Bur n. 27 del 22 marzo 2019

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 29 del 08 marzo 2019

Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO): integrazione degli elenchi dei centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV) con uno o più fattori di rischio e per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti.

Il Direttore generale

VISTO il proprio decreto n. 140 del 7.12.2018 “Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO): integrazione elenco dei centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti.”

ESAMINATE le richieste di autorizzazione alla prescrizione dei farmaci NAO pervenute dall’Azienda ULSS 7 Pedemontana per l’U.O.S.D. Attività Specialistica del Poliambulatorio Distrettuale Marostica (Distretto 1 Bassano) e dall’Azienda ULSS 9 Scaligera per il Centro FCSA (Federazione dei Centri Sorveglianza Anticoagulanti) n. 348 all’interno del Laboratorio analisi dell’Ospedale di San Bonifacio;

VISTO il proprio decreto n. 98 dell’8.8.2017 “Linee di indirizzo per l’impiego dei nuovi Anticoagulanti Orali (NAO) nella Regione del Veneto. Aggiornamento a luglio 2017”, allegato A;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il proprio decreto n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017”, nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;

PRESO ATTO dell’attività svolta a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento in data 14.02.2019 dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata con D.G.R. 21.1.2019, n. 36.

decreta

1. di integrare l’elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per l’indicazione “Prevenzione dell’ictus ed embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio”, includendovi anche l’U.O.S. Attività Specialistica del Poliambulatorio Distrettuale Marostica (Distretto 1 Bassano) dell’Azienda ULSS 7 Pedemontana, come riportato nell’Allegato A, parte integrante del presente atto, integralmente sostitutivo dell’Allegato A da ultimo pubblicato con proprio decreto n. 140 del 7.12.2018;
    
2. di integrare l’elenco dei centri autorizzati alla prescrizione di apixaban (Eliquis Registered), dabigatran (Pradaxa Registered), edoxaban (Lixiana Registered) e rivaroxaban (Xarelto Registered) per l’indicazione “Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP e EP negli adulti”, includendovi anche il Centro FCSA (Federazione dei Centri Sorveglianza Anticoagulanti) n. 348 all’interno del Laboratorio analisi dell’Ospedale di San Bonifacio dell’Azienda ULSS 9 Scaligera, come riportato nell’Allegato B, parte integrante del presente atto, integralmente sostitutivo dell’Allegato B del proprio decreto n. 140 del 7.12.2018;
    
3. di stabilire che la prescrizione da parte del nuovi centri autorizzati di cui ai punto 1. e 2., avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;

4. di demandare ad Azienda Zero - U.O.C. HTA della Regione del Veneto l’abilitazione del Centro prescrittore attraverso l’apposito applicativo informatico;

5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

6. di comunicare il presente atto ad Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

7. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)

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