Bur n. 57 del 02 maggio 2025

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 423 del 22 aprile 2025

Istituzione del flusso informativo regionale "Esperienza paziente" in attuazione di quanto previsto dalla DGR n. 49/2022. Modalità operative.

L'Assessore Manuela Lanzarin riferisce quanto segue.

Con L.R. n. 48/2018 la Regione del Veneto ha approvato il Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023, che individua gli indirizzi di programmazione socio-sanitaria regionale e definisce i principi ed i criteri ai quali i provvedimenti giuntali attuativi devono riferirsi, confermando tra le altre cose il ruolo della qualità del SSR ed affermando l’importanza di “misurare la qualità dal punto di vista del cittadino, valorizzando e facilitando il contributo e la partecipazione dei cittadini nel progettare e realizzare un sistema sanitario di qualità, riconoscendo il loro ruolo di attori a pieno titolo e non considerandoli solo oggetti passivi del sistema”.

Con Deliberazione del 25 gennaio 2022 n. 49 la Giunta regionale ha avviato il “Sistema coordinato per la valutazione e la valorizzazione di qualità del Sistema Socio Sanitario Regionale (SSSR)” ed ha istituito il Gruppo di Coordinamento regionale per l’attuazione del Sistema coordinato allo scopo di attuare una governance del sistema a livello regionale, una visione coordinata dei progetti e di promuovere la valorizzazione dei risultati dei progetti attraverso azioni di miglioramento aziendali e regionali per lettura integrata dei dati.

Con Decreto del Direttore Generale di Area Sanità e Sociale del 23 febbraio 2022 n. 22 sono stati individuati i compiti del Gruppo di Coordinamento regionale e del Gruppo Tecnico permanente di supporto presso Azienda Zero, con particolare riferimento all’attuazione delle progettualità, restituzione di risultati, definizione e messa a punto di strumenti per garantire piena efficacia al Sistema coordinato.

In dettaglio, nella predetta DGR n. 49/2022 è stato evidenziato che “[...] Per quanto riguarda la rilevazione dell’esperienza del cittadino la progettualità si potrà sviluppare in un’ottica di progressiva estensione del programma regionale di qualità percepita che rilevi, analizzi e valuti in tutte le aziende sanitarie l’esperienza e la soddisfazione degli utenti del SSSR, non solo in ambito ospedaliero ma anche per i servizi che si sviluppano sul territorio”.

Nell’ambito delle attività del network delle Regioni che condividono il Sistema di valutazione della performance dei sistemi sanitari regionali, Regione del Veneto collabora da anni con Azienda Zero e la Scuola Superiore Sant’Anna di Pisa Laboratorio Management e Sanità (MeS) all’organizzazione e all’implementazione di indagini per la rilevazione dell’esperienza dei pazienti, in particolare attraverso la costituzione dell’Osservatorio permanente dell’esperienza dei pazienti del sistema sanitario della Regione Veneto. Il percorso ha portato a estendere in tutte le Aziende Sanitarie l’indagine che riguarda l'esperienza del ricovero (PREMs H) e anche l’indagine che riguarda l’esperienza nell’utilizzo dei servizi territoriali (PREMs T).

Pur non essendo oggetto del presente provvedimento deliberativo è utile ricordare che, nell’ambito della medesima collaborazione istituzionale con il Mes e Azienda Zero, sono attivi anche un altro progetto di rilevazione dell'esperienza del percorso delle pazienti con tumore maligno al seno (PROMs) ed un'ulteriore indagine che contribuisce alla costruzione di un sistema di valutazione della qualità multidimensionale che è la rilevazione dell’indagine di clima organizzativo rivolto al personale dipendente del sistema sanitario regionale.

Tali iniziative si inseriscono nel quadro progettuale regionale per la realizzazione di azioni dirette allo sviluppo del “Sistema coordinato di valutazione e valorizzazione della qualità del Sistema Socio Sanitario Regionale (SSSR)” ai sensi della predetta DGR n. 49/2022 e si attuano anche attraverso il supporto metodologico alla progettualità fornito dal MeS che ha approvato e sottoscritto un accordo con Azienda Zero. 

In questi anni è infatti emersa sempre più l'esigenza di mettere a sistema il patrimonio informativo di queste iniziative, strutturando una modalità standard ed omogenea di raccolta dei dati che possano poi essere lette all’interno del “Sistema coordinato”, integrandole con altri flussi informativi regionali, tra cui quello di Urp Sanità, approvato con DGR del 12 luglio 2024 n. 790.

A tale scopo risulta pertanto opportuno avere a disposizione sia da parte delle Aziende Ulss, sia da parte della Regione e in particolare da parte dell’Area Sanità e Sociale, un sistema di raccolta dati sull’esperienza del paziente a livello regionale strutturato e continuativo che fornisca elementi per adempiere alla finalità di programmazione, gestione e controllo dell'assistenza sanitaria regionale. 

Le informazioni che vengono raccolte all’interno delle Aziende del SSR, laddove trasmesse alla Regione, consentiranno a quest’ultima di disporre di un flusso informativo regionale che rileva quanto il cittadino intende comunicare rispetto alla propria esperienza di utilizzo dei servizi; in particolare, in questa prima fase, sarà raccolta tramite questionari appositi l'esperienza di utilizzo dei servizi erogati a seguito di un ricovero ospedaliero (PREMs H), o a seguito di una esperienza assistenziale territoriale (PREMs T).

Appare utile rammentare come la possibilità di acquisire le informazioni in parola, sia dalle Aziende Sanitarie sia dalla Regione e, in particolare, da parte delle strutture regionali competenti in ambito sanitario, sia stata oggetto di attenzione anche per quanto concerne i profili regolamentari riferiti alla protezione dei dati, da parte dell’Autorità Garante per la Protezione Dati personali che, già nel 2011 aveva adottato il Provvedimento n. 182 del 5 maggio approvando le “Linee Guida in tema di trattamento di dati per lo svolgimento di indagini di customer satisfaction sanitario”, pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale n. 120 in data 25 maggio 2011.

In tali linee guida si dà atto dell’importanza per tutti gli enti che fanno parte del Servizio Sanitario Regionale di raccogliere le informazioni riferite a quella che è l’esperienza del paziente e che allora, secondo una prassi che portava a definire il paziente quale utente del servizio, veniva definita quale “customer satisfaction”. Lo stesso Garante della Protezione dati precisava le basi giuridiche che consentono e legittimano tale trattamento in capo sia alle Aziende del SSR che alla Regione.

L’utilizzo delle informazioni sull’esperienza del paziente a livello regionale, infatti, si inseriscono a tutti gli effetti nell’ambito del trattamento di dati per attività di programmazione, gestione, controllo e valutazione dell'assistenza sanitaria (art. 2-sexiex, co. 2, lett. v del D.Lgs. n. 196/2003 e smi). L’esigenza della raccolta dei dati a livello regionale trova la sua base giuridica nella normativa per il trattamento degli stessi che prevede il loro utilizzo per l’esecuzione di un compito di interesse pubblico ai sensi dell’art. 6, par. 1, lett. e) e dell’art. 9, par. 2, lett. g) del Regolamento UE/2016/679 (GDPR).

Nell’ordinamento regionale tale attività di programmazione, gestione, controllo e valutazione dell’assistenza sanitaria è recepita e declinata anche nella scheda 12, Allegato A del Regolamento regionale n. 2 del 20 marzo 2006 (Regolamento regionale per il trattamento dei dati sensibili). In particolare, la menzionata scheda 12 prevede il trattamento dei dati anche ai fini di svolgere “indagini sul grado di soddisfazione dei servizi da parte degli utenti”.

Si evidenzia inoltre che la richiesta di rilevazione della soddisfazione dell'esperienza del paziente tramite un flusso dati standardizzato è un aspetto che in un futuro, e in presenza di normativa nazionale che disponga in tal senso, potrebbe essere previsto tra le attività notificabili tramite il Fascicolo Sanitario Elettronico, come è emerso dalle valutazioni dei Gruppi di Lavoro in essere relativi all'intervento del PNRR M6 C2 I1.3.1(b) riguardante l’incremento delle competenze digitali dei professionisti del sistema sanitario regionale e locale per favorire l’utilizzo del FSE 2.0.

In considerazione di quanto previsto ai sensi della L.R. 25 ottobre 2016 n. 19, spetta ad Azienda Zero "la gestione di attività tecnico - specialistiche per il sistema e per gli enti del servizio sanitario regionale" comprensive delle "infrastrutture di tecnologia informatica, connettività, sistemi informativi e flussi dati in un'ottica di omogeneizzazione e sviluppo del sistema ICT (art. 2, comma 1, lett. g) e, pertanto, la predisposizione dell’accoglienza del flusso e la gestione stessa del flusso dovrà essere in capo ad Azienda Zero. Va altresì evidenziato che sotto il profilo della data protection Azienda Zero rivestirà il ruolo di Responsabile del Trattamento ex art. 38 del Regolamento UE 2016/679.

I dati del flusso regionale sono alimentati dalle Aziende Sanitarie del SSR, titolari del trattamento ai sensi delle scheda 17, Allegato B del citato Regolamento regionale e della scheda 39, Allegato B del Regolamento regionale n. 1 del 24 ottobre 2014 e vengono predisposti e trattati da Azienda Zero per la consultazione da parte della Regione del Veneto. I dati inseriti nel presente flusso dalle Aziende Sanitarie del SSR sono privati degli elementi identificativi idonei ad identificare l'interessato e pseudonimizzati per la consultazione da parte della Regione del Veneto. 

Alla luce del modello organizzativo e del modello privacy come sopra delineati, sarà cura di Azienda Zero, pertanto, raccogliere tali dati e procedere alla regolamentazione degli aspetti di privacy con le Aziende Sanitarie le quali, per quanto di competenza, dovranno quindi procedere alla nomina di Azienda Zero quale responsabile esterno del trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 28 del Regolamento UE 2016/679, che prevede la raccolta dei dati relativi ad comunicazioni degli utenti da parte delle Aziende Sanitarie. 

Tutto ciò premesso e in ragione delle esigenze sopra descritte, si propone di formalizzare con il presente provvedimento l’istituzione di un nuovo flusso informativo regionale “Esperienza Paziente”, finalizzato alla raccolta standardizzata di dati per la programmazione, gestione e controllo dell’assistenza sanitaria regionale e di incaricare Azienda Zero della predisposizione dell’accoglienza del flusso e della sua gestione, ai sensi del richiamato art. 2, comma 1, lett. g della L.R. n. 19/2016.

A seguito dell’istituzione del flusso in parola, è inoltre necessario procedere alla regolamentazione degli aspetti privacy, sottoscrivendo un accordo tra il Direttore della Direzione Programmazione e Controllo SSR, quale Delegato al trattamento da parte della Giunta regionale - Titolare del trattamento dei dati personali - ed Azienda Zero, nominata quale Responsabile del Trattamento dei dati personali dei Flussi regionali di ambito sanitario, ai sensi della Deliberazione della Giunta regionale 08 maggio 2018, n. 596, e redigendo la scheda ricognitiva del trattamento dati del flusso informativo regionale “Esperienza Paziente” che andrà ad integrare il Registro trattamenti previsto ex art. 30 Regolamento UE 2016/679.

Si segnala che la predetta scheda ricognitiva è stata preventivamente trasmessa all’Ufficio Protezione dei dati personali (DPO) della Regione del Veneto per eventuali integrazioni, osservazioni e valutazioni di competenza, il quale ha espresso parere favorevole in sede concertativa. 

Si propone pertanto di approvare lo schema di accordo, Allegato A al presente provvedimento, che verrà sottoscritta dal Direttore della Direzione Programmazione e Controllo SSR quale Delegato al trattamento da parte della Giunta regionale ed Azienda Zero, e la scheda ricognitiva del trattamento dati del flussi informativi regionale Esperienza Paziente, Allegato B al presente provvedimento.

Si dispone inoltre che la Direzione Programmazione e Controllo SSR definisca, con proprio Decreto del Direttore successivo alla presente deliberazione, i tracciati record del flusso informativo regionale in parola.

Si incarica infine Azienda Zero a procedere alla predisposizione e sottoscrizione di un accordo tra Azienda Zero e le Aziende Sanitarie per la regolamentazione degli aspetti privacy, in base alla normativa vigente per il trattamento dei dati. 

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO l’art. 11 del D.Lgs. n. 165 del 30 marzo 2001;

VISTO l’art. art. 2-sexiex, comma 2, lettera v del D.Lgs. n. 196 del 30 giugno 2003;

VISTO l’art. 6, par. 1, lett. e) del Regolamento UE/2016/679 (GDPR);

VISTO l’art. 9, par. 2, lett. g) del Regolamento UE/2016/679 (GDPR);

VISTO il Regolamento regionale n. 2 del 20 marzo 2006, allegato A, scheda n. 12;

VISTO il Regolamento regionale n. 2 del 20 marzo 2006, allegato B, scheda n. 17;

VISTO il Regolamento regionale n. 1 del 24 ottobre 2014, allegato B, scheda 39;

VISTA la L.R. n. 19 del 25/10/2016;

VISTA la L.R. n. 48 del 28/12/2018;

VISTA la DGR n. 596 del 08/05/2018;

VISTA la DGR n. 49 del 25/01/2022;

VISTO l’art. 2, comma 2 della L.R. n. 54 del 31 dicembre 2012;

delibera

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di istituire il flusso informativo regionale “Esperienza Paziente” atto a consentire attività di analisi finalizzate ad una programmazione regionale che tenga conto dell’esperienza dei pazienti in modo strutturato e omogeneo in merito ai servizi erogati dalle Aziende Sanitarie del SSR, in attuazione di quanto previsto dalla DGR n. 49/2022 e dagli artt. 6, par. 1, lett. e)  e 9, par. 2, lett. g) del Regolamento UE/2016/679 (GDPR), nell'ambito delle azioni promosse per l’attuazione del “Sistema coordinato per la valutazione e la valorizzazione di qualità del Sistema Socio Sanitario Regionale (SSSR)”;

3. di incaricare Azienda Zero di provvedere alla predisposizione dell’accoglienza dei  flussi e della gestione degli aspetti tecnico-specialistici così come previsto dall’art. 2, comma 1, lett. g della L.R. n. 19/2016;

4. di approvare lo schema di accordo tra la Giunta regionale, Titolare del trattamento dei dati personali, ed Azienda Zero, nominata quale Responsabile del Trattamento dei dati personali dei Flussi regionali di ambito sanitario, Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

5. di incaricare il Direttore della Direzione Programmazione e Controllo SSR della sottoscrizione dell’accordo di cui al punto 4 in qualità di Delegato al trattamento da parte della Giunta regionale;

6. di approvare la scheda ricognitiva del trattamento dati dei flussi informativi regionali Esperienza Paziente, Allegato B, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

7. di incaricare Azienda Zero di provvedere alla gestione degli aspetti tecnico-specialistici e degli aspetti relativi al trattamento dei dati anche nei confronti delle Aziende Sanitarie, in base alla normativa vigente per il trattamento dei dati;

8. di incaricare il Direttore della Direzione Programmazione e Controllo SSR con proprio Decreto  dell’esecuzione del presente atto e di tutti gli atti successivi che si rendessero necessari in applicazione e ad integrazione del presente provvedimento, ivi compresa la definizione dei tracciati record dei  questionari standard relativi alle indagini PREMs H e PREMs T che fanno parte del flusso informativo regionale “Esperienza Paziente” di cui al punto 2 e di successive implementazioni dei tracciati record;

9. di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero;

10. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

11. di dare atto che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione ai sensi dell’art. 23 del D.Lgs. 14 marzo 2013, n. 33;

12. di pubblicare il presente atto nel Bollettino ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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