VISTA la Legge 11 gennaio 2018, n. 3 "Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonché disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 26 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Individuazione di quaranta comitati etici territoriali" che assegna alla Regione Veneto tre CET: CET "CESC delle province di Verona e Rovigo", CET "CESC della provincia di Padova", CET "CESC dell'IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 27 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attività di valutazione e alle modalità di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali";

VISTO il Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 "Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale", così come aggiornato - in merito agli importi delle tariffe - con determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 899/2025, che, in particolare all'art. 4, comma 1, stabilisce che ai componenti dei CET spetta un gettone di presenza di euro 300,00, nonché il rimborso delle spese di viaggio per la partecipazione alle rispettive riunioni a valere sulle entrate da tariffe di cui all'allegato 1 al decreto medesimo;

VISTA la DGR 29.03.2023, n. 330 "Legge n. 3/2018 in materia di sperimentazione clinica e successivi provvedimenti attuativi: riorganizzazione della rete regionale dei comitati etici per la sperimentazione clinica", che ha individuato la seguente rete regionale dei comitati etici territoriali:

• "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto";
• "Comitato Etico Territoriale Area Centro-Est Veneto";
• "Comitato Etico Territoriale Area Nord Veneto";

RICHIAMATO il proprio Decreto n. 38 del 17 aprile 2023, "Nomina Commissione Tecnica, giusta DGR n. 330 del 29 marzo 2023", con il quale è stata nominata la Commissione Tecnica avente il compito di eseguire un esame preliminare delle dichiarazioni di interesse, in modo da sottoporre al Direttore Generale Area Sanità e Sociale un elenco di candidature idonee, formato dai soggetti in possesso dei requisiti richiesti, per ricoprire gli incarichi di componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica;

VISTA la nota del 31 maggio 2023, prot. n. 296278, con la quale il Direttore della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici, ai sensi del succitato Decreto n. 38/2023, ha comunicato, in qualità di Presidente della Commissione Tecnica, a conclusione dei lavori della stessa, l'elenco dei candidati idonei a ricoprire gli incarichi di componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica, evidenziandone il grado di aderenza al profilo richiesto e la preferenza espressa dal singolo candidato in relazione al CET ove svolgere la propria attività;

RICHIAMATI il proprio Decreto n. 78 del 6 giugno 2023 "Nomina Componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica, giusta DGR n. 330 del 29 marzo 2023", con il quale sono stati nominati i Componenti dei sopra citati Comitati Etici Territoriali (CET) per la sperimentazione clinica, e ss.mm.ii.;

PRESO ATTO delle dimissioni rassegnate in data 8 luglio 2026 dalla dott.ssa Veronica Strini, componente del "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto" in qualità di rappresentante dell'area delle professioni sanitarie interessata alla sperimentazione;

VISTA la comunicazione del "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto" dell'8 luglio 2026, con la quale viene chiesta la sostituzione della dott.ssa Veronica Strini dimissionaria, al fine di assicurare la funzionalità e la continuità dell'attività del Comitato medesimo;

RITENUTO di tenere conto, per la nomina dei componenti dei Comitati Etici Territoriali (CET), del necessario equilibrio tra le professionalità e le specificità dei CET in relazione all'attività che dovranno svolgere, al fine di garantire, per quanto possibile, una composizione in grado di valutare il più ampio spettro di sperimentazioni cliniche, ferma restando l'indipendenza di ciascun Comitato ai sensi dell'articolo 4 del Decreto del Ministero della Salute 30 gennaio 2023;

RITENUTO, pertanto, di nominare per il "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto" - alla luce delle dimissioni rassegnate dalla dott.ssa Veronica Strini, della succitata richiesta di sostituzione pervenuta e delle risultanze dei lavori della Commissione Tecnica come sopra indicato - la dott.ssa Marta Maria Ederle, quale rappresentante dell'area delle professioni sanitarie interessata alla sperimentazione;

1. di dare atto che le premesse costituiscono parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di nominare, per le motivazioni indicate in premessa, la dott.ssa Marta Maria Ederle, quale rappresentante dell'area delle professioni sanitarie interessata alla sperimentazione, in sostituzione della dott.ssa Veronica Strini dimissionaria, quale componente del "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto";
3. di dare atto che al componente di cui al punto 2 spetta, in applicazione della DGR n. 330/2023, un gettone di presenza determinato in euro 300,00, nonché il rimborso delle spese di viaggio per la partecipazione alle rispettive riunioni a valere sulle entrate da tariffe di cui all'allegato 1 al Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023 "Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale", così come aggiornato - in merito agli importi delle tariffe - con determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 899/2025;
4. di trasmettere, per via telematica, al Ministero della salute e all'AIFA, ai sensi dell'art. 8, comma 1, del Decreto del Ministro della salute del 30 gennaio 2023 "Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali", la composizione del "Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto", come integrata dal punto 2;
5. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici dell'esecuzione del presente atto;
6. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
7. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.