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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 145 del 24 ottobre 2022
Individuazione dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco satralizumab (Enspryng Registered) indicato in monoterapia o in associazione a terapia immunosoppressiva (TIS), per il trattamento dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD), in pazienti adulti e adolescenti a partire dai dodici anni di età con sieropositività per le IgG anti-acquaporina-4 (AQP4-IgG).
Si individuano i Centri Regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco satralizumab (Enspryng– Registered), come da Determina AIFA n. 588 del 5.9.2022 (GU n. 211 del 9.9.2022).
Il Direttore generale
VISTA la D.G.R. 21.1.2019, n. 36 “Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale Farmaci per il triennio 2019-2021. Aggiornamento delle funzioni delle Commissioni Terapeutiche Aziendali” laddove attribuisce alla CTRF, tra gli altri, il compito di “supportare l’Area Sanità e Sociale nel rilascio delle autorizzazioni alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro AIFA o Piano Terapeutico o nota AIFA e per i quali la normativa preveda una individuazione dei Centri da parte delle Regioni” stabilendo, altresì, che per l’adozione dei provvedimenti i pareri della CTRF siano inoltrati al Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale per il controllo sulla coerenza con le attività di programmazione regionale, nonché per le ricadute economiche ed organizzative degli stessi;
VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 “Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019” e succ. mod. e int.;
VISTA la D.G.R. del 14.5.2015, n. 763 di recepimento dell'Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sul documento "Piano nazionale per le malattie rare (PNMR)" e di aggiornamento della rete dei Centri Interregionali di Riferimento dell'area vasta, accreditati per le Malattie Rare;
VISTA la D.G.R. del 25.9.2017, n. 1522 «Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 12 gennaio 2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502" Attuazione dell'allegato 7 - "Elenco malattie rare esentate dalla partecipazione al costo"»;
VISTA la determina AIFA n. 588 5.9.2022 (G.U. n. 211 del 9.9.2022) - Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enspring», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - in base alla quale tale farmaco, nuova entità terapeutica, in monoterapia o in associazione a terapia immunosoppressiva (TIS), per il trattamento dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD), in pazienti adulti e adolescenti a partire dai dodici anni di età con sieropositività per le IgG anti-acquaporina-4 (AQP4-IgG), è classificato come segue:
VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;
VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017”, nella parte in cui tra le funzioni che l’Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”;
decreta
AULSS 1 Dolomiti
U.O.C. Neurologia Belluno
U.O.C. Neurologia Feltre
AULSS 2 Marca Trevigiana
U.O.C. Neurologia Treviso
U.O.C. Neurologia Castelfranco Veneto
AULSS 3 Serenissima
U.O.C. Neurologia Mestre
U.O.C. Neurologia Venezia
U.O.C. Neurologia Mirano
AULSS 4 Veneto Orientale
U.S.D. Neurologia Portogruaro
AULSS 5 Polesana
U.O.C. Neurologia Rovigo
AULSS 6 Euganea
U.O.C. Neurologia, Ospedali riuniti Padova Sud
U.O.C. Neurologia Cittadella
AULSS 7 Pedemontana
U.O.C. Neurologia Bassano
AULSS 8 Berica
U.O.C. Neurologia Vicenza
U.O.C. Neurologia Arzignano
AULSS 9 Scaligera
U.O.C. Neurologia Legnago
Azienda Ospedale Università Padova
U.O.C. Neurologia
U.O.C Neurologia, O. S. Antonio
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
Dipartimento Neuroscienze
Luciano Flor
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