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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 152 del 10 novembre 2022
Individuazione dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco inclisiran (Leqvio - Registered), come da Determina AIFA n. 667 del 13.9.2022.
Si individuano i Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco inclisiran (Leqvio - Registered) indicato in adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta: in associazione a una statina o una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti non in grado di raggiungere gli obiettivi per l'LDL-C con la dose massima tollerata di una statina oppure in monoterapia o in associazione ad altre terapieipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali una statina è controindicata.
Il Direttore generale
VISTA la D.G.R. 21.1.2019, n. 36 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali” laddove attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di “supportare l’Area Sanità e Sociale nel rilascio delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni” stabilendo, altresì, che per l’adozione dei provvedimenti i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale per il controllo sulla coerenza con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;
VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 “Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019” e succ. mod. e int.;
VISTA la determina AIFA n. 667 del 13.09.2022 (G.U. n. 231 del 3.10.2022) - Riclassificazione del medicinale per uso umano «Leqvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - in base alla quale tale farmaco, nuova entità terapeutica, è rimborsato dal S.S.N. per le seguenti indicazioni terapeutiche:
in adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:
CONSIDERATO
Altresì, che la sopraccitata determina classifica il farmaco:
VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;
VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017”, nella parte in cui tra le funzioni che l’Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;
PRESO ATTO
dell’attività svolta dalla CTRF (di cui alla D.G.R. n. 36/2019) a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento come da verbale del 20.10.2022.
decreta
Azienda ULSS/Ospedaliera/IRCCS
UO autorizzata (sede)
Azienda ULSS n 1 Dolomiti
UOC Medicina Generale (Belluno)
Azienda ULSS n 2 Marca Trevigiana
UOC Cardiologia (Treviso)
Azienda ULSS n 3 Serenissima
UOC Medicina/Ambulatorio per le dislipidemie (Mestre)
UOC Cardiologia (Ospedale di Mirano)
Azienda ULSS n 4 Veneto Orientale
UOC Medicina (Portogruaro)
Azienda ULSS n 5 Polesana
UOC Cardiologia (Rovigo)
Azienda ULSS n 6 Euganea
UOC Medicina (Cittadella)
UOC Cardiologia (Ospedali riuniti Padova Sud)
Azienda ULSS n 7 Pedemontana
UOS Ambulatorio Diabetologia c/o UOC Medicina Generale (Bassano)
UOC Medicina Generale (Ospedale di Santorso)
Azienda ULSS n 8 Berica
UOC Cardiologia (Arzignano)
Azienda ULSS n 9 Scaligera
UOC Cardiologia (San Bonifacio)
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Cardiologia
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
UOC Endocrinologia, Diabetologia e Malattie del Metabolismo
Azienda Ospedaliera di Padova
UOC Clinica Medica I
Luciano Flor
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