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Bur n. 88 del 03 luglio 2026


Materia: Sanità e servizi sociali

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 14899 del 19 giugno 2026

Aggiornamento delle schede di prescrizione cartacee regionali del farmaco belantamab mafodotin (Blenrep - Registered) classificato in fascia C non negoziata (nn), di cui agli Allegati A e B del Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 18 del 4 febbraio 2026.

Note per la trasparenza

Con il presente provvedimento, si aggiornano le schede di prescrizione cartacee del farmaco belantamab mafodotin (Blenrep - Registered), classificato in fascia C non negoziata (nn), per le indicazioni terapeutiche "negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario in associazione a bortezomib e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente" e "negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario in associazione a pomalidomide e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente comprendente lenalidomide" di cui rispettivamente agli Allegati A e B del Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 18/2026.

Il Direttore generale

VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 "Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS" e s.m.i.;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 614 del 14 maggio 2019 "Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell'Azienda Ospedale-Università di Padova, dell'Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell'Istituto Oncologico Veneto - IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico "Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione" e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 "Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023". Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019";

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023 "Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: rinnovo e aggiornamento delle funzioni e della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) per il triennio 2023-2026. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali/Sovraziendali" che attribuisce, tra gli altri, i compiti alla CTRF di supportare l'Area Sanità e Sociale "nelle valutazioni concernenti la prescrizione di nuove entità terapeutiche inserite in fascia C non negoziata (nn)" e di effettuare valutazioni al fine di favorire un uso appropriato, sicuro ed economicamente sostenibile dei farmaci;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 18 del 4 febbraio 2026 "Farmaci in fascia C non negoziata (nn): individuazione dei Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco belantamab mafodotin (Blenrep - Registered), nonché recepimento delle determinazioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) in merito al medesimo medicinale" che ha, tra le altre, approvato le schede cartacee regionali per la prescrizione del farmaco belantamab mafodotin (Blenrep - Registered), classificato in fascia C non negoziata (nn), per le indicazioni terapeutiche "negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario in associazione a bortezomib e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente" e "negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario in associazione a pomalidomide e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente comprendente lenalidomide" di cui rispettivamente agli Allegati A e B del medesimo decreto;

PRESO ATTO che la CTRF, nella seduta del 27.05.2026, come da verbale agli atti della Direzione Farmaceutico- Protesica-Dispositivi medici, ha proposto di aggiornare entrambe le schede di prescrizione cartacee del farmaco belantamab mafodotin (Blenrep - Registered), classificato in fascia C non negoziata (nn).

PRESO ATTO, altresì, che la sopra richiamata DGR n. 1462/2023 stabilisce che i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, ai fini dell'adozione dei relativi provvedimenti, per il controllo circa la coerenza di detti pareri con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

RITENUTE le decisioni della CTRF coerenti con la programmazione regionale;

decreta

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di approvare le schede cartacee per la prescrizione del farmaco belantamab mafodotin (Blenrep - Registered), classificato in fascia C non negoziata (nn), per le indicazioni terapeutiche "negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario in associazione a bortezomib e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente" e "negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario in associazione a pomalidomide e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente comprendente lenalidomide", così come aggiornate rispettivamente negli Allegati A e B, parti integranti e sostanziali del presente atto, che sostituiscono integralmente gli Allegati A e B del Decreto n. 18/2026;

3. di stabilire che la prescrizione del farmaco belantamab mafodotin (Blenrep - Registered) dovrà avvenire, a far data dall'adozione del presente provvedimento, attraverso la compilazione delle schede cartacee di cui al punto 2.;

4. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica Dispositivi Medici della comunicazione del presente provvedimento ad Azienda Zero, alle Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.

Giancarlo Ruscitti

(seguono allegati)

ALLEGATO_A.PDF
ALLEGATO_B.PDF


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