Bur n. 13 del 05 febbraio 2019

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 36 del 21 gennaio 2019

Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali.

Il Presidente Luca Zaia riferisce quanto segue.

La Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) - istituita con D.G.R. n. 952 del 18.6.2013 “Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione D.G.R. n. 1024/1976 e s.m.i” - è l’organismo tecnico composto da esperti delle scienze mediche, farmaceutiche ed economiche che ha il compito di supportare l’Area Sanità e Sociale della Regione nell’individuazione di interventi finalizzati a migliorare l’appropriatezza e l’uso sicuro delle terapie farmacologiche oltre che il controllo della spesa sanitaria.

Con D.G.R. n. 1896 del 23.12.2015 “Commissione Tecnica Regionale Farmaci - Rinnovo della composizione” si è approvato il rinnovo triennale sino al 31 dicembre 2018 della suddetta Commissione, prevedendo la possibilità di rinomina dei relativi componenti.

Con successivi atti - D.G.R. n. 425 del 6.4.2017 e decreti del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 27 del 15.2.2018 e  n. 27 del 15.2.2018 rispettivamente - si attribuiva alla CTRF la funzione di vigilanza e controllo per le attività d’informazione scientifica sul farmaco e se ne aggiornava la composizione, stante la previsione della possibilità in capo al Direttore Generale Area Sanità e Sociale di provvedere con proprio atto “alla nomina di nuovi componenti per le eventuali sostituzioni necessarie durante il periodo di incarico, purché operanti all’interno del Servizio Sanitario Regionale”.

Con il presente atto si propone, dunque, di approvare il rinnovo per il triennio 2019 - 2021 della Commissione Tecnica Regionale Farmaci nominando i seguenti componenti:

• dr.ssa Giovanna Scroccaro – Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici – Regione del Veneto (Presidente)
• dr.ssa Chiara Alberti – Farmacia Ospedaliera – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• prof. Corrado Barbui – Psichiatria – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• dr Bruno Bonetti – Neurologia - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• prof. Enzo Bonora – Endocrinologia diabetologia e malattie del metabolismo – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• dr Roberto Brugiolo – Geriatria  - Azienda ULSS n. 3 Serenissima
• dr Maurizio Cancian – Medico di Medicina Generale –  SIMG
• dr Roberto Castello – Medicina Generale e Sezione Decisione Clinica - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• dr.ssa Anna Maria Cattelan – Malattie Infettive – Azienda Ospedaliera Padova
• prof. Pierfranco Conte – Oncologia Medica - Istituto Oncologico Veneto IRCCS di Padova
• dr Michele De Boni – Gastroenterologia - ULSS n.1 Dolomiti
• dr.ssa Annalisa Ferrarese – Farmacia Ospedaliera – Azienda ULSS n. 5 Polesana
• dr.ssa Teresa Gasparetto – Esperto di economia sanitaria- Consorzio CORIS Veneto
• prof. Roberto Leone – Farmacologia Clinica - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• dr Fabrizio Nicolis –  Direttore Sanitario – IRCCS Ospedale Classificato Equiparato "Sacro Cuore Don Calabria" – Negrar (VR)
• dr. Massimo Bellettato - Pediatria - Azienda ULSS n. 8 Berica
• prof. Maurizio Rossini – Reumatologia – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• prof. ssa Cecilia Giron– Farmacologia Dipartimento di Scienze del Farmaco - Università degli Studi di Padova
• dr Loris Roncon – Cardiologia – Azienda ULSS n. 5 Polesana
• prof. Gianpietro Semenzato - Ematologia - Azienda Ospedaliera Padova
• dr Michele Tessarin – Direttore Medico - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana
• dr.ssa Paola Paludetti – Distretto n.3 Pieve di Soligo - Azienda ULSS n.2 Marca Trevigiana
• dott.ssa  Francesca  Venturini – Farmacia Ospedaliera  – Azienda Ospedaliera Padova
• dr Andrea Vianello – Fisiopatologia Respiratoria - Azienda Ospedaliera di Padova
• dr.ssa Silvia Vigna – Area Sanità e Sociale - Regione del Veneto
• dr Lucio Zanon – Medico di Medicina Generale – FIMMG
• dr Vincenzo Gigli- Presidente Senior Veneto

Ai lavori della Commissione potranno partecipare i responsabili delle competenti strutture regionali in relazione alle tematiche trattate.

Si propone, in occasione del suddetto rinnovo della CTRF, di approvare l’Allegato A, parte integrante del presente atto, integralmente sostitutivo dell’Allegato A della D.G.R. n. 425/2017, relativo al regolamento di funzionamento delle Commissioni regionale e aziendali preposte alla valutazione dei farmaci.

In particolare, oltre ad alcune modifiche formali del testo del regolamento, si propone: di eliminare il Comitato di coordinamento delle singole Commissioni Terapeutiche Aziendali (CTA) costituite presso le singole Aziende ULSS, in considerazione del mutato assetto organizzativo degli ambiti territoriali delle aziende sanitarie derivante dalla legge regionale  25.10.2016 n. 19; di approvare un nuovo modulo per le richieste delle aziende sanitarie alla struttura regionale competente relative alle autorizzazioni dei centri deputati alla diagnosi e prescrizione di farmaci in sostituzione dell’Allegato C della D.G.R. n. 754 del 14.5.2015 recante “Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico ed approvazione delle linee guida regionali per la prescrizione di farmaci con PT”; di prevedere, infine, espressamente che al termine del proprio mandato la CTRF rimarrà in carica sino all’insediamento della nuova commissione.

Si propone di confermare l’incarico al Direttore Generale Area Sanità e Sociale di provvedere con proprio atto al recepimento delle determinazioni assunte dalla CTRF, nonché alla nomina di nuovi componenti per le eventuali sostituzioni che dovessero rendersi necessarie durante il periodo di incarico, purché operanti all’interno del Servizio Sanitario Regionale.

Si richiamano infine la D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017 ed il decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 84 del 7.7.2017 recante “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017” e successive modifiche e integrazioni, nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero, in particolare UOC HTA, deve, tra l’altro, assicurare si prevede il “supporto tecnico e metodologico alle Commissioni Regionali preposte alla valutazione delle tecnologie sanitarie e produzione di Linee guida”.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTA la D.G.R. n. 952 del 18.6.2013 - Nuova disciplina di riordino della rete regionale delle Commissioni Terapeutiche preposte al controllo dell’appropriatezza prescrittiva, al governo della spesa farmaceutica e alla definizione dei Prontuari Terapeutici Aziendali (PTA). Abrogazione D.G.R. n. 1024/1976 e s.m.i -;

VISTA la D.G.R. n. 754 del 14.5.2015 - Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico ed approvazione delle linee guida regionali per la prescrizione di farmaci con PT -;

VISTA la D.G.R. n. 1896 del 23.12.2015 - Commissione Tecnica Regionale Farmaci - Rinnovo della composizione -;

VISTA la D.G.R. n. 425 del 6.4.2018  - Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci istituita con D.G.R. n. 952 del 18.6.2013. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci e delle Commissioni Terapeutiche Aziendali. Aggiornamento della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci;

VISTA la legge regionale 25.10.2016 n. 19 - Istituzione dell'ente di governance della sanità veneta denominato 'Azienda per il governo della Sanità della Regione del Veneto-Azienda Zero'. Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS -;

VISTA la D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017 - Linee guida per la predisposizione dell’atto aziendale e per l’approvazione della dotazione di strutture dell’Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto – Azienda Zero. Attribuzione all’Azienda Zero delle funzioni di cui all’art. 2, comma 2, della legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 e della qualifica di soggetto aggregatore. Dgr n. 31/CR del 6 aprile 2017 (articolo 2, commi 2 e 6, della L.R. 25 ottobre 2016 n. 19) -;

VISTO il decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 84 del 7.7.2017  - Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017 -;

VISTA la D.G.R. n. 1306 del 16 agosto 2017 - Linee guida per la predisposizione da parte delle aziende ed enti del SSR del nuovo atto aziendale, per l'approvazione della dotazione di strutture nell'area non ospedaliera, per l'organizzazione del Distretto, per l'organizzazione del Dipartimento di Prevenzione, per l'organizzazione del Dipartimento di Salute Mentale. Dgr n. 30/CR del 6 aprile 2017 (articolo 26, comma 7, e articolo 27 della L.R. 25 ottobre 2016, n. 19) -;

VISTO l’art. 2 co. 2, lett. o) della legge regionale n. 54 del 31 dicembre 2012.

delibera

1. di approvare, per le motivazioni in premessa indicate, il rinnovo per il triennio 2019 – 2021 della Commissione Tecnica Regionale Farmaci nominandone i seguenti componenti:

• dr.ssa Giovanna Scroccaro – Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici – Regione del Veneto (Presidente)
• dr.ssa Chiara Alberti – Farmacia Ospedaliera – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• prof. Corrado Barbui – Psichiatria – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• dr Bruno Bonetti – Neurologia - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• prof. Enzo Bonora – Endocrinologia diabetologia e malattie del metabolismo – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• dr Roberto Brugiolo – Geriatria  - Azienda ULSS n. 3 Serenissima
• dr Maurizio Cancian – Medico di Medicina Generale –  SIMG
• dr Roberto Castello – Medicina Generale e Sezione Decisione Clinica - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• dr.ssa Anna Maria Cattelan – Malattie Infettive – Azienda Ospedaliera Padova
• prof. Pierfranco Conte – Oncologia Medica - Istituto Oncologico Veneto IRCCS di Padova
• dr Michele De Boni – Gastroenterologia - ULSS n.1 Dolomiti
• dr.ssa Annalisa Ferrarese – Farmacia Ospedaliera – Azienda ULSS n. 5 Polesana
• dr.ssa Teresa Gasparetto – Esperto di economia sanitaria- Consorzio CORIS Veneto
• prof. Roberto Leone – Farmacologia Clinica - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• dr Fabrizio Nicolis –  Direttore Sanitario – IRCCS Ospedale Classificato Equiparato "Sacro Cuore Don Calabria" – Negrar (VR)
• dr. Massimo Bellettato - Pediatria - Azienda ULSS n. 8 Berica
• prof. Maurizio Rossini – Reumatologia – Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
• prof. ssa Cecilia Giron– Farmacologia Dipartimento di Scienze del Farmaco - Università degli Studi di Padova
• dr Loris Roncon – Cardiologia – Azienda ULSS n. 5 Polesana
• prof. Gianpietro Semenzato - Ematologia - Azienda Ospedaliera Padova
• dr Michele Tessarin – Direttore Medico - Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana
• dr.ssa Paola Paludetti– Distretto n.3 Pieve di Soligo - Azienda ULSS n.2 Marca Trevigiana
• dott.ssa  Francesca  Venturini – Farmacia Ospedaliera  – Azienda Ospedaliera Padova
• dr Andrea Vianello – Fisiopatologia Respiratoria - Azienda Ospedaliera di Padova
• dr.ssa Silvia Vigna – Area Sanità e Sociale - Regione del Veneto
• dr Lucio Zanon – Medico di Medicina Generale – FIMMG
• dr Vincenzo Gigli- Presidente Senior Veneto

2. di approvare il documento “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: disposizioni per la costituzione ed il funzionamento della Commissione Tecnica Regionale dei Farmaci (CTRF) e delle Commissioni Terapeutiche Aziendali dei Farmaci (CTA)” Allegato A, parte integrante del presente provvedimento, sostitutivo dell’Allegato A della D.G.R. n. 425 del 6.4.2018, comprensivo del nuovo modulo per le richieste delle aziende sanitarie alla struttura regionale relative alle autorizzazioni dei centri deputati alla diagnosi e prescrizione di farmaci, sostitutivo dell’Allegato C della D.G.R. n. 754 del 14.5.2015;

3. di stabilire che ai lavori della Commissione Tecnica Regionale Farmaci potranno partecipare anche i responsabili delle competenti strutture regionali e di Azienda Zero in relazione alle tematiche trattate;

4. di affidare alla Direzione regionale Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici dell’Area sanità e Sociale la Segreteria della Commissione Tecnica Regionale Farmaci;

5. di stabilire che le Commissioni Terapeutiche Aziendali dei Farmaci (CTA) siano nominate con delibera del Direttore Generale delle rispettive aziende ULSS/AO ed inserite nell’atto aziendale;

6. di confermare in capo ad Azienda Zero, le funzioni di supporto tecnico e metodologico nei processi di valutazione farmaci e produzione di linee di indirizzo, già dichiarate nel relativo Atto Aziendale;

7. di confermare l’incarico al Direttore Generale Area Sanità e Sociale di provvedere con proprio atto all’eventuale recepimento delle determinazioni assunte dalla CTRF, nonché alla nomina di nuovi componenti per le eventuali sostituzioni necessarie durante il periodo di incarico, purché operanti all’interno del Servizio Sanitario Regionale;

8.  di prevedere che al termine del proprio mandato la CTRF rimarrà in carica sino all’insediamento della nuova commissione;

9. di incaricare il Direttore della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell’esecuzione del presente atto;

10. di confermare che ai componenti non è riconosciuto alcun compenso per la partecipazione alle sedute della CTRF ed eventuali spese di trasferta sono a carico degli Enti o delle Aziende sanitarie di appartenenza o di iscrizione nel caso dei medici di medicina generale, secondo le disposizioni vigenti in materia;

11. dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

12.  di pubblicare il presente provvedimento nel Bollettino Ufficiale della Regione.

(seguono allegati)

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