Bur n. 101 del 19 agosto 2022

Materia: Sanità e igiene pubblica

Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 109 del 09 agosto 2022

Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 44 del 7.5.2022 "Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco caplacizumab (Cablivi Registered) indicato per il trattamento negli adulti degli episodi di porpora trombotica trombocitopenica (PTT) acquisita, in associazione a plasmaferesi (plasma exchange, PE) e immunosoppressione." Integrazione dei Centri prescrittori con l'UOC Ematologia di Vicenza, AULSS 8 Berica.

Il Direttore generale

VISTO il decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 44 del 7.5.2022 - Individuazione dei Centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco caplacizumab (Cablivi– Registered) indicato per il trattamento negli adulti degli episodi di porpora trombotica trombocitopenica (PTT) acquisita, in associazione a plasmaferesi (plasma exchange, PE) e immunosoppressione;

ESAMINATA la richiesta di autorizzare alla prescrizione del farmaco caplacizumab (Cablivi– Registered), indicato per il trattamento negli adulti degli episodi di porpora trombotica trombocitopenica (PTT) acquisita, in associazione a plasmaferesi (plasma exchange, PE) e immunosoppressione, pervenuta dall’UOC Ematologia di Vicenza - AULSS 8 Berica, agli atti della competente Direzione Farmaceutico – Protesica – Dispositivi medici;

VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 <<Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019>>;

VISTA la D.G.R. n. 763 del 14.5.2015 di recepimento dell'Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sul documento "Piano nazionale per le malattie rare (PNMR)" e di aggiornamento della rete dei Centri Interregionali di Riferimento dell'area vasta, accreditati per le Malattie Rare;

VISTA la D.G.R. n. 1522 del 25.9.2017 <<Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 12 gennaio 2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502" Attuazione dell'allegato 7 - "Elenco malattie rare esentate dalla partecipazione al costo">>;

VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;

PRESO ATTO del parere del Coordinamento Regionale per le Malattie Rare (di cui alla D.G.R. n. 2169 del 8.8.2008) e dell’attività svolta a supporto della scelta di adozione del presente provvedimento dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci - disciplinata con D.G.R. 21.1.2019, n. 36 - come da verbale del 21.7.2022.

decreta

1. di integrare nell’elenco dei centri autorizzati alla prescrizione del farmaco caplacizumab (Cablivi– Registered), di cui al decreto n. 44 del 7.5.2022, la UOC Ematologia di Vicenza - AULSS 8 Berica, già Centro di riferimento per le Malattie Rare;

2. di riportare, pertanto, di seguito l’elenco dei centri autorizzati alla prescrizione del medicinale in oggetto con l’integrazione di cui al punto 1.:

3. di confermare che anche la prescrizione da parte dei Centri di cui al punto 1. è soggetta alla compilazione del Registro per le Malattie Rare istituito con D.G.R. n. 741/2000;

4. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale;

5. di comunicare il presente provvedimento per il seguito di competenza ad Azienda Zero, Aziende ULSS, Aziende Ospedaliere, IRCCS e alle Strutture private-accreditate della Regione del Veneto;

6. di pubblicare il presente provvedimento in forma integrale nel Bollettino Ufficiale della Regione.

Per il Direttore Generale Il Direttore Vicario Mauro Bonin

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