Accordo Interregionale per l'attività di lavorazione plasma e produzione di medicinali plasmaderivati. Approvazione della definizione delle posizioni economiche compensative anno solare 2025 e dei conguagli compensazioni economiche medicinali plasmaderivati e finanziarie plasma. DGR n. 1135/2015.

L'Assessore Gino Gerosa riferisce quanto segue.

Le Regioni e le Province autonome, come previsto dall’art. 15 della Legge 21 ottobre 2005, n. 219, singolarmente o in associazione, stipulano convenzioni, con le Aziende autorizzate per la trasformazione del plasma raccolto sul loro territorio in medicinali emoderivati (medicinali plasmaderivati - MPD) che vengono poi restituiti alle Regioni e Province autonome che hanno fornito il plasma stesso.

Attualmente in Italia sono esistenti accordi interregionali per la plasmaderivazione (AIP). Tali accordi rappresentano uno strumento per promuovere l'autosufficienza regionale e nazionale di medicinali emoderivati e rappresentano un modello di cooperazione tra Regioni.

I suddetti accordi sono normati, per quanto riguarda i prezzi unitari di cessione del sangue e degli emocomponenti tra le strutture sanitarie pubbliche e private e tra Regioni e Province autonome, così come per i prezzi unitari di cessione dei medicinali plasmaderivati prodotti da plasma nazionale in convenzione, dall’Accordo sancito in sede di Conferenza permanente Stato-Regioni del 17 giugno 2021 (Rep. Atti n. 90/CSR), recepito con Deliberazione della Giunta regionale n. 1734 del 9 dicembre 2021.

In applicazione alla normativa nazionale, la Regione Veneto fin dal 1998 partecipa in qualità di capofila ad un Accordo Interregionale per la Plasmaderivazione (NAIP) con altre Regioni/PP.AA. Tale accordo, formalizzato dapprima con la DGR n. 3305 del 15 settembre 1998, rinnovato successivamente con la DGR n. 1135 del 1° settembre 2015, prevede che la Regione del Veneto trasmetta a ciascuna Regione e P.A. aderente all’Accordo Interregionale e al coordinamento del gruppo tecnico interregionale dei referenti la rendicontazione dei saldi attivi e passivi, nel rispetto della scadenza prevista per gli altri addebiti di mobilità.

Secondo l’istruttoria eseguita dal Coordinamento Regionale Attività Trasfusionale (CRAT) incardinato con DGR n. 2024 del 6 dicembre 2017 presso Azienda Zero, in data 28 aprile 2026 sono state trasmesse ai Responsabili delle Strutture Regionali di Coordinamento per le attività trasfusionali delle Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP i conteggi relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di medicinali plasmaderivati (MPD) anno 2025.

Nello specifico, i conteggi relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di MPD sono stati trasmessi nell’anno 2026 con le seguenti note protocollo: n. 12210 al Coordinamento Regionale Valle d’Aosta, n. 12201 al Coordinamento Regionale Abruzzo, n. 12203 al Coordinamento Regionale Friuli Venezia Giulia, n. 12205 al Coordinamento Provincia Autonoma Bolzano, n. 12207 al Coordinamento Provincia Autonoma di Trento, n. 12208 al Coordinamento Regionale Umbria, n. 12209 al Coordinamento Regionale Liguria e n. 12202 al Coordinamento Regionale Basilicata.

Nelle succitate note viene enunciato che in mancanza di riscontro da parte dei Responsabili delle Strutture Regionali di Coordinamento per le attività trasfusionali delle Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP i conteggi sono ritenuti condivisi e approvati.

I conteggi, predisposti dal CRAT, relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di MPD anno 2025 descritti nell'Allegato A, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto, sono stati elaborati in applicazione della logica sotto riportata:

a) calcolo dei flaconi di MPD spettanti ad ogni Regione/P.A., per il 2025, considerando soltanto i lotti distribuiti nell’anno ripartiti in base alle percentuali di fatturazione dei rispettivi anni plasma;

b) quantificazione delle quote di MPD ritirate da ogni Regione/P.A. in base alle consegne dell’anno, nel periodo 1° gennaio 2025 - 31 dicembre 2025;

c) confronto dei valori sopra determinati e conseguente identificazione delle posizioni a credito/debito.

Secondo il citato Accordo della Conferenza permanente Stato-Regioni del 17 giugno 2021 (Rep. atti n. 90/CSR) recepito dalla Regione del Veneto con la DGR n. 1734/2021, sono previste le seguenti tariffe:

Tabella 1. Specialità medicinali di cui all’Accordo della Conferneza permanente Stato Regioni n. 90/CSR del 2021

In ottemperanza alle disposizioni sopra richiamate con procedura analoga a quella adottata per il conguaglio degli anni precedenti, il CRAT ha incluso nei calcoli dell’anno solare 2025 le chiusure derivanti dai conguagli per l’anno plasma 2023 relativamente al prodotto Immunoglobuline polivalenti sottocute 4g, per l'anno plasma 2024 relativamente ai prodotti Albumina, Immunoglobuline polivalenti endovena 5g e 10g nonché compensazione finanziaria per l’anno plasma 2023.

Tutto ciò premesso, si propone di prendere atto degli scambi di MPD tra gli Aderenti NAIP relativamente all’anno solare 2025, così come modificati per effetto dei conguagli su anno plasma e di procedere all’approvazione delle relative tabelle, attestanti le posizioni creditorie e/o debitorie delle singole Regioni/PP.AA. aderenti al NAIP, di cui all’Allegato A, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto.

Si propone, infine, di incaricare Azienda Zero di provvedere agli adempimenti conseguenti al presente provvedimento, ivi compreso l’inserimento degli importi di cui all’Allegato A nella contabilità relativa alla mobilità sanitaria interregionale.

Si incarica la Direzione Programmazione Sanitaria dell’esecuzione del presente atto.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTA la Legge 21 ottobre 2005 n. 219;

VISTO l’Accordo sancito in sede di Conferenza permanente Stato-Regioni del 17 giugno 2021 (Rep. atti n. 90/CSR);

VISTA la DGR n. 3305 del 15 settembre 1998;

VISTA la DGR n. 1135 del 1° settembre 2015;

VISTA la DGR n. 2024 del 6 dicembre 2017;

VISTA la DGR n. 1734 del 9 dicembre 2021;

VISTO l'art. 2, comma 2 della Legge regionale n. 54 del 31 dicembre 2012;

delibera

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di approvare in virtù del ruolo di Capofila svolto dalla Regione del Veneto, la definizione delle posizioni economiche compensative, riferite all’anno solare 2025, delle Regioni Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Liguria, Valle d'Aosta, Umbria e delle Province autonome di Trento e Bolzano aderenti al Nuovo Accordo Interregionale per la Plasmaderivazione (NAIP), da inserire nella Mobilità Sanitaria Interregionale;
3. di approvare la compensazione economica dei medicinali plasma derivati anno solare 2025 comprensivi delle compensazioni economiche relative agli anni plasma 2023 e 2024 e anno finanziario 2023 di cui all’Allegato A, quale parte integrante e sostanziale del presente atto;
4. di incaricare Azienda Zero di provvedere agli adempimenti conseguenti al presente provvedimento, ivi compreso l’inserimento degli importi di cui all’Allegato A nella contabilità relativa alla mobilità sanitaria interregionale;
5. di incaricare la Direzione Programmazione Sanitaria dell’esecuzione del presente atto;
6. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
7. di pubblicare il presente atto nel Bollettino ufficiale della Regione.

(seguono allegati)