Bur n. 71 del 31 maggio 2024

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 555 del 20 maggio 2024

Accordo Interregionale per l'attività di lavorazione plasma e produzione di medicinali plasmaderivati. Compensazione economica dei medicinali plasmaderivati anno solare 2023; conguagli compensazioni economiche medicinali plasmaderivati e finanziarie plasma.

L'Assessore Manuela Lanzarin riferisce quanto segue.

Le Regioni e le Province autonome, come previsto dall’art. 15 della Legge 21 ottobre 2005 n. 219, singolarmente o in associazione, stipulano convenzioni, con le Aziende autorizzate per la trasformazione del plasma raccolto sul loro territorio in medicinali emoderivati (medicinali plasmaderivati - MPD) che vengono poi restituiti alle Regioni e Province autonome che hanno fornito il plasma stesso.

Attualmente in Italia sono esistenti accordi interregionali per la plasmaderivazione (AIP). Tali accordi rappresentano uno strumento per promuovere l'autosufficienza regionale e nazionale di medicinali emoderivati e rappresentano un modello di cooperazione tra Regioni.

I suddetti accordi sono normati, per quanto riguarda i prezzi unitari di cessione del sangue e degli emocomponenti tra le strutture sanitarie pubbliche e private e tra Regioni e Province Autonome, così come per i prezzi unitari di cessione dei medicinali plasmaderivati prodotti da plasma nazionale in convenzione, dall’Accordo Stato-Regioni del 17 giugno 2021 (Rep. Atti n. 90/CSR), recepito con Deliberazione della Giunta regionale n. 1734 del 9 dicembre 2021, che sostituisce il precedente Accordo Stato-Regioni del 20 ottobre 2015 (Rep. Atti 168/CSR).

In applicazione alla normativa nazionale, la Regione Veneto fin dal 1998 partecipa in qualità di capofila ad un Accordo Interregionale per la Plasmaderivazione (NAIP) con altre Regioni/PP.AA. Tale accordo, formalizzato dapprima con Deliberazione della Giunta regionale n. 3305 del 15 settembre 1998 e rinnovato successivamente con Deliberazione della Giunta regionale n. 1135 del 1° settembre 2015, prevede che la Regione del Veneto trasmetta a ciascuna Regione e Provincia autonoma aderente all’Accordo Interregionale e al coordinamento del gruppo tecnico interregionale dei referenti la rendicontazione dei saldi attivi e passivi, nel rispetto della scadenza prevista per gli altri addebiti di mobilità.

Secondo l’istruttoria eseguita dal Coordinamento Regionale Attività Trasfusionale (CRAT) incardinato con Deliberazione della Giunta regionale n. 2024 del 6 dicembre 2017 presso Azienda Zero, in data 24 aprile 2024 sono state trasmesse ai Responsabili delle Strutture Regionali di Coordinamento per le attività trasfusionali delle Regioni e delle Province autonome aderenti al NAIP i conteggi relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di medicinali plasmaderivati (MPD) anno 2023.

Nello specifico, i conteggi relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di MPD sono stati trasmessi nell'anno 2024 con le seguenti note protocollo: n. 10219 al Coordinamento Regionale Valle d’Aosta, n. 10227 al Coordinamento Regionale Abruzzo, n. 10224 al Coordinamento Regionale Friuli Venezia Giulia, n.10222 al Coordinamento Provincia Autonoma Bolzano, 10221 al Coordinamento Provincia Autonoma di Trento, 10220 al Coordinamento Regionale Umbria, 10223 al Coordinamento Regionale Liguria e n. 10226 al Coordinamento Regionale Basilicata.

Nelle succitate note viene enunciato che in mancanza di riscontro da parte dei Responsabili delle Strutture Regionali di Coordinamento per le attività trasfusionali delle Regioni e delle Province autonome aderenti al NAIP i conteggi sono ritenuti condivisi e approvati.

I conteggi, predisposti dal CRAT, relativi alle compensazioni economiche per lo scambio interregionale di MPD anno 2023 descritti nell'Allegato A, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto, sono stati elaborati seguendo la logica sotto riportata:

a) calcolo dei flaconi di MPD spettanti ad ogni Regione/Provincia autonoma per il 2023, considerando soltanto i lotti distribuiti nell’anno ripartiti in base alle percentuali di fatturazione dei rispettivi anni plasma;

b) quantificazione delle quote di MPD ritirate da ogni Regione/Provincia autonoma in base alle consegne dell’anno, nel periodo 1° gennaio 2023 - 31 dicembre 2023;

c) confronto dei valori sopra determinati e conseguente identificazione delle posizioni a credito/debito.

Tale meccanismo, in riferimento alle specialità medicinali di cui all'Accordo Stato-Regioni n. 90 del 17 giugno 2021 recepito con Deliberazione della Giunta regionale n. 1734/2021, ha prodotto dei risultati in termini di posizioni da compensare, come di seguito indicato:

Tabella 1. Specialità medicinali di cui all’Accordo Stato Regioni n. 90/2021

In ottemperanza alle disposizioni sopra richiamate con procedura analoga a quella adottata per il conguaglio degli anni precedenti, il CRAT ha incluso nei calcoli dell’anno solare 2023 le chiusure derivanti dai conguagli per l’anno plasma 2021 relativamente ai prodotti Immunoglobuline polivalenti sottocute 4g e 10g, per l'anno plasma 2022 relativamente ai prodotti Albumina, Immunoglobuline polivalenti endovena 5g e 10g nonché la compensazione finanziaria Anno Plasma 2021.

Tutto ciò premesso e considerato, si propone di prendere atto degli scambi di MPD tra gli Aderenti NAIP relativamente all’anno solare 2023, così come modificati per effetto dei conguagli su anno plasma e di procedere all’approvazione delle relative tabelle, attestanti le posizioni creditorie e/o debitorie delle singole Regioni e delle Province autonome aderenti al NAIP, di cui all’Allegato A, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTA la Legge 21 ottobre 2005 n. 219;

VISTO l’Accordo Stato-Regioni del 17 giugno 2021 (Rep. Atti n. 90/CSR);

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 3305 del 15 settembre 1998;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1135 del 1° settembre 2015;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. n. 1734 del 9 dicembre 2021;

VISTO l'articolo 2, comma 2, della Legge Regionale n. 54 del 31 dicembre 2012.

delibera

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
    
2. di approvare la compensazione economica dei medicinali plasma derivati anno solare 2023 comprensivi delle compensazioni economiche relative agli anni plasma 2021 e 2022 e anno finanziario 2021 di cui all’Allegato A, quale parte integrante e sostanziale del presente atto;
    
3. di incaricare Azienda Zero di provvedere agli adempimenti conseguenti al presente provvedimento, ivi compreso l’inserimento degli importi di cui all’Allegato A nella contabilità relativa alla mobilità sanitaria interregionale;
    
4. di incaricare la Direzione Programmazione Sanitaria dell’esecuzione del presente atto;
    
5. di dare atto che la presente deliberazione non comporta spese a carico del bilancio regionale;
    
6. di pubblicare il presente atto nel Bollettino ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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