VISTA la Legge 11 gennaio 2018, n. 3 "Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonché disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 26 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Individuazione di quaranta comitati etici territoriali" che, tra l'altro, ha assegnato alla Regione Veneto tre CET: CET "CESC delle province di Verona e Rovigo", CET "CESC della provincia di Padova", CET "CESC dell'IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 27 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attività di valutazione e alle modalità di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale", così come aggiornato - in merito agli importi delle tariffe - con determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 899/2025;

VISTA la DGR 29.03.2023, n. 330 "Legge n. 3/2018 in materia di sperimentazione clinica e successivi provvedimenti attuativi: riorganizzazione della rete regionale dei comitati etici per la sperimentazione clinica", che ha individuato la seguente rete regionale dei comitati etici territoriali:

• "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto";
• "Comitato Etico Territoriale Area Centro-Est Veneto";
• "Comitato Etico Territoriale Area Nord Veneto"

VISTO il bando pubblico per l'acquisizione di manifestazioni d'interesse per la nomina dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni, indetto con decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 12510 dell'8 aprile 2026, pubblicato nel BUR n. 43 del 10 aprile 2026;

VISTO il decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 13353 del 6 maggio 2026, pubblicato nel BUR n. 60 del 12 maggio 2026, con il quale è stata nominata la Commissione Tecnica;

DATO ATTO che la Commissione Tecnica si è riunita nelle giornate del 13 e 25 maggio 2026; 10 giugno 2026; 15 luglio 2026; 1 settembre 2026, come da verbali agli atti della Segreteria Amministrativa in capo alla Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi medici;

CONSIDERATO che in data 10 settembre 2026 la Presidente della Commissione Tecnica, con nota protocollo n. 505674, ha trasmesso l'elenco dei candidati idonei a ricoprire l'incarico di componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni;

CONSIDERATO che, al fine di procedere alla nomina dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET), si è provveduto, con apposite note trasmesse a mezzo Posta Elettronica Certificata (PEC), ad interpellare i candidati utilmente collocati nel suddetto elenco per acquisire la formale disponibilità all'assunzione dell'incarico;

PRESO ATTO delle note di risposta acquisite agli atti dell'Ente dalle quali è emersa la formale accettazione o rinuncia dell'incarico e dei mancati riscontri pervenuti nel rispetto del termine fissato, che equivalgono a rinuncia implicita;

1. di dare atto che le premesse costituiscono parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di approvare l'elenco dei candidati idonei a ricoprire l'incarico di componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) a valere anche quali esperti esterni di cui all'Allegato A "Elenco dei candidati idonei", quale parte integrante del presente provvedimento;

3. di nominare i componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica di cui al l'Allegato B "Compagine dei Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica della Regione del Veneto con decorrenza dall'1 ottobre 2026", quale parte integrante del presente provvedimento;

4. di prevedere che ai componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica, come indicato dall'art. 4, comma 1, del decreto del Ministro della Salute del 30 gennaio 2023, G. U. n. 31 del 7 febbraio 2023, recante "Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale", spetta un gettone di presenza, determinato in euro 300,00, nonché il rimborso delle spese di viaggio per la partecipazione alle rispettive riunioni a valere sulle entrate da tariffe di cui all'allegato 1 al suddetto decreto ministeriale (così come aggiornato - in merito agli importi delle tariffe - con determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 899/2025), che costituiscono il relativo tetto di spesa;

5. di incaricare la Direzione Farmaceutico, Protesica e Dispositivi Medici di trasmettere per via telematica al Ministero della Salute ed all'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) la composizione dei Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica così come definita nell'Allegato B indicato al punto 3;

6. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici dell'esecuzione del presente atto;

7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

8. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.