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Bur n. 99 del 24 luglio 2026


Materia: Sanità e servizi sociali

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 15613 del 13 luglio 2026

Revoca dell'individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci in triplice associazione precostituita LAMA + LABA + ICS in seguito alla Determina AIFA n. 822 del 17 giugno 2026.

Note per la trasparenza

Con il presente provvedimento si procede alla revoca dell'individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione farmaci in triplice associazione precostituita LAMA + LABA + ICS, di cui alla Nota AIFA 99, alla luce delle decisioni dell'Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), di cui alla Determina AIFA n. 822 del 17 giugno 2026 (G.U. n. 144 del 24.6.2025).

Il Direttore generale

VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;

 

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8 febbraio 2023, "Approvazione atto aziendale Azienda Zero", nella parte in cui, il suddetto atto aziendale, dispone che tra le funzioni che Azienda Zero - UOC Governo Clinico deve assicurare sono indicate "analisi e gestione del Registro AIFA e dei Registri regionali; supporto all'informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori";

 

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1484 del 20 novembre 2025 "Ricognizione ed aggiornamento dell'elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico (PT) - anno 2025" che riporta, da ultimo, l'elenco aggiornato al 31.10.2025 dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Piano Terapeutico e/o Nota AIFA, ivi inclusi quelli dei farmaci in triplice associazione precostituita LAMA + LABA + ICS di cui alla Nota AIFA n. 99;

 

VISTA la Determina AIFA n. 822 del 17 giugno 2026 "Aggiornamento della Nota AIFA 99", con la quale, a decorrere dal 9 luglio 2026, è stata disposta, tra l'altro, l'abrogazione della "Scheda di valutazione e prescrizione specialistica per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) relativamente alla terapia inalatoria con associazioni precostituite LAMA+LABA+ICS", nonché l'aggiornamento della classificazione ai fini della fornitura dei medicinali in triplici associazioni precostituire LAMA+LABA+ICS, da medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL) a prescrizione medica (RR);

 

CONSIDERATO che, alla luce della sopra citata Determina AIFA n. 822/2026, sono venuti meno i presupposti a fondamento dell'individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci in triplice associazione precostituita LAMA + LABA + ICS, di cui alla Nota AIFA 99;

 

RITENUTO, pertanto, opportuno revocare l'individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci in triplice associazione precostituita LAMA + LABA + ICS di cui alla Nota AIFA n. 99, da ultimo riportati nella DGR ricognitiva n. 1484/2025 sopra citata;

decreta

  1. di approvare le premesse, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
  2. di revocare, per i motivi indicati in premessa, l'individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci in triplice associazione precostituita LAMA + LABA + ICS di cui alla Nota AIFA n.99, da ultimo riportati nella DGR ricognitiva n. 1484/2025 in premessa richiamata;
  3. di dare atto che la prescrizione dei farmaci in triplice associazione precostituita LAMA + LABA + ICS di cui alla Nota AIFA 99 deve avvenire nel rispetto della classificazione ai fini della fornitura stabilita dalla Determina AIFA n. 822/2026;
  4. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica Dispositivi Medici della comunicazione del presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
  5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
  6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.

Giancarlo Ruscitti



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