Aggiornamento dei "Protocolli regionale per la terapia insulinica con microinfusore nei pazienti adulti e pediatrici affetti da diabete di tipo 1" approvati con D.G.R. n. 613 del 29.04.2014.

Il Direttore generale

VISTA la DGR n. 613 del 29.04.2014 “Protocolli regionali per la terapia insulinica con microinfusori nei pazienti adulti e pediatrici affetti da diabete di tipo 1” che ha definito percorsi e procedure per la prescrizione e l’erogazione della terapia insulinica con microinfusore da parte dei Centri Regionali di Riferimento (CRR), approvando protocolli distinti per adulti e per bambini e relativa modulistica, allo scopo di uniformare e standardizzare i percorsi dalla richiesta di valutazione iniziale dell’assistito, nonché di fornitura, sostituzione e rinnovo dei dispositivi medici necessari per la terapia insulinica, sino al follow-up del paziente stesso;

RICHIAMATA la suddetta deliberazione nella parte in cui si incarica il Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale dell'eventuale aggiornamento dei citati protocolli e della relativa modulistica;

RILEVATA pertanto - su proposta del gruppo di lavoro per l’Assistenza Integrativa Regionale, coordinato ex DGR 1067 del 28.6.2013 dal Settore Farmaceutico- Protesica-Dispositivi Medici nella seduta del 21.12.2015 - la necessità di integrare il protocollo pediatrico con le indicazioni per l’uso di cannule sottocutanee per la somministrazione di insulina destinato a categorie selezionate di pazienti inseriti nel percorso standardizzato per l’uso del microinfusore;

RILEVATA inoltre, in considerazione dell’introduzione nel mercato di nuovi modelli di microinfusori, la necessità di aggiornare la modulistica di fornitura/sostituzione/rinnovo dei dispositivi medici necessari per la terapia insulinica di cui alla citata DGR n. 613 del 29.04.2014, (Allegati A2, A3 e B2, B3 riferiti rispettivamente al paziente adulto e al paziente pediatrico), nonché di semplificare la fase del percorso inerente il monitoraggio e follow-up annuale del paziente pediatrico (Allegato B4);

ACQUISITO il parere favorevole agli aggiornamenti sopra descritti espresso dalla Commissione Tecnica Regionale-Dispositivi Medici in data 23.3. 2016;

decreta

1. di provvedere all’aggiornamento dei “Protocolli regionali per la terapia insulinica con microinfusore nei pazienti adulti e pediatrici affetti da diabete di tipo 1” e della relativa modulistica - approvati con D.G.R. n. 613 del 29.04.2014 – come riportati negli Allegati A, A1, A2, A3, A4, A5 con riferimento al paziente adulto e negli allegati B, B1, B2, B3, B4, B5, B6 con riferimento al paziente pediatrico, che costituiscono tutti parte integrante del presente decreto;
2. di stabilire, quindi, che gli Allegati A, A1, A2, A3, A4, A5 e B, B1, B2,B3, B4, B5 del presente decreto sostituiscono integralmente gli analoghi allegati alla D.G.R. n. 613 del 29.04.2014;
3. di precisare che l’aggiornamento riguarda:

• l’Allegato B della D.G.R. n. 613 del 29.04.2014, riferito al protocollo pediatrico, che viene integrato con la previsione di indicazioni per l’uso di cannule sottocutanee per la somministrazione di insulina destinato a categorie selezionate di pazienti inseriti nel percorso standardizzato per l’uso del microinfusore;
• la modulistica per fornitura/sostituzione/rinnovo dei dispositivi medici necessari per la terapia insulinica di cui agli Allegati A2, A3 (per paziente adulto), B2 e B3(per paziente pediatrico) della D.G.R. n. 613 del 29.04.2014;
• l’Allegato B4 della D.G.R. n. 613 del 29.04.2014 nella parte relativa al monitoraggio e follow-up annuale del paziente pediatrico;
• nonché l’introduzione di un nuovo Allegato B6 per la richiesta di fornitura di cannule sottocutanee per la somministrazione di insulina in paziente pediatrico;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
5. di comunicare il presente provvedimento alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate regionali;
6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)