Raccomandazioni per la formulazione del foglio informativo e del modulo di consenso informato relative all'utilizzo del medicinale Avastin Registered (bevacizumab) per l'indicazione terapeutica trattamento della degenerazione maculare correlata all'età Aggiornamento novembre 2017. Recepimento.

Il Direttore generale

VISTA la D.G.R. n. 425 del 6.4.2017 - Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci istituita con D.G.R. n. 952 del 18.6.2013. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci e delle Commissioni Terapeutiche Aziendali. Aggiornamento della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci - che attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) il compito di “esprimere pareri o raccomandazioni su singoli farmaci o categorie terapeutiche” e “di redigere linee guida farmacologiche e percorsi diagnostico-terapeutici”, stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l’efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale;

VISTO il decreto del Dirigente del Settore Farmaceutico – Protesica – Dispositivi Medici n. 20 del 30.6.2016 “Commissione Tecnica Regionale Farmaci: Istituzione Gruppo di Lavoro sui Farmaci intravitreali”;

VISTO il proprio decreto n. 113 del 5.9.2017 recante: Utilizzo del medicinale Avastin - Registered (bevacizumab) per l'indicazione terapeutica "trattamento della degenerazione maculare correlata all'età". Modifica e aggiornamento del Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 147 del 19.8.2014, in particolare l’Allegato B “Raccomandazioni per la formulazione del foglio informativo e del modulo di consenso informato”;

ESAMINATO il documento di aggiornamento delle Raccomandazioni per la formulazione del foglio informativo, licenziato dalla CTRF nella seduta del 29.11.2017, relativamente alla descrizione della terapia farmacologica disponibile e dei principali rischi, effetti collaterali e disagi collegabili alla stessa.

decreta

1. di recepire il documento “Raccomandazioni per la formulazione del foglio informativo e del modulo di consenso informato - Aggiornamento novembre 2017”, licenziato dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci nella seduta del 29.11.2017, Allegato A, parte integrante del presente provvedimento, che sostituisce integralmente l’Allegato B del proprio decreto n. 113 del 5.9.2017;
2. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;
3. di comunicare il presente provvedimento ad Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;
4. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Domenico Mantoan

(seguono allegati)