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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 54 del 29 aprile 2021
D.G.R. 8.10.2018, n. 1451 "Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico: aggiornamento e ricognizione - anno 2018. Centri privati autorizzati all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita (PMA): rinnovo delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci della Nota AIFA 74". Aggiornamento per nuove indicazioni terapeutiche del farmaco dupilumab (Dupixent - Registered), a seguito della determina AIFA n. DG/1206 del 24.11.2020.
A seguito della determina AIFA n. DG/1206/2020 che ha previsto la rimborsabilità del farmaco dupilumab (Dupixent – Registered) per nuove indicazioni terapeutiche - come terapia aggiuntiva a corticosteroidi intranasali per il trattamento di adulti con CRSwNP grave per i quali la terapia con corticosteroidi sistemici e/o la chirurgia non fornisce un controllo adeguato della malattia -, si aggiorna l’elenco dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione.
Il Direttore generale
VISTA la D.G.R. n. 1451 dell’8.10.2018 - Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico: aggiornamento e ricognizione - anno 2018. Centri privati autorizzati all’applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita (PMA) rinnovo delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci della Nota AIFA 74 - nella parte in cui si incarica “il Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale di provvedere con proprio atto all’individuazione di centri prescrittori a seguito di autorizzazione in commercio di nuovi farmaci, estensioni delle indicazioni terapeutiche, riclassificazione di farmaci già in commercio”;
VISTA la determina AIFA n. DG/1206 del 24 novembre 2020 (G.U. n. 305 del 9.12.2020) - Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - la quale per la nuova indicazione a carico SSN come terapia aggiuntiva a corticosteroidi intranasali per il trattamento di adulti con CRSwNP grave per i quali la terapia con corticosteroidi sistemici e/o la chirurgia non fornisce un controllo adeguato della malattia, stabilisce che tale medicinale è classificato:
VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 <<Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019>>;
VISTA la legge regionale n. 19/2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;
EVIDENZIATO che per la presa in carico dei pazienti adulti con CRSwNP grave, le Azienda ULSS/Aziende Ospedaliere hanno individuato e proposto le UOC di Otorinolaringoiatria in grado di garantire l’approccio multidisciplinare in stretta collaborazione con specialisti allergologi/immunologi;
PRESO ATTO dell’attività svolta dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (di cui alla D.G.R. n. 36/2019) a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento, come da verbale del 14.4.2021.
decreta
Principio attivo: dupilumab
Az. ULSS/AO/IRCCS
Struttura autorizzata
Sede
Ulss 1 Dolomiti
UOC Otorinolaringoiatria
Feltre
Ulss 2 Marca Trevigiana
Treviso
Ulss 3 Serenissima
Mestre
Ulss 4 Veneto Orientale
Portogruaro
Ulss 5 Polesana
Rovigo
Ulss 6 Euganea
Cittadella
Schiavonia
Ulss 7 Pedemontana
Bassano del Grappa
Ulss 8 Berica
Vicenza
Ulss 9 Scaligera
Legnago
Otorinolaringoiatria Osp.le Class. Sacro Cuore Don Calabria
Negrar
AOU Padova
AOUI Verona
Luciano Flor
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