organizzativa Assistenza specialistica, liste di attesa, termale – Regione del Veneto
   • dr. Pietro Turrini – Cardiologia, ULSS 6 Euganea – Ospedale di Camposampiero;
   • dr.ssa Alessandra Ventura - Cardiologia, Azienda Ospedaliera di Padova.
2. di stabilire che il suddetto “Gruppo di Lavoro su defibrillatori e pacemaker” sia dedicato all’elaborazione di un documento di linee di indirizzo su defibrillatori e pacemaker contenente raccomandazioni per l’uso appropriato e razionale dei suddetti dispositivi, che prendano in esame le evidenze scientifiche disponibili, indicandone forza e livello di evidenza; il documento finale sarà sottoposto alla valutazione della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici;
3. di dare atto che ai componenti del gruppo di lavoro non è riconosciuto alcun compenso, mentre le eventuali spese di trasferta per la partecipazione alle riunioni sono a carico degli enti o delle aziende sanitarie di appartenenza, secondo le disposizioni vigenti in materia;
4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
5. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Giovanna Scroccaro

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