Bur n. 37 del 17 marzo 2023

Materia: Veterinaria e zootecnia

Deliberazione della Giunta Regionale n. 230 del 07 marzo 2023

Recepimento del "Piano Nazionale Annuale delle attività di Controlli sui Prodotti Biocidi" (PNCB) per lo svolgimento dei Controlli in ambito regionale - Anno 2023

L'Assessore Manuela Lanzarin riferisce quanto segue.

Il Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012 (BPR-Biocidal Products Regulation), relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi, è volto a migliorare la libera circolazione dei prodotti biocidi all’interno dell’Unione Europea, assicurando nel contempo, sulla base del principio di precauzione, la tutela della salute umana e dell'ambiente.

Ai sensi del summenzionato Regolamento, gli Stati Membri adottano le disposizioni necessarie per il monitoraggio dei biocidi e degli articoli trattati immessi sul mercato al fine di accertarne la rispondenza dei requisiti previsti dall'art. 65, nonché le disposizioni per l'effettuazione dei controlli ufficiali.

A tal proposito, la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le province Autonome di Trento e Bolzano, ai sensi dell'art. 4 del D. Lgs. 28 agosto 1997, n. 281, ha sancito l’Accordo recante "Integrazioni all'Accordo sancito il 29 ottobre 2009 in Conferenza Stato-Regioni (Rep. Atti 181/CSR) concernente il sistema dei controlli di cui all'art. 65 del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi" (Rep. Atti n. 213/CSR del 6 dicembre 2017). Tale Accordo ha definito le modalità di effettuazione dei controlli sui biocidi immessi sul mercato da parte delle Amministrazioni preposte, tra cui rientrano le Amministrazioni ed Enti dello Stato e le Regioni e le Province Autonome, ciascuno in relazione alle proprie competenze.

A livello nazionale, la Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute esercita le funzioni di Autorità competente in materia di biocidi. Pertanto il Ministero della Salute, con decreto direttoriale del Direttore della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del 23 dicembre 2022, ha approvato il Piano Nazionale Annuale dei Controlli sui prodotti Biocidi Anno 2023, ai sensi dell’art. 4 del D.M. 10 ottobre 2017 recante la “Disciplina delle modalità di effettuazione dei controlli sui Biocidi, secondo quanto previsto dall’art. 65 del Reg. (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei Biocidi”.

In via generale, il “Piano Regionale Controlli REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) e CLP (Classification, Labelling and Packaging )” di alla D.G.R. n. 582  del 20.05.2022 e s.m.i., rappresenta il documento programmatorio annuale dell’attività di competenza delle Aziende ULSS nell’ambito del sistema REACH e CLP, definito sulla base delle indicazioni fornite annualmente dall’ECHA (Agenzia europea per le sostanze chimiche) e nel rispetto “Piano Nazionale delle attività di Controllo sui prodotti Chimici” predisposto dal Ministero della Salute in qualità di Autorità nazionale competente REACH e CLP.

Le Regioni e le Province Autonome individuano l'Autorità regionale per i controlli sul regolamento (UE) 528/2012 sui Biocidi nell'ambito delle Autorità regionali REACH e CLP già designate ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 29 ottobre 2009 (Rep. Atti n. 181/CSR).

Per la Regione del Veneto, la Direzione Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria esercita le funzioni di autorità competente regionale REACH e CLP di cui alla D.G.R. n. 523 del 02.03.2010 e per l'attività di vigilanza e controllo si avvale dei Dipartimenti di Prevenzione delle Aziende ULSS con il loro personale, in particolare degli ispettori REACH e CLP, adeguatamente preparati attraverso percorsi formativi specifici di livello nazionale e regionale. Le Aziende ULSS svolgeranno l’attività di vigilanza prevista dal Piano sulla base di una pianificazione da parte del Dipartimento di Prevenzione che ne stabilisca a i tempi, le modalità e il coinvolgimento del personale specificatamente dedicato.

Le procedure di controllo e vigilanza in materia REACH e CLP dei prodotti biocidi, riguardano tutte le fasi della catena di approvvigionamento, dal produttore/importatore al distributore e utilizzatore, con lo scopo di garantire la tutela della salute umana e la protezione dell'ambiente. Le violazioni delle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi, sono disciplinate dal Decreto Legislativo 2 novembre 2021 n. 179.

In merito a quanto sopra esposto, l’Amministrazione Regionale intende recepire il “Piano Nazionale Annuale delle attività di Controlli sui Prodotti Biocidi” (PNCB) per lo svolgimento dei Controlli in ambito regionale- Anno 2023, riguardante la programmazione dell'attività di controllo e vigilanza in materia REACH e CLP,   Biocidi, in attuazione del citato piano nazionale dei controlli.

Si ritiene opportuno prevedere che la Direzione Regionale Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria, in qualità di autorità competente REACH e CLP, possa fornire eventuali ulteriori indicazioni di dettaglio, sia in ordine  alla pianificazione e programmazione che alla necessaria informazione e formazione, al fine di garantire la puntuale e completa attuazione del “Piano Nazionale Annuale delle attività di Controlli sui Prodotti Biocidi” nel rispetto dei criteri e dei principi stabiliti dal “Piano Regionale Controlli Anno 2022” del sistema REACH e  CLP per un’efficace attività di vigilanza nel territorio regionale.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato, con i visti rilasciati a corredo del presente atto, l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO il Reg. (CE) n. 528/2012 del Parlamento  Europeo e del  Consiglio del 22 maggio 2012 (BPR-Biocidal Products Regulation) stabilisce l'immissione sul mercato e l'uso di biocidi;

VISTO il D.Lgs. 2 novembre 2021 n, 179 recante  “Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi”;

VISTO il D.M. 10 ottobre 2017 recante la “Disciplina delle modalità di effettuazione dei controlli sui Biocidi, secondo quanto previsto dall’art. 65 del Reg. (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei Biocidi”;

VISTA la D.G.R. n. 582 del 20.05.2022 “Attività di vigilanza prevista dall’art. 125 del Reg. (CE) 18.12.2006 n. 1907 in materia di REACH (Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle Sostanze Chimiche) e CLP (Classificazione, Etichettatura e Imballaggio). Approvazione del “Piano Regionale Controlli REACH e CLP – Anno 2022”;

Vista la D.G.R. n. 1351 del 2.11.2022 “Integrazione della D.G.R. n. 582 del 20 maggio 2022 "Attività di vigilanza prevista dall'art. 125 del Regolamento (CE) 18.12.2006 n. 1907 in materia di REACH (Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle Sostanze Chimiche) e CLP (Classificazione, Etichettatura e Imballaggio). Approvazione del Piano Regionale Controlli REACH e CLP - Anno 2022" alla luce dell'Accordo 29 ottobre 2009 Rep. Atti 181/CSR, tra Governo, le Regioni e le Provincie Autonome di Trento e Bolzano, recante la "Disciplina delle modalità di effettuazione del sistema di controlli dei Biocidi";

VISTO l’art. 2, comma 2, lettera o) della Legge Regionale n. 54 del 31 dicembre 2012.

delibera

1. di approvare le premesse quale parte integrale e sostanziale della presente deliberazione;

2. di recepire il “Piano Nazionale Annuale delle attività di Controlli sui Prodotti Biocidi” (PNCB) per lo svolgimento dei Controlli in ambito regionale come da Allegato “A” quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

3. di stabilire che, le Aziende ULSS svolgeranno l’attività di vigilanza prevista dal Piano di cui al precedente punto 2) attraverso l’attività del personale ispettivo REACH e CLP dei Dipartimenti di Prevenzione, sulla base di una pianificazione da parte del Dipartimento di Prevenzione che ne stabilisca i tempi, le modalità e il coinvolgimento del personale specificatamente dedicato;

4. di incaricare la Direzione Regionale Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria, in qualità di autorità competente REACH e CLP, a fornire eventuali ulteriori indicazioni di dettaglio, sia in ordine  alla pianificazione e programmazione che alla necessaria informazione e formazione, al fine di garantire la puntuale e completa attuazione del “Piano Nazionale Annuale delle attività di Controlli sui Prodotti Biocidi”,  nel rispetto dei criteri e dei principi stabiliti dal “Piano Regionale Controlli Anno 2022” del sistema REACH e  CLP  per un’efficace attività di vigilanza nel territorio regionale;

5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spese a carico del bilancio regionale;

6. di pubblicare il presente atto nel Bollettino Ufficiale della Regione Veneto.

(seguono allegati)

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