Bur n. 127 del 28 ottobre 2022

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 138 del 13 ottobre 2022

Integrazione dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci erenumab (Aimovig Registered), fremanezumab (Ajovy Registered) e galcanezumab (Emgality Registered) per la profilassi dell'emicrania in adulti che hanno almeno quattro giorni di emicrania al mese, nell'ambito dell'Azienda ULSS n.3 Serenissima.

Il Direttore generale

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 90 del 16.9.2020 - Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci erenumab (Aimovig – Registered), fremanezumab (Ajovy – Registered) e galcanezumab (Emgality – Registered) per la profilassi dell'emicrania in adulti che hanno almeno quattro giorni di emicrania al mese - con il quale, a seguito delle determine AIFA, sono stati individuati, in prima istanza, i Centri regionali autorizzati alla prescrizione dei farmaci indicati per la profilassi dell'emicrania in adulti che hanno almeno quattro giorni di emicrania al mese, prevedendosi al contempo l’eventuale modifica/integrazione dei centri stessi in caso di motivata richiesta da inoltrarsi alla Direzione Farmaceutico - Protesica - Dispositivi medici;

VISTI i propri decreti n. 152 del 29.12.2020, n. 14 del 16.2.2021 e n. 5 del 11.01.2022 di integrazione dei Centri Regionali autorizzati, in aggiornamento del succitato decreto n. 90 del 16.9.2020;

ESAMINATA l’ulteriore richiesta di autorizzazione alla prescrizione dei farmaci in oggetto pervenuta dall’Azienda ULSS n.3 Serenissima per la UOC Neurologia dell’Ospedale di Mirano, agli atti della competente Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 <<Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019>>;

RICHIAMATO il decreto Area Sanità e Sociale n. 56 del 18.6.2020 relativo al recepimento del documento “Trattamento e profilassi dell’Emicrania: vademecum per il Medico di Medicina Generale”;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 84 del 7.7.2017 “Approvazione dell'atto aziendale dell'Azienda per il governo della sanità della Regione Veneto - Azienda Zero. D.G.R. n. 733 del 29 maggio 2017” e succ. mod., nella parte in cui tra le funzioni che Azienda Zero - U.O.C. HTA deve assicurare è indicato il “supporto alla funzione logistica mediante la valutazione ed il supporto nell’implementazione di sistemi informatizzati di prescrizione finalizzati a governare l’appropriatezza e la spesa”.

PRESO ATTO dell’attività svolta dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci (di cui alla DGR n. 36 del 21.1.2019) a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento come da verbale del 15.9.2022.

decreta

1. di integrare nell’elenco dei centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci erenumab (Aimovig – Registered), fremanezumab (Ajovy – Registered) e galcanezumab (Emgality – Registered) per l’indicazione profilassi dell'emicrania in adulti che hanno almeno quattro giorni di emicrania al mese di cui al decreto Area Sanità e Sociale n. 90 del 16.9.2020, già integrato con decreti n. 152 del 29.12.2020, n. 14 del 16.2.2021 e n. 5 del 11.01.2022, la UOC Neurologia dell’Ospedale di Mirano – AULSS 3 Serenissima;

2. di riportare, pertanto, di seguito l’elenco dei centri autorizzati alla prescrizione dei medicinali in oggetto con l’integrazione di cui al punto 1.:

3. di dare atto che presso i centri di cui al punto 1., le rispettive aziende sanitarie/IRCCS dovranno garantire la presenza di risorse umane dotate di specifica competenza, qualificazione ed esperienza, nonché delle risorse strumentali utili a garantire tutte le opzioni farmacologiche ad oggi disponibili;

4. di confermare che anche la prescrizione da parte dei centri individuati al punto 1., avverrà attraverso la compilazione del Registro di monitoraggio dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo le modalità definite dalla stessa nel proprio sito www.agenziafarmaco.gov.it/registri/;

5. di demandare ad Azienda Zero - UOC HTA della Regione del Veneto l’abilitazione del nuovo Centro prescrittore attraverso l’apposito applicativo informatico;

6. di rinviare per ogni altro aspetto al sopracitato decreto n. 90 del 16.9.2020;

7. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

8. di comunicare il presente atto per quanto di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

9. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Luciano Flor

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