Aggiornamento dei Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco palopegteriparatide (Yorvipath - Registered).
| Note per la trasparenza |
Con il presente provvedimento, si aggiorna l'elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco palopegteriparatide (Yorvipath – Registered), limitatamente al trattamento di pazienti adulti con ipoparatiroidismo post-chirurgico, sostituendo l'UOC Medicina Generale B dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona con l'UOC Medicina d'Urgenza della medesima Azienda Sanitaria. |
Il Direttore generale
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 476 del 19 aprile 2011 "Direttive per garantire da parte delle Aziende ULSS ed Ospedaliere della Regione il monitoraggio dei registri AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) nonché' il recupero dei rimborsi per i farmaci soggetti a risk sharing, cost sharing, payment by results" nella parte in cui vengono stabilite le competenze e le responsabilità rispettivamente dei medici e dei farmacisti ospedalieri in ordine alla corretta compilazione dei registri di monitoraggio AIFA;
VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 614 del 14 maggio 2019 "Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell'Azienda Ospedale-Università di Padova, dell'Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell'Istituto Oncologico Veneto - IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico "Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione" e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 "Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023". Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019";
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8 febbraio 2023, "Approvazione atto aziendale Azienda Zero", nella parte in cui, il suddetto atto aziendale, dispone che tra le funzioni che Azienda Zero - UOC Governo Clinico deve assicurare sono indicate "analisi e gestione del Registro AIFA e dei Registri regionali; supporto all'informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori";
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1460 del 27 novembre 2023 "Recepimento dell'Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano Rep. atti n. 121/CSR del 24 maggio 2023 sul "Piano nazionale per le malattie rare (PNMR)" e sul "Documento di riordino della rete malattie rare". Aggiornamento della rete dei Centri di riferimento per le malattie rare dell'area vasta e definizione della rete dei Centri di eccellenza e definizione dei compiti del Coordinamento regionale malattie rare";
VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023 "Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: rinnovo e aggiornamento delle funzioni e della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) per il triennio 2023-2026. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali/Sovraziendali" che attribuisce, tra gli altri, i seguenti compiti:
- alla CTRF di "supportare l'Area Sanità e Sociale nell'individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e/o scheda prescrittiva; farmaci per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni o farmaci per i quali si ritiene necessario governare l'appropriatezza prescrittiva e garantire l'expertise" e di effettuare valutazioni al fine di favorire un uso appropriato, sicuro ed economicamente sostenibile dei farmaci;
- alle CTA/CTS di "diffondere, in collaborazione con le Farmacie ospedaliere e i SFT, le informazioni e gli indirizzi prescrittivi elaborati dalla CTRF e verificarne l'applicazione";
VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 15001 del 23 giugno 2026 "Individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco palopegteriparatide (Yorvipath - Registered) e recepimento delle determinazioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) in merito a tale farmaco" che ha individuato, tra i Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco palopegteriparatide (Yorvipath - Registered) per il trattamento dell'ipoparatiroidismo conseguente a malattia rara e dell'ipoparatiroidismo post-chirurgico, l'UOC Medicina Generale B dell'Azienda Universitaria Integrata di Verona;
VISTA la comunicazione della Commissione Terapeutica Aziendale dell'Azienda Universitaria Integrata di Verona, pervenuta per le vie brevi in data 2.7.2026, con la quale sono state fornite precisazioni in merito alle diverse attività specialistiche svolte presso l'UOC Medicina Generale B e presso l'UOC Medicina d'Urgenza e che la CTRF, nella seduta del 8.7.2026, come da verbale agli atti della Direzione Farmaceutico-Protesica Dispositivi medici, ha richiesto che la medesima Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona fornisca ulteriori chiarimenti in merito;
PRESO ATTO del riscontro della Commissione Terapeutica Aziendale dell'Azienda Universitaria Integrata di Verona, pervenuto per le vie brevi in data 9.7.2026, con il quale è stata chiarita la volontà della medesima Azienda Ospedaliera di sostituire quale Centro autorizzato alla prescrizione del farmaco palopegteriparatide (Yorvipath - Registered) -limitatamente all'indicazione nel setting post-chirurgico- alla UOC Medicina Generale B dell'Azienda Universitaria Integrata di Verona l'UOC Medicina d'Urgenza della medesima Azienda;
RITENUTO, pertanto, opportuno sostituire quale Centro autorizzato alla prescrizione del farmaco palopegteriparatide (Yorvipath - Registered), unicamente per il trattamento dell'ipoparatiroidismo post-chirurgico, all'UOC Medicina Generale B dell'Azienda Universitaria Integrata di Verona l'UOC Medicina d'Urgenza della medesima Azienda;
decreta
1. di approvare le premesse, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
2. di aggiornare, per i motivi indicati in premessa, i Centri già autorizzati con Decreto n. 15001 /2026, alla prescrizione del farmaco palopegteriparatide (Yorvipath - Registered), limitatamente al trattamento dell'ipoparatiroidismo post-chirurgico, sostituendo all'UOC Medicina Generale B dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona l'UOC Medicina d'Urgenza della medesima Azienda Sanitaria;
3. di dare atto che la prescrizione del farmaco palopegteriparatide (Yorvipath - Registered), per il trattamento dell'ipoparatiroidismo post-chirurgico, da parte del Centro di cui al punto 2., deve avvenire attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio AIFA, secondo le modalità dalla stessa definite nel proprio sito https://registri.aifa.gov.it, nonché nel rispetto di quanto disposto dalla DGR n. 476/2011;
4. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica Dispositivi Medici della comunicazione del presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
5. di incaricare Azienda Zero - UOC Governo Clinico della Regione del Veneto, dell'abilitazione del Centro prescrittore di cui al punto 2., all'uso dell'apposito applicativo informatico e, contestualmente, di dare comunicazione di avvenuta abilitazione alla Segreteria della Commissione Tecnica Regionale Farmaci;
6. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale
7. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.
Giancarlo Ruscitti