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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 1 del 10 gennaio 2023
D.G.R. del 18.11.2022 n. 1450 - Aggiornamento e ricognizione anno 2022 dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico e aggiornamento e rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, soggetta alla nota AIFA 74. - Aggiornamento in seguito ad abolizione del Piano Terapeutico per la prima prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat Registered), come da Determina AIFA n. DG/505 del 28.10.2022 (G.U. n. 259 del 5.11.2021).
Si elimina l’elenco dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered) a seguito dell’abolizione del Piano Terapeutico per la prima prescrizione, come da Determina AIFA n. DG/505 del 28.10.2022 (G.U. n. 259 del 5.11.2021).
Il Direttore generale
VISTA la D.G.R. 18.11.2022 n. 1450 “Aggiornamento e ricognizione anno 2022 dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico e aggiornamento e rinnovo delle autorizzazioni dei Centri privati non accreditati alla prescrizione a carico del SSN di farmaci indicati per il trattamento dell'infertilità femminile e maschile, soggetta alla nota AIFA 74” nella parte in cui, si conferma che “all’individuazione dei Centri prescrittori pubblici e/o privati accreditati a seguito di autorizzazione in commercio di nuovi farmaci, estensioni delle indicazioni terapeutiche, riclassificazione di farmaci già in commercio, così come l’individuazione di nuovi Centri pubblici e/o privati accreditati proposti dalle Aziende Sanitarie per farmaci o indicazioni già valutate, provvede il Direttore Generale Area Sanità e Sociale con proprio atto”;
VISTO il proprio decreto n. 105 del 9.8.2022 «D.G.R. 8.10.2018, n. 1451 “Elenco dei Centri prescrittori di farmaci con Nota AIFA e/o Piano Terapeutico: aggiornamento e ricognizione - anno 2018. Centri privati autorizzati all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita (PMA): rinnovo delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci della Nota AIFA 74”. Individuazione elenco Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered)», pubblicato nel BUR n. 101 del 19 agosto 20222, che individua, quali Centri autorizzati alla prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered), tutte le Unità Operative di Neurologia delle strutture pubbliche e private accreditate identificate dalla DGR 614/2019;
VISTA la determina AIFA n. DG/505/2022 (G.U. n. 259 del 5.11.2021) - Abolizione del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Vimpat», in base alla quale è abolito il Piano Terapeutico per la prima prescrizione del farmaco lacosamide (Vimpat – Registered), indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti con epilessia che hanno fallito un precedente trattamento con levetiracetam o presentino controindicazioni all'uso di levetiracetam;
CONSIDERATO che, con l’abolizione del suddetto Piano Terapeutico, sono vengono meno i requisiti per l’individuazione dei Centri prescrittori regionali.
decreta
Gianluigi Masullo
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