Bur n. 123 del 14 ottobre 2022

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE DELLA DIREZIONE PROGRAMMAZIONE SANITARIA n. 92 del 26 settembre 2022

D.P.R. n. 542 del 8.8.1994 e L.R. n. 22 del 16.8.2002. Autorizzazione all'impiego di tre apparecchiature a risonanza magnetica total body fisse, rispettivamente "Siemens Magnetom Aera " da 1,5 Tesla, "Siemens Magnetom Avanto" da 1,5 Tesla e "Siemens Magnetom Vida" da 3 Tesla presso l'Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A., Peschiera del Garda (VR).

Il Direttore

VISTO il D.P.R. n. 542 del 8.8.1994, così come modificato dalla L. 7 agosto 2016 n. 160, avente ad oggetto “Regolamento recante norme per la semplificazione del procedimento di autorizzazione all'uso diagnostico di apparecchiature a risonanza magnetica nucleare sul territorio nazionale”, il quale dispone che l’installazione di apparecchiature con valore di campo statico di induzione magnetica non superiore a quattro Tesla è soggetta ad autorizzazione regionale previa verifica della compatibilità dell’installazione della stessa rispetto alla programmazione regionale, nonché della conformità agli standard di sicurezza previsti dalla vigente normativa;

VISTO il DM 14.1.2021 recante ‘Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica e individuazione di altre tipologie di apparecchiature a risonanza magnetica settoriali non soggette ad autorizzazione.’, pubblicato nella G.U. Serie Generale n. 65 del 16.3.2021;

PRESO ATTO che ai sensi della L.R. n. 22 del 16.8.2002 s.m.i. avente ad oggetto “Autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, socio-sanitarie e sociali”, il nulla-osta preventivo di conformità alla programmazione regionale di cui alla DGR n. 3882 del 3.11.1999 non è più necessario;

VISTA la DGR n. 394 dell’1.3.2001 e i decreti del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale n. 61 del 23.4.2018 e n. 103 del 9.8.2022 riguardanti la costituzione del Gruppo Tecnico regionale competente per le problematiche attinenti all’installazione ed utilizzo delle apparecchiature diagnostiche a risonanza magnetica;

VISTA la DGR n. 2408 del 8.8.2003 con cui sono state approvate le linee guida tecniche regionali in materia di detenzione ed utilizzo di apparecchiature a risonanza magnetica del gruppo A ;

VISTO il parere tecnico definitivo in merito alla detenzione e all’utilizzo delle apparecchiature in oggetto, espresso dal Gruppo Tecnico Regionale competente e comunicato dalla Direzione Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria con nota prot. n. 161375 del 23.4.2019;

PRESO ATTO che, per le tre apparecchiature RM total body fisse, il responsabile dell’attività clinica è il dr. Massimo Pregarz, nato a Trieste il 27.4.1959 e il responsabile della sicurezza è il dott. Armando Pasoli, nato a Verona il 8.5.1942;

VISTE le richieste di parere igienico-sanitario di cui alla DGR n. 2408/2003 inviate all’Azienda ULSS 9 Scaligera con protocolli regionali n. 372013/2019, n. 238918/2021 e n. 320339/2022;

VISTO il favorevole parere igienico-sanitario per l’installazione dell’apparecchiatura RM in oggetto rilasciato dal Dipartimento di Prevenzione - UOC Servizio Igiene e Sanità Pubblica dell’Azienda ULSS 9, come da nota acquisita con prot. regionale n. 403914 del 5.9.2022;

CONSIDERATO che la DGR n. 583 del 20.05.2022 ha assegnato a Azienda Zero, quale ente di governance della sanità della Regione del Veneto, le competenze istruttorie in merito ai procedimenti amministrativi relativi alla detenzione e utilizzo di apparecchiature a risonanza magnetica, mentre la competenza all'adozione dei provvedimenti autorizzativi per le ipotesi di apparecchiature a risonanza magnetica total body fisse allocate in strutture sanitarie che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno, rimane in capo all’amministrazione regionale, ovvero alla Direzione Programmazione Sanitaria;

decreta

1. di autorizzare, per le motivazioni in premessa indicate, l’Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A, con sede legale in Via Monte Baldo n. 24, Peschiera del Garda (VR), all’impiego delle seguenti apparecchiature a risonanza magnetica total body fisse:

- Siemens Magnetom Aera da 1,5 Tesla;
- Siemens Magnetom Avanto da 1,5 Tesla;
- Siemens Magnetom Vida da 3 Tesla,
presso l’Ospedale P. Pederzoli – Casa di Cura Privata S.p.A., sede operativa in Via Monte Baldo n. 24, Peschiera del Garda (VR);

2. di prendere atto che per le succitate apparecchiature RM total body fisse, il responsabile dell’attività clinica, relativamente all’utilizzo dell’apparecchiatura di cui trattasi, è il dr. Massimo Pregarz, nato a Trieste il 27.4.1959 e il responsabile della sicurezza è il dott. Armando Pasoli, nato a Verona il 8.5.1942;

3. di demandare al Dipartimento di Prevenzione dell’Azienda ULSS 9 Scaligera il sopralluogo e la verifica della reale corrispondenza dell’installazione e messa in esercizio delle apparecchiature rispetto alla documentazione e agli standard forniti e approvati;

4. di dare atto che l’attività di vigilanza e controllo sarà espletata dal Dipartimento di Prevenzione dell’Azienda ULSS 9 Scaligera, secondo quanto disposto dalle linee guida della DGR n. 2408 del 8.8.2003;

5. di fare obbligo all’Ospedale Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A. di comunicare alla Direzione Programmazione Sanitaria, alla Direzione Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria e ad Azienda Zero ogni variazione che intervenga in fatto o in diritto agli elementi essenziali che sono il presupposto della presente autorizzazione;

6. di pubblicare il presente atto integralmente nel Bollettino ufficiale della Regione.

Claudio Pilerci

Torna indietro