Bur n. 136 del 10 ottobre 2025

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 137 del 25 settembre 2025

Aggiornamento dell'elenco dei farmaci correlati alle patologie cronico-invalidanti di cui al D.P.C.M. 12 gennaio 2017, ai fini del riconoscimento dell'esenzione dalla partecipazione al costo della spesa farmaceutica.

Il Direttore generale

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 6 del 21 gennaio 2003 “Nuove modalità di compartecipazione alla spesa farmaceutica”, nella parte in cui è stata prevista l'esenzione dal pagamento dalla quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica, a favore, tra gli altri, dei “Soggetti in possesso di esenzione per patologia”;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 475 del 28 febbraio 2003 “D.G.R. n.6 del 21 gennaio 2003: modifica ed integrazioni. Attestazione esenzione per reddito ISEE”, nella parte in cui limita la possibilità di pluri-prescrizione, a favore dei pazienti esenti per patologia cronico invalidante, ai soli farmaci correlati alla patologia stessa;

VISTO il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017 “Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502”, che ha modificato ed integrato l’elenco dei codici di esenzione delle patologie cronico-invalidanti riconosciute;

VISTA la Deliberazione della Giunta regionale n. 1462 del 27 novembre 2023 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci: rinnovo e aggiornamento delle funzioni e della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) per il triennio 2023-2026. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali/Sovraziendali”, che attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di “individuare e proporre all’Area Sanità e Sociale azioni di miglioramento dell’appropriatezza prescrittiva e controllo della spesa”;

VISTO il Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 97 del 2 luglio 2024 “Definizione dell’elenco dei farmaci correlati all’elenco delle patologie cronico-invalidanti di cui al D.P.C.M. 12 gennaio 2017, ai fini del riconoscimento dell’esenzione dalla partecipazione al costo della spesa farmaceutica.”, con il quale è stato, da ultimo, ridefinito l’elenco dei farmaci correlati alle patologie cronico-invalidanti di cui al D.P.C.M. 12 gennaio 2017;

VISTA la Determina AIFA n. 926 del 2 luglio 2025 pubblicata in GU n. 153 del 4 luglio 2025, di “Aggiornamento dell'elenco vincolante dei medicinali che transitano dal regime di classificazione «A-Pht» alla classe «A», ai sensi della legge 30 dicembre 2023, n. 213, articolo 1, comma 224” che, ai sensi di quanto previsto dalla Legge 30 dicembre 2023, n. 213, comma 224, definisce, nell’Allegato 1, l’elenco dei medicinali transitati dal regime di classificazione «A-PHT» ad «A», includendo i medicinali afferenti alla categoria farmacologica delle Gliflozine (inibitori del cortasportatore sodio-glucosio SGLT-2; in monoterapia e in associazione), con conseguente variazione della modalità di distribuzione di tali farmaci dalla Distribuzione per Conto (DPC) al canale della convenzionata;

VISTE altresì le Determine nn. 927/2025 e 929/2025, con le quali l’AIFA ha provveduto alla rinegoziazione dei farmaci a base di dapagliflozin ed empagliflozin in classe “A” e con le quali, per il trattamento dell’“Insufficienza cardiaca cronica” e della “Malattia renale cronica”, è stata inoltre disposta la chiusura dei relativi Piani terapeutici web-based, e la modifica della classificazione ai fini della fornitura da Ricetta Ripetibile Limitativa (RRL) a Ricetta Ripetibile (RR);

ESAMINATO l’elenco aggiornato dei farmaci correlati alle patologie che danno diritto all’esenzione dalla partecipazione al costo per le prestazioni di assistenza farmaceutica, licenziato dalla CTRF, ai sensi della DGR n. 1462/2023, nella seduta del 10.09.2025, come da verbale agli atti della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici;

CONSIDERATA pertanto la necessità di aggiornare l’elenco dei farmaci correlati ai codici di esenzione per patologia cronica e invalidante, inserendo i farmaci dapagliflozin ed empagliflozin in correlazione ai codici di esenzione 021 e 023 per “il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica” e "per il trattamento della malattia renale cronica" negli adulti, tenuto conto che, a seguito del transito dal regime di classificazione “A-PHT” alla classe “A” dei medicinali afferenti alla categoria farmacologica delle gliflozine, ai sensi della Determina AIFA n. 926/2025, i suddetti farmaci devono essere inclusi negli elenchi in correlazione ai codici di esenzione 021 e 023;

PRESO ATTO, altresì, che la sopra richiamata DGR n. 1462/2023 stabilisce che i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale, ai fini dell’adozione dei relativi provvedimenti, per il controllo sulla coerenza, di detti pareri, con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;

RITENUTO il citato elenco dei farmaci correlati alle patologie che danno diritto all’esenzione dalla partecipazione al costo per le prestazioni di assistenza farmaceutica, nella versione aggiornata, di cui all’Allegato A al presente provvedimento, che ne costituisce parte integrante e sostanziale, coerente con la programmazione regionale e con i sopraggiunti nuovi elementi sopra richiamati;

DATO ATTO che le prescrizioni dei farmaci di cui al citato Allegato A devono comunque avvenire nel rispetto delle indicazioni terapeutiche registrate e delle eventuali limitazioni alla rimborsabilità definite da AIFA;

decreta

1. di approvare le premesse quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2. di approvare l’elenco aggiornato dei farmaci correlati alle patologie che danno diritto all’esenzione dalla partecipazione al costo per le prestazioni di assistenza farmaceutica di cui all’Allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, che sostituisce integralmente l’Allegato A del proprio Decreto n. 97/2024;

3. di incaricare la Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici della comunicazione del presente provvedimento ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

5. di pubblicare il presente provvedimento integralmente nel Bollettino ufficiale della Regione.

Massimo Annicchiarico

(seguono allegati)

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