Bur n. 140 del 17 ottobre 2025

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 144 del 06 ottobre 2025

Individuazione di ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico.

Il Direttore generale

VISTA la Legge regionale 25 ottobre 2016, n. 19 “Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS” e s.m.i.;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 614 del 14 maggio 2019  “Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019”;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1450 del 18 novembre 2022 “Aggiornamento e ricognizione anno 2022 dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico e aggiornamento e rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, soggetta alla nota AIFA 74” che conferma che “all’individuazione dei Centri prescrittori pubblici e/o privati accreditati a seguito di autorizzazione in commercio di nuovi farmaci, estensioni delle indicazioni terapeutiche, riclassificazione di farmaci già in commercio, così come l’individuazione di nuovi Centri pubblici e/o privati accreditati proposti dalle Aziende Sanitarie per farmaci o indicazioni già valutate, provvede il Direttore Generale Area Sanità e Sociale con proprio atto”;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 9 del 8 febbraio 2023, “Approvazione atto aziendale Azienda Zero”, nella parte in cui, il suddetto atto aziendale, dispone che tra le funzioni che Azienda Zero - UOC Governo Clinico deve assicurare sono indicate “analisi e gestione del Registro AIFA e dei Registri regionali; supporto all’informatizzazione dei percorsi prescrittivi, formazione e informazione degli utilizzatori”;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: rinnovo e aggiornamento delle funzioni e della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) per il triennio 2023-2026. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali/Sovraziendali”, che attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di “supportare l’Area Sanità e Sociale nell’individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e/o scheda prescrittiva; farmaci per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni o farmaci per i quali si ritiene necessario governare l’appropriatezza prescrittiva e garantire l’expertise”;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 172 del 14 dicembre 2023 “Aggiornamento Centri autorizzati alla prescrizione di farmaci con Nota AIFA 74” che ha, da ultimo integrato l’elenco dei Centri, pubblici e privati accreditati, autorizzati alla prescrizione del farmaco di cui alla Nota AIFA 74;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 150 del 24 ottobre 2024 che ha, da ultimo, integrato, tra gli altri, l’elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo - Registered), ciclosilicato di sodio e zirconio (Lokelma - Registered), patiromer (Veltassa - Registered), rivaroxaban (Xarelto - Registered), nonché dei farmaci di cui alla Nota AIFA 85;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 38 del 17 marzo 2025 “Individuazione di ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico e individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci, nuove entità terapeutiche, linzagolix colina (Yselty – Registered), icosapent etile (Vazkepa - Registered) e tirzepatide (Mounjaro - Registered)” che ha, da ultimo, tra gli altri integrato l’elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci vericiguat (Verquvo - Registered), sacubitril/valsartan (Entresto - Registered), metilfenidato, linzagolix colina (Yselty – Registered), nonché dei farmaci teriparatide e romosozumab di cui alla Nota AIFA 79;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 111 del 5 agosto 2025 “Individuazione dei centri autorizzati alla prescrizione del farmaco abaloparatide (Eladynos Registered) e recepimento delle determinazioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) in merito a tale farmaco” che ha, da ultimo, individuato l’elenco dei Centri autorizzati alla prescrizione del suddetto farmaco;

PRESO ATTO che, ad oggi, i Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci dronedarone, prasugrel, ticagrelor, levocarnitina sono riportati nel provvedimento ricognitivo di cui alla sopra richiamata DGR n. 1450/2022, All. A;

VISTA la richiesta dell’Azienda ULSS n. 1 Dolomiti del 24 giugno 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 307854, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci sacutibril/Valsartan (Entresto - Registered) e Vericiguat (Verquvo - Registered), l’Ambulatorio Scompenso Cardiaco dell’Unità Operativa Complessa di Medicina Generale dell’Ospedale di Feltre e l’Ambulatorio Scompenso Cardiaco, Internistico dell’Unità Operativa Complessa di Medicina Generale dell’Ospedale di Belluno;

VISTE le richieste dell’Azienda ULSS n. 3 Serenissima del 26 e 28 maggio 2025, acquisite in pari data al protocollo regionale rispettivamente ai n. 259061 e n. 265019, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci:

• sacutibril/Valsartan (Entresto - Registered), l’Unità Operativa Complessa di Medicina dell’Ospedale di Dolo;
• donepezil, galantamina, memantina e rivastigmina di cui alla Nota AIFA 85, il Centro per il Decadimento Cognitivo territoriale dell’Unità Operativa Complessa Cure Primarie del Distretto n. 3 Dolo Mirano;

VISTA la richiesta dell’Azienda ULSS n. 4 Veneto Orientale del 29 maggio 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 266937, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo - Registered) e linzagolix colina (Yselty – Registered) di cui alla Nota AIFA 51, le Unità Operative Complesse di Ostetricia e Ginecologia dell’Ospedale di San Donà e dell’Ospedale di Portogruaro;

VISTA la richiesta dell’Azienda ULSS n. 5 Polesana del 16 luglio 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 349757, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci:

• sacutibril/Valsartan (Entresto - Registered) e Vericiguat (Verquvo - Registered), l’Unità Operativa Complessa di Medicina Generale dell’Ospedale di Adria;
• relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo - Registered) e linzagolix colina (Yselty – Registered) di cui alla Nota AIFA 51, l’Unità Operativa Complessa di Ostetricia e Ginecologia dell’Ospedale di Rovigo;
• romosozumab, teriparatide e abaloparatide di cui alla Nota 79, il Servizio di medicina e terapia del dolore (specialisti reumatologi) dell’Unità Operativa di Chirurgia della Casa di Cura Santa Maria Maddalena;

VISTE le richieste dell’Azienda ULSS n. 6 Euganea del 14 novembre 2024 - acquisita in pari data al protocollo regionale n. 582661, successivamente integrata con PEC del 18 marzo 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 137894 - e dell’11 agosto 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 392447, di autorizzare rispettivamente alla prescrizione dei farmaci:

• sacutibril/Valsartan (Entresto - Registered), gli Ambulatori Cardiologia clinica e strumentale delle Unità Operative Complesse Distretto Padova Bacchiglione, Distretto Padova Terme Colli, Distretto Padova Piovese e Distretto Alta Padovana, nonché gli Ambulatori Cardiologia clinica delle Unità Operative Complesse Distretto Padova Bacchiglione, Distretto Alta Padovana e Distretto Padova Sud;
• di cui alla Nota AIFA 74, l’Unità Operativa Semplice Dipartimentale Procreazione Medicalmente Assistita dell’Ospedale di Cittadella, in sostituzione dell’Unità Operativa Complessa Ostetricia e Ginecologia dell’Ospedale di Cittadella precedentemente autorizzata;

VISTE le richieste dell’Azienda ULSS n. 8 Berica del 23 giugno 2025 - acquisita in pari data al protocollo regionale n. 306290, successivamente integrata con PEC del 1° agosto 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 378694 - e del 24 giugno 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 309435, di autorizzare rispettivamente alla prescrizione dei farmaci:

• relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo - Registered) e linzagolix colina (Yselty – Registered) di cui alla Nota AIFA 51, l’Unità Operativa Complessa di Ostetricia e Ginecologia Arzignano e Montecchio dell’Ospedale di Arzignano;
• romosozumab, teriparatide e abaloparatide di cui alla Nota 79, l’Ambulatorio di Osteoporosi dell’Unità Operativa Complessa di Medicina Generale dell’Ospedale di Arzignano;

VISTA la richiesta dell’Azienda ULSS n. 9 Scaligera del 18 agosto 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 399913, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci:

• sacutibril/Valsartan (Entresto - Registered) e Vericiguat (Verquvo - Registered), il Poliambulatorio cardiologico dell’Unità Operativa Complessa Direttore Distretto 1 Verona Città;
• ciclosilicato di sodio e zirconio (Lokelma - Registered) e patiromer (Veltassa – Registered), le Unità Operative Complesse di Nefrologia e Dialisi dell’Ospedale di Legnago e dell’Ospedale di S. Bonifacio, nonché l’Unità Operativa Semplice Dipartimentale di Nefrologia e Dialisi dell’Ospedale di Villafranca;
• atomoxetina e metilfenidato, l’Unità Operativa Complessa di Psichiatria e Psicologia Clinica della Casa di Cura - Ospedale “Santa Giuliana” di Verona;

VISTA la richiesta dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona del 13 agosto 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 396372, di autorizzare alla prescrizione del farmaco rivaroxaban (Xarelto - Registered), per le sole indicazioni pediatriche, l’Unità Operativa Complessa Oncoematologia Pediatrica;

VISTA la richiesta dell’Azienda Ospedale Università di Padova del 20 giugno 2025, acquisita in pari data al protocollo regionale n. 304092, di autorizzare alla prescrizione dei farmaci sacutibril/Valsartan (Entresto - Registered), Vericiguat (Verquvo - Registered), ciclosilicato di sodio e zirconio (Lokelma - Registered), patiromer (Veltassa – Registered), levocarnitina di cui alla Nota AIFA 8, dronedarone, prasugrel e ticagrelor, l’Unità Operativa Complessa di Cardiologia 2;

PRESO ATTO dell’attività svolta dalla CTRF ai sensi della sopra richiamata DGR n. 1462/2023 a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento, come da verbale della seduta del 10.09.2025, agli atti della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici;

PRESO ATTO, inoltre, che la sopra richiamata DGR n. 1462/2023 stabilisce che i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, ai fini dell’adozione dei relativi provvedimenti, per il controllo sulla coerenza di detti pareri con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

RITENUTE le decisioni della CTRF coerenti con la programmazione regionale.

decreta

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di individuare, quali ulteriori Centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico di seguito indicati, le seguenti Unità Operative per ciascun singolo principio attivo specificato:  

3. di dare atto che la prescrizione da parte dei Centri autorizzati di cui ai punti 2.:

• dei farmaci atomoxetina, metilfenidato, vericiguat (Verquvo - Registered), sacubitril/valsartan (Entresto – Registered), nonché del farmaco rivaroxaban (Xarelto - Registered) quest’ultimo per le sole indicazioni pediatriche, deve avvenire attraverso la compilazione del Piano Terapeutico AIFA web-based, disponibile nel sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo https://registri.aifa.gov.it;
• dei farmaci ciclosilicato di sodio e zirconio (Lokelma - Registered) e patiromer (Veltassa - Registered), deve avvenire attraverso la compilazione del Piano Terapeutico cartaceo allegato rispettivamente alle determine n. DG/1001/2021 e n. DG/1013/2021;
• dei farmaci relugolix/estradiolo/noretisterone acetato (Ryeqo – Registered) e linzagolix colina (Yselty – Registered) di cui alla Nota AIFA n. 51, quelli di cui alla Nota AIFA n. 74 e n. 85, del farmaco teriparatide e abaloparatide di cui alla Nota AIFA n. 79 e levocarnitina di cui alla Nota AIFA n. 8, deve avvenire nel rispetto di quanto previsto dalle rispettive Note AIFA;

4. di incaricare Azienda Zero - UOC Governo Clinico della Regione del Veneto dell’abilitazione dei Centri prescrittori di cui al punto 2., all’uso dell’apposito applicativo informatico, ove previsto, e, contestualmente, di dare comunicazione di avvenuta abilitazione alla Segreteria della Commissione Tecnica Regionale Farmaci;

5. di revocare, come da richiesta dell’Azienda ULSS 6, l’autorizzazione alla prescrizione dei farmaci di cui Nota AIFA n.74 all’UOC Ostetricia e Ginecologia dell’Ospedale di Cittadella;

6. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi Medici della comunicazione del presente provvedimento, per il seguito di competenza, ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS, Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

8. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino ufficiale della Regione.

Massimo Annicchiarico

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