Bur n. 8 del 19 gennaio 2018

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 2157 del 29 dicembre 2017

DGR n.1092 del 18.08.2015. Progetto PRIHTA-2014-00000457: "Neurofarmagen test core: uno studio di farmacogenetica real-world in soggetti affetti da disturbi dello spettro bipolare schizofrenico". Modifica del Soggetto Capofila del Progetto e sostituzione del Responsabile Scientifico.

L'Assessore Luca Coletto riferisce quanto segue.

Con deliberazione n. 77 del 27.01.2015 la Giunta regionale ha approvato la Chiamata per l'Anno 2014, rivolta alle Aziende Sanitarie, agli IRCSS, ai Consorzi e alle Fondazioni nonché ai Soggetti privati operanti nel territorio regionale, per la presentazione di progetti in collaborazione tra loro, con il concorso di risorse pubbliche e private, mirati a promuovere il miglioramento e l'innovazione del Servizio Sanitario Regionale.

Con successiva deliberazione n. 1092 del 18.08.2015 è stata approvata la graduatoria dei progetti ammessi fra i quali rientra il Progetto PRIHTA-2014-00000457 "Neurofarmagen test core: uno studio di farmacogenetica real-world in soggetti affetti da disturbi dello spettro bipolare schizofrenico" presentato dall'Azienda ULSS n. 7 (ora Azienda ULSS n. 2 "Marca Trevigiana"), per un costo totale pari a Euro 42.900,00, cofinanziato dal Soggetto Privato FB HEALTH Spa per l'importo di Euro 28.500,00, con Responsabile Scientifico la Prof.ssa Giulia Perini, che risulta approvato con la seguente prescrizione "acquisire il parere del Comitato etico competente chiarendo nella richiesta che i pazienti coinvolti nello studio devono sottoscrivere il modulo di consenso informato".

Con nota prot. n. 340157 del 21.08.2015 il Settore Relazioni Socio-Sanitarie ha comunicato all'Azienda ULSS n. 7 di Pieve di Soligo l'approvazione del progetto precisando che la sottoscrizione della convenzione fra la Regione, l'Azienda Sanitaria Capofila proponente e il Soggetto privato, secondo lo schema tipo approvato con la deliberazione n. 77/2015, era subordinata al recepimento della prescrizione approvata dalla Giunta regionale e in particolare alla trasmissione di copia del parere reso dal Comitato etico competente.

Con nota prot. n. 21219 del 29.04.2016 l'Azienda ULSS n.7 di Pieve di Soligo, nel trasmettere il parere favorevole del Comitato etico per la sperimentazione clinica delle province di Treviso e Belluno, ha individuato il nuovo Responsabile Scientifico della ricerca, Dott. Tommaso Toffanin, in sostituzione della Prof.ssa Giulia Perini, in quiescenza dal 1 gennaio 2016.

Con successiva nota prot. n. 40507 del 15.12.2016 l'Azienda ULSS n.7 di Pieve di Soligo ha comunicato che il Dott. Tommaso Toffanin ha cessato il servizio presso l'Azienda ULSS n. 7, con decorrenza 1.10.2016, a seguito di trasferimento all'Azienda Ospedaliera di Padova e che lo stesso si è reso disponibile a realizzare il progetto presso la medesima Azienda. In seguito, con nota prot. n. 41312 del 6.03.2017, indirizzata all'Azienda Ospedaliera di Padova e per conoscenza alla Regione del Veneto, al Responsabile Scientifico e alla Ditta FB Health Spa, l'Azienda ULSS n. 2 "Marca Trevigiana" ha rinunciato formalmente alla realizzazione del Progetto PRIHTA-2014-00000457, chiedendo nel contempo alla stessa Azienda di verificare l'effettiva disponibilità a condurre la ricerca.

L'Azienda Ospedaliera di Padova, con nota prot. n. 69748 del 28.11.2017, ha comunicato l'assenso a che il progetto sia svolto presso le proprie strutture trasmettendo, contestualmente, la formale rinuncia alla realizzazione del progetto da parte dell'Azienda ULSS n.2 "Marca Trevigiana" (nota prot. n. 41312 del 6.03.2017) e l'assenso della Ditta della Ditta FB Health a collaborare con la medesima Azienda Ospedaliera di Padova per la realizzazione del progetto secondo le modalità già approvate con la DGR n. 1092/2015 (nota del 7.04.2017 acquisita al protocollo dell'Azienda n. 67604 del 17.11.2017).

In ragione di quanto sopra, pertanto, si propone di individuare l'Azienda Ospedaliera di Padova quale Capofila del progetto PRIHTA-2014-00000457 "Neurofarmagen test core: uno studio di farmacogenetica real-world in soggetti affetti da disturbi dello spettro bipolare schizofrenico" approvato con deliberazione n. 1092/2015 in sostituzione dell'Azienda ULSS n. 2 "Marca Trevigiana" (ex Azienda ULSS n. 7) e di individuare il Dott. Tommaso Toffanin quale Responsabile Scientifico della ricerca in sostituzione della Prof.ssa Giulia Perini.

Il Direttore della UO Commissione salute e relazioni socio-sanitarie procederà alla stipula della convenzione tra la Regione del Veneto, l'Azienda Ospedaliera di Padova e la Ditta FB Health secondo lo schema-tipo (Allegato C) approvato con la deliberazione n. 77/2015 previa acquisizione del parere del Comitato etico per la sperimentazione clinica di riferimento.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta Regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

UDITO il relatore, il quale dà atto che la struttura competente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale, e che successivamente alla definizione di detta istruttoria non sono pervenute osservazioni in grado di pregiudicare l'approvazione del presente atto;

VISTO l'art. 2, comma 2, lettera o) della L.R. 31.12.2012, n. 54;

VISTA la L.R. 25.10.2016, n. 19;

VISTA la DGR n. 77 del 27.01.2015;

VISTA la DGR n. 1092 del 18.08.2015;

VISTA la nota prot. n. 340157 del 21 agosto 2015 del Settore Relazioni socio-sanitarie;

VISTA la nota prot. n. 21219 del 29.04.2016 dell'Azienda ULSS n.7 di Pieve di Soligo;

VISTA la nota prot. n. 40507 del 15.12.2016 dell'Azienda ULSS n.7 di Pieve di Soligo;

VISTA la nota prot. n. 41312 del 6.03.2017 dell'Azienda ULSS n. 2 "Marca Trevigiana";

VISTA la nota prot. n. 69748 del 28.11.2017 dell'Azienda Ospedaliera di Padova;

delibera

1.      di ritenere le premesse parti integranti e sostanziali della presente deliberazione;

2.      di individuare l'Azienda Ospedaliera di Padova quale Capofila del progetto PRIHTA-2014-00000457 "Neurofarmagen test core: uno studio di farmacogenetica real-world in soggetti affetti da disturbi dello spettro bipolare schizofrenico" di cui alla deliberazione n. 1092 del 18.08.2015 in sostituzione dell'Azienda ULSS n. 2 "Marca Trevigiana";

3.      di individuare il Prof. Tommaso Toffanin -in servizio presso l'Azienda Ospedaliera di Padova - quale Responsabile Scientifico del Progetto di cui al punto 2., in sostituzione della Prof.ssa Giulia Perini, in quiescenza dal 1 gennaio 2016;

4.      di dare atto che il Direttore dell'U.O Commissione salute e relazioni socio-sanitarie dell'Area Sanità e Sociale procederà alla stipula della convenzione tra la Regione del Veneto e gli altri Soggetti interessati, per l'esecuzione del progetto, secondo lo schema-tipo (Allegato C) approvato con la DGR n. 77 del 27.01.2015 previa acquisizione del parere del Comitato etico per la sperimentazione clinica competente;

5.      di demandare al Direttore dell'U.O Commissione salute e relazioni socio-sanitarie dell'Area Sanità e Sociale l'adozione di tutti i provvedimenti necessari a dare attuazione al progetto PRIHTA-2014-00000457 "Neurofarmagen test core: uno studio di farmacogenetica real-world in soggetti affetti da disturbi dello spettro bipolare schizofrenico" approvato con DGR n. 1092 del 18.08.2015;

6.      di dare atto che la presente deliberazione non comporta spese a carico del bilancio regionale;

7.      di incaricare il Direttore dell'U.O Commissione salute e relazioni socio-sanitarie dell'esecuzione della presente deliberazione;

8.      di pubblicare il presente atto nel Bollettino Ufficiale della Regione del Veneto.

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