Bur n. 49 del 09 maggio 2014

Materia: Sanità e igiene pubblica

Deliberazione della Giunta Regionale n. 524 del 15 aprile 2014

Medicina di laboratorio: linee guida di accreditamento per lo sviluppo della medicina di laboratorio. Deliberazione n. 154 CR del 25 novembre 2013.

L'Assessore Luca Coletto riferisce quanto segue.

Ai fini di dare attuazione alla legge Regionale n. 22 del 16.08.2002, la Giunta Regionale con il provvedimento n. 154/CR del 25.11.2013 avente come oggetto "Medicina di laboratorio: linee guida di accreditamento per lo sviluppo della medicina di laboratorio. Richiesta di parere alla Commissione consiliare ai sensi dell'art. 17 della L.R. 16 agosto 2002 n. 22" ha approvato i contenuti del documento sulla Medicina di Laboratorio, elaborato dalla Commissione Tecnica ex DGR. n. 441del 10.4.2013 con il coinvolgimento di esperti della disciplina.
Con il suddetto provvedimento, la Giunta Regionale ha approvato le linee guida di accreditamento per lo sviluppo della Medicina di Laboratorio (Allegato A), che tengono conto della significativa evoluzione di tale specialità e della relativa necessità di monitoraggio continuo prevedendo, peraltro, la costituzione di un Tavolo di monitoraggio con il compito di coordinare, sulla base dei criteri generali descritti nelle suddette linee guida, la elaborazione dei nuovi requisiti di accreditamento per la Medicina di Laboratorio e di identificare le modalità più opportune per assicurare il monitoraggio continuo della qualità.
Come previsto dall'art. 17 della Legge Regionale 16 agosto 2002 n. 22,la DGR n. 154/CR/2013 è stata trasmessa alla Commissione Consiliare competente per il parere.

La Quinta Commissione Consiliare ha esaminato la deliberazione e nella seduta n. 122 del 30 gennaio 2014 ha espresso all'unanimità parere favorevole, subordinato all'inserimento delle modifiche evidenziate nel documento trasmesso con nota prot. n. 2118 del 31 gennaio 2014.

Le modifiche, riguardanti l'Allegato A "Linee guida di Accreditamento per lo sviluppo della Medicina di Laboratorio" parte integrante del provvedimento di cui trattasi, riguardano le prescrizioni di seguito riportate (PAGR 472).

Nel paragrafo di pagina 5 intitolato "La riorganizzazione in rete dei laboratori clinici" all'interno del secondo capoverso che inizia con le parole " La rete che si configura....e si conclude con (es. esami rari)":

• eliminare la seguente frase : "E' dimostrato che la soglia minima di efficienza corrisponde a 1.800.000 esami nel caso di laboratori clinici per rete, dato che il rapporto volumi/costi è lineare solo fino a tale numerosità, già largamente superato dalle strutture pubbliche regionali".
• modificare nella frase che inizia con "Tale soglia ....... e termina.... con rete stessa" l'entità del "volume minimo di 800.000 esami" con "volume minimo di 500.000 esami" esostituire la frase successiva di seguito riportata "La soglia minima di attività di 1.800.000 va riferita a test effettuati in regime di accreditamento dai laboratori afferenti alla rete e non conferiti all'esterno della stessa (es. esami rari)" con la seguente "La soglia minima di attività di 800.000 va riferita a test effettuati dai laboratori afferenti alla rete e non conferiti all'esterno della stessa (es. esami rari)". Alla lucedelle recepite prescrizioni, appare opportuno, per maggior chiarezza, riscrivere queste due ultime frasi, come segue: Tale soglia minima di attività è di 800.000 esami erogati/anno. Essa deve essere raggiunta entro tre anni, partendo da un volume minimo di 500.000 esami erogati/anno. Tali valori vanno riferiti a test effettuati dai laboratori afferenti alla rete e non conferiti all'esterno della stessa". 

Nell'ultimo paragrafo intitolato "Punti Prelievo" di pagina 5 nel capoverso che inizia con le parole "All'interno della riorganizzazione ........" inserire alla fine la frase "I campioni prelevati devono essere conferiti esclusivamente ad un laboratorio pubblico o ad una rete accreditata".

A pagina 6 nel paragrafo intitolato "Service", primo capoverso che inizia con "La rete ..........." eliminare "ad evitare fughe di capitali fuori dal sistema regionale veneto".

Sempre a pagina 6 eliminare l'intero paragrafo intitolato "Rapporto Pubblico Privato"

A pagina 8 nel primo capoverso che inizia con "Attraverso il suddetto......" inserire alla fine della terza riga dello stesso le parole "e di esperti".

A pagina 9:

• nella prima frase che inizia con "le strutture pubbliche ........" eliminare "qualora le strutture pubbliche non siano in grado di rispondere alla domanda"
• nella seconda frase che inizia con "i laboratori privati accreditati, ........" la parola "esclusivamente" viene sostituita con "prioritariamente".

Si propone pertanto di approvare i contenuti del nuovo documento "Linee guida di Accreditamento per lo sviluppo della Medicina di Laboratorio", aggiornato in conformità alle recepite prescrizioni espresse dalla Quinta Commissione Consiliare nella seduta n. 122 del 30 gennaio 2014, che costituisce l'Allegato A, parte integrante del presente provvedimento.

Si propone, inoltre, d'incaricare il Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale a nominare i componenti del Tavolo di Monitoraggio tra il personale dipendente o convenzionato interno esperti di organizzazione sanitaria, medicina di laboratorio, epidemiologia.
Tale Tavolo ha, tra le competenze descritte nelle linee guida (Allegato A al presente provvedimento), anche il compito di coordinare, l'elaborazione dei nuovi requisiti di accreditamento per la Medicina di Laboratorio e di identificare le modalità più opportune per assicurare il monitoraggio continuo della qualità avvalendosi di gruppi di professionisti della Regione e di esperti in base alla tipologia di controlli da effettuare.

Si dà atto che quanto disposto con il presente atto non comporta spesa a carico del bilancio regionale.

Il relatore conclude la propria relazione e propone all'approvazione della Giunta regionale il seguente provvedimento.

LA GIUNTA REGIONALE

Udito il relatore, il quale dà atto che la struttura proponente ha attestato l'avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale;

VISTA la Legge regionale 16 agosto 2002, n. 22;

VISTA la Deliberazione n. 441 del 10/4/2013

VISTA la deliberazione n. 154/CR del 25.11.2013

VISTO il parere della Quinta Commissione Consiliare, espresso nella seduta n. 122 del 30 gennaio 2014 (Pagr 472);

VISTO l'art. 2, comma 2, lettera o) della Legge Regionale n. 54 del 31 dicembre 2012;

delibera

(seguono allegati)

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