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Materia: Sanità e igiene pubblica
Decreto DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 44 del 21 marzo 2022
Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 48 del 17.05.2016 "Attivazione e individuazione della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica" e successive modifiche e aggiornamenti. Individuazione centri autorizzati alla prescrizione del medicinale polatuzumab vedotin (Polivy Registered) a seguito della determina AIFA n. DG/1523 del 16.12.2021 e aggiornamento centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci azacitidina (Vidaza Registered) e decitabina (Dacogen Registered).
Si individuano i centri regionali autorizzati alla prescrizione del farmaco polatuzumab vedotin (Polivy – Registered) e si modificano i centri autorizzati alla prescrizione di azacitidina (Vidaza – Registered) e decitabina (Dacogen – Registered), aggiornando l’elenco medicinali oncoematologici e relativi centri autorizzati alla prescrizione di cui all’Allegato A del decreto n. 16 del 9.2.2022.
Il Direttore generale
VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 48 del 17.5.2016 - Attivazione e individuazione della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell’area oncoematologica - laddove si dispone che l’elenco dei farmaci e dei relativi Centri regionali autorizzati alla prescrizione, di cui all’Allegato B, venga aggiornato in caso di future determine AIFA di classificazione di farmaci oncoematologici, sulla base dei pareri espressi dalla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, oggi disciplinata dalla D.G.R. 21.1.2019, n. 36;
VISTO il decreto Area Sanità e Sociale n. 20 del 17.02.2022 - Rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell’area oncoematologica: aggiornamento 2022;
VISTO il proprio decreto n. 16 del 9.2.2022 << Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 48 del 17.5.2016 “Attivazione e individuazione della rete dei Centri Regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci soggetti a Registro di monitoraggio AIFA dell'area oncoematologica” e successive modifiche e aggiornamenti. Aggiornamento per il medicinale belantamab mafodotin (Blenrep – Registered) a seguito di nuove indicazioni terapeutiche.>>, relativo all’ultimo aggiornamento del suddetto decreto n. 48 del 17.5.2016;
VISTA la D.G.R. 14.5.2019, n. 614 <<Approvazione delle schede di dotazione delle strutture ospedaliere e delle strutture sanitarie di cure intermedie delle Aziende Ulss, dell’Azienda Ospedale-Università di Padova, dell’Azienda Ospedale Universitaria Integrata di Verona, dell’Istituto Oncologico Veneto – IRCCS, della Società partecipata a capitale interamente pubblico “Ospedale Riabilitativo di Alta specializzazione” e degli erogatori ospedalieri privati accreditati. L.r. 48/2018 “Piano Socio Sanitario Regionale 2019-2023”. Deliberazione n. 22/CR del 13 marzo 2019>>;
VISTA la determina AIFA n. DG/1523 del 16.12.2021 (G.U. n. 3 del 05.01.2022) - Riclassificazione del medicinale per uso umano «Polivy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537- in base alla quale tale farmaco, nuova entità terapeutica, è indicato in associazione a bendamustina e rituximab per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLCL) recidivante/refrattario non candidabili al trapianto di cellule staminali ematopoietiche, è classificato come segue:
ESAMINATA la proposta della CTRF di autorizzare, alla prescrizione dei farmaci azacitidina (Vidaza – Registered) e decitabina (Dacogen – Registered) per il trattamento delle leucemie mieloidi acute, anche i centri di III livello della rete dei centri di area oncoematologica, oltre quelli di I e II livello in precedenza già autorizzati;
VISTA la legge regionale n. 19 del 25 ottobre 2016 - Istituzione dell'ente di governance della sanità regionale veneta denominato "Azienda per il governo della sanità della Regione del Veneto - Azienda Zero". Disposizioni per la individuazione dei nuovi ambiti territoriali delle Aziende ULSS;
PRESO ATTO
dell’attività svolta dalla CTRF (di cui alla D.G.R. n. 36/2019) a supporto delle scelte finalizzate all’adozione del presente provvedimento come da verbale del 1.8.2019 e del 17.02.2022.
decreta
Luciano Flor
(seguono allegati)
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